Avaliação domiciliar remota de pacientes com esclerose lateral amiotrófica (RHAALS)

Critério de inclusão:

• Ter idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
• Diagnosticado com ELA por um neurologista com experiência em ELA (Brooks et al., 2000). Para indivíduos com início bulbar, deve haver envolvimento objetivo de pelo menos um membro.
• Diagnosticado com ELA dentro de 36 meses do início dos sintomas.
• Os participantes devem ser ambulatórios (ou seja, não devem estar confinados a uma cadeira de rodas).
• Capaz de dar consentimento informado assinado.
• Capazes e dispostos a cumprir os requisitos do protocolo (por si próprios ou com assistência).

Critério de exclusão:

• O estudo recrutará indivíduos com diagnóstico recente de ELA.

Critério de inclusão:

• Ter idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
• Diagnosticado com ELA por um neurologista com experiência em ELA (Brooks et al., 2000). Para indivíduos com início bulbar, deve haver envolvimento objetivo de pelo menos um membro.
• Diagnosticado com ELA dentro de 36 meses do início dos sintomas.
• Os participantes devem ser ambulatórios (ou seja, não devem estar confinados a uma cadeira de rodas).
• Capaz de dar consentimento informado assinado.
• Capazes e dispostos a cumprir os requisitos do protocolo (por si próprios ou com assistência).

Critério de exclusão:

• Comorbidades neurológicas (exceto ELA do sujeito) ou não neurológicas (por exemplo, doença articular, doença respiratória) que limitam a mobilidade.
• Comprometimento cognitivo clinicamente significativo na opinião do investigador ou falta de capacidade de acordo com a Lei de Capacidade Mental (2005).
• Formas regionalmente restritas de ELA ou outras variantes atípicas:
• Padrão corticobulbar isolado de ELA com deambulação normal
• Esclerose lateral primária
• Sinais de desnervação parcial crônica restrita a um único membro
• ALS ou complexo de demência de parkinsonismo
• Indivíduos que necessitam de ventilação mecânica (ventilação não invasiva para apnéia do sono é permitida).
• Evidência histórica ou atual de doença não controlada clinicamente significativa que, na opinião do investigador principal, colocaria em risco a segurança do sujeito por meio da participação ou impacto nas avaliações ou desfechos do estudo.
• Presença de dispositivo médico cardíaco implantável ativo (por exemplo, marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável) ou com alto risco de necessidade de desfibrilação externa.
• História de hipersensibilidade cutânea a adesivos.
• Participação atual em ensaio clínico que, na opinião do investigador principal, possa impactar os objetivos deste estudo.
• Não tem Wi-Fi/internet estável em casa.