Evaluación remota a domicilio de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (RHAALS)

Criterios de inclusión:

• Tener 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
• Diagnosticado con ELA por un neurólogo con experiencia en ELA (Brooks et al., 2000). Para sujetos con inicio bulbar debe haber afectación objetiva de al menos una extremidad.
• Diagnosticado con ELA dentro de los 36 meses posteriores al inicio de los síntomas.
• Los sujetos deben ser ambulatorios (es decir, no deben estar confinados a una silla de ruedas).
• Capaz de dar consentimiento informado firmado.
• Capaces y dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo (ya sea por sí mismos o con asistencia).

Criterio de exclusión:

• El estudio reclutará personas con un diagnóstico reciente de ELA.

Criterios de inclusión:

• Tener 18 años o más al momento de firmar el consentimiento informado.
• Diagnosticado con ELA por un neurólogo con experiencia en ELA (Brooks et al., 2000). Para sujetos con inicio bulbar debe haber afectación objetiva de al menos una extremidad.
• Diagnosticado con ELA dentro de los 36 meses posteriores al inicio de los síntomas.
• Los sujetos deben ser ambulatorios (es decir, no deben estar confinados a una silla de ruedas).
• Capaz de dar consentimiento informado firmado.
• Capaces y dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo (ya sea por sí mismos o con asistencia).

Criterio de exclusión:

• Comorbilidades neurológicas (distintas de la ELA del sujeto) o no neurológicas (p. ej., enfermedad de las articulaciones, enfermedad respiratoria) que limitan la movilidad.
• Deterioro cognitivo clínicamente significativo a juicio del investigador o falta de capacidad de acuerdo con la Ley de Capacidad Mental (2005).
• Formas de ELA restringidas regionalmente u otras variantes atípicas:
• Patrón corticobulbar aislado de ELA con deambulación normal
• Esclerosis lateral primaria
• Signos de denervación parcial crónica restringida a una sola extremidad.
• ELA o complejo demencia parkinsonismo
• Sujetos que requieran ventilación mecánica (se permite ventilación no invasiva para la apnea del sueño).
• Evidencia histórica o actual de una enfermedad no controlada clínicamente significativa que, en opinión del investigador principal, pondría en riesgo la seguridad del sujeto a través de su participación o afectaría las evaluaciones o criterios de valoración del estudio.
• Presencia de un dispositivo médico cardíaco implantable activo (p. ej., marcapasos o desfibrilador automático implantable) o alto riesgo de necesitar desfibrilación externa.
• Historia de hipersensibilidad cutánea a los adhesivos.
• Participación actual en un ensayo clínico que en opinión del investigador principal podría afectar los objetivos de este estudio.
• No cuenta con Wifi/internet estable en el hogar.