- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06055868
Persone che vivono con l’HIV, cancro orale e orofaringeo ed equità nella salute
20 settembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Persone che vivono con l'HIV (PLWH), cancro orale e orofaringeo ed equità nella salute: uno studio qualitativo
Si tratta di uno studio qualitativo esplorativo tra persone che vivono con l’HIV (PLWH) di diverse identità razziali/etniche e appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM) per esplorare fattori di equità individuale, interpersonale e strutturale nella salute orale che fungono da barriere o facilitatori nell’accesso alla salute orale cura, conoscenza e percezione della vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) e del carcinoma orale a cellule squamose (OSCC)/carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe (OPSCC) e per raccogliere raccomandazioni su come aumentare l'accesso all'assistenza sanitaria orale e coinvolgere le persone affette da malattia nella prevenzione dell'OSCC/OPSCC .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare i fattori individuali, interpersonali e strutturali di equità nella salute orale (ad esempio, stigma interiorizzato; stigma messo in atto; trasporto/ore) che fungono da barriere o facilitatori per l’accesso regolare e appropriato all’assistenza sanitaria orale, tra PLWH di gruppi razziali/etnici e SGM intersecanti .
- Esplorare le conoscenze e le percezioni su cause, fattori di rischio, prevenzione e screening per la vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV e se l’appartenenza a un gruppo di identità influenza la conoscenza e la percezione di questi problemi.
- Sollecitare raccomandazioni per migliorare l’accesso a un’assistenza sanitaria orale regolare e appropriata e suggerimenti su come coinvolgere le persone affetti da PLWH provenienti da diversi gruppi di identità negli interventi di prevenzione.
CONTORNO:
Sarà prevista una telefonata di screening e iscrizione e una sola visita di studio per le discussioni dei focus group (FDG). Verrà effettuata una breve indagine quantitativa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arezou Sadighi Akha
- Numero di telefono: (415) 353-9042
- Email: arezou.sadighiakha@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
-
Contatto:
- Arezou Sadighi Akha
- Numero di telefono: 415-353-9042
- Email: arezou.sadighiakha@ucsf.edu
-
Investigatore principale:
- Alexandra Hernandez, PhD, MPH
-
Sub-investigatore:
- Joel Palefsky, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che vivono con l’HIV e che si identificano con uno o più gruppi di minoranze razziali/etniche/sessuali o di genere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
- I partecipanti devono essere individui che vivono con l’HIV
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese
- Identificare come uno o più gruppi di minoranze razziali/etniche o gruppi di minoranze sessuali e di genere
- Tutti i sessi e i membri di tutte le razze e gruppi etnici sono idonei per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni.
- Non vivere con l'HIV.
- Non in grado di parlare e capire l'inglese.
- Non classificato come uno o più gruppi di minoranze razziali/etniche o gruppi di minoranze sessuali e di genere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Focus Group qualitativo
Ai partecipanti verrà posta una serie di domande per aiutarli a inserirli in un focus group con altri individui con identità condivisa e completeranno anche un breve sondaggio quantitativo inviato via e-mail al partecipante o l'operatore di sensibilizzazione/coordinatore dello studio amministrerà il sondaggio per telefono.
I partecipanti parteciperanno quindi a una discussione facilitata di focus group (FGD) di 1,5-2 ore.
|
Le discussioni dei focus group (FDG) verranno registrate, trascritte e codificate.
Fornito elettronicamente o telefonicamente dal personale del gruppo di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificazione di potenziali fattori di equità nella salute orale
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni
|
I partecipanti completeranno un questionario di base che aiuterà nella formazione del focus group con altri individui con identità condivisa.
Le discussioni dei focus group (FGD) verranno trascritte, codificate e la guida dei focus group verrà aggiornata seguendo la metodologia di ricerca qualitativa della Grounded Theory.
I "dati" del FGD sono le registrazioni audio e le trascrizioni.
La trascrizione digitale di ciascun focus group verrà caricata sul software MAXQDA per facilitare la codifica e l'analisi nell'identificazione di eventuali fattori individuali, interpersonali e strutturali che potrebbero influire sull'accesso all'assistenza sanitaria orale.
|
Fino a 3 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare le percezioni dei partecipanti sulla vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV
Lasso di tempo: Durante il focus group, 1 giorno
|
I FGD verranno trascritti, codificati e la guida del focus group verrà aggiornata seguendo la metodologia di ricerca qualitativa della Grounded Theory.
I "dati" del FGD sono le registrazioni audio e le trascrizioni.
La trascrizione digitale di ciascun focus group verrà caricata sul software MAXQDA per facilitare la codifica e l'analisi nella valutazione delle informazioni sulla percezione delle cause, dei fattori di rischio, della prevenzione e dello screening per OSCC/OPSCC e vaccinazione HPV da parte dei partecipanti.
|
Durante il focus group, 1 giorno
|
Valutare le conoscenze dei partecipanti sulla vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV
Lasso di tempo: Durante il focus group, 1 giorno
|
I FGD verranno trascritti, codificati e la guida del focus group verrà aggiornata seguendo la metodologia di ricerca qualitativa della Grounded Theory.
I "dati" del FGD sono le registrazioni audio e le trascrizioni.
La trascrizione digitale di ciascun focus group verrà caricata sul software MAXQDA per facilitare la codifica e l'analisi nella valutazione delle informazioni sulla conoscenza da parte dei partecipanti di cause, fattori di rischio, prevenzione e screening per la vaccinazione OSCC/OPSCC e HPV
|
Durante il focus group, 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Hernandez, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie orofaringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23363
- R03DE032972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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