- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06055868
Mennesker som lever med HIV, oral og orofaryngeal kreft, og helserettferdighet
9. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Mennesker som lever med HIV (PLWH), oral og orofaryngeal kreft, og helsemessig likestilling: En kvalitativ studie
Dette er en utforskende kvalitativ studie blant mennesker som lever med HIV (PLWH) av ulike rase-/etniske og seksuelle og kjønnsminoritetsidentiteter (SGM) for å utforske individuelle, mellommenneskelige og strukturelle orale helsemessige faktorer som fungerer som barrierer eller tilretteleggere for tilgang til oral helse omsorg, kunnskap og oppfatninger om humant papillomavirus (HPV) vaksinasjon og oral plateepitelkarsinom (OSCC)/Oropharyngeal plateepitelkarsinom (OPSCC), og for å samle inn anbefalinger om hvordan man kan øke tilgangen til oral helsehjelp og engasjere PLWH i OSCC/OPSCC-forebygging .
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å identifisere individuelle, mellommenneskelige og strukturelle orale helsemessige faktorer (f.eks. internalisert stigma; vedtatt stigma; transport/timer) som tjener som barrierer eller tilretteleggere for å få tilgang til vanlig og passende oral helsehjelp, blant PLWH av kryssende rase/etniske og SGM-grupper .
- Å utforske kunnskap og oppfatninger om årsaker, risikofaktorer, forebygging og screening for OSCC/OPSCC og HPV-vaksinasjon og om medlemskap i identitetsgruppe påvirker kunnskap og oppfatninger av disse problemene.
- Å fremkalle anbefalinger for å forbedre tilgangen til vanlig og hensiktsmessig oral helsehjelp, og forslag til hvordan man kan engasjere PLWH fra ulike identitetsgrupper i forebyggende intervensjoner.
OVERSIKT:
Det vil være én screening- og påmeldingstelefonsamtale og kun ett studiebesøk for Focus Group Discussions (FDGs). En kort kvantitativ undersøkelse vil bli administrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som lever med HIV som identifiserer seg med en eller flere rasemessige/etniske/seksuelle eller kjønnsminoritetsgrupper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Deltakerne må være personer som lever med HIV
- Evne til å snakke og forstå engelsk
- Identifiser som en eller flere rasemessige/etniske minoritetsgrupper eller seksuelle og kjønnsminoritetsgrupper
- Alle kjønn og medlemmer av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
- Lever ikke med HIV.
- Kan ikke snakke og forstå engelsk.
- Ikke klassifisert som en eller flere rasemessige/etniske minoritetsgrupper eller seksuelle og kjønnsminoritetsgrupper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ fokusgruppe
Deltakerne vil bli bedt om en rekke spørsmål for å hjelpe med å plassere dem i en fokusgruppe med andre individer med delt identitet, og vil også fylle ut en kort kvantitativ undersøkelse enten sendt til deltakeren på e-post eller den oppsøkende medarbeideren/studiekoordinatoren vil administrere undersøkelsen på telefon.
Deltakerne vil deretter delta i en 1,5-2 timers tilrettelagte fokusgruppediskusjoner (FGD).
|
Fokusgruppediskusjoner (FDGs) vil bli tatt opp, transkribert og kodet.
Gis elektronisk eller via telefon av studieteamets ansatte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av potensielle orale helsemessige faktorer
Tidsramme: Opptil 3 dager
|
Deltakerne vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema som vil hjelpe til med dannelsen av fokusgruppen med andre individer med delt identitet.
Fokusgruppediskusjonene (FGDs) vil bli transkribert, kodet, og fokusgruppeguiden vil bli oppdatert etter Grounded Theorys kvalitative forskningsmetodikk.
«Dataene» fra FGD er lydopptakene og transkripsjonene.
Den digitale transkripsjonen av hver fokusgruppe vil bli lastet opp til programvaren MAXQDA for å hjelpe med koding og analyse for å identifisere individuelle, mellommenneskelige og strukturelle faktorer, hvis noen, som kan påvirke tilgangen til oral helsehjelp.
|
Opptil 3 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder deltakernes oppfatninger om OSCC/OPSCC og HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Under fokusgruppe, 1 dag
|
FGDer vil bli transkribert, kodet, og fokusgruppeguiden vil bli oppdatert etter Grounded Theorys kvalitative forskningsmetodikk.
«Dataene» fra FGD er lydopptakene og transkripsjonene.
Den digitale transkripsjonen av hver fokusgruppe vil bli lastet opp til programvaren MAXQDA for å hjelpe med koding og analyse for å vurdere informasjon om deltakerens oppfatning av årsaker, risikofaktorer, forebygging og screening for OSCC/OPSCC og HPV-vaksinasjon.
|
Under fokusgruppe, 1 dag
|
|
Vurdere deltakernes kunnskap om OSCC/OPSCC og HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Under fokusgruppe, 1 dag
|
FGDer vil bli transkribert, kodet, og fokusgruppeguiden vil bli oppdatert etter Grounded Theorys kvalitative forskningsmetodikk.
«Dataene» fra FGD er lydopptakene og transkripsjonene.
Den digitale transkripsjonen av hver fokusgruppe vil bli lastet opp til programvaren MAXQDA for å hjelpe med koding og analyse ved vurdering av informasjon om deltakers kunnskap om årsaker, risikofaktorer, forebygging og screening for OSCC/OPSCC og HPV-vaksinasjon
|
Under fokusgruppe, 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- DNA-virusinfeksjoner
- Karsinom
- Tumorvirusinfeksjoner
- Karsinom, plateepitel
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Seksuell atferd
- Plateepitelkarsinom i hode og nakke
- HIV-infeksjoner
- Papillomavirusinfeksjoner
- Samelag
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Fokusgrupper
Andre studie-ID-numre
- 23363
- R03DE032972 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .