- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06055868
Mennesker, der lever med hiv, mund- og mund- og mundhulekræft, og sundhedsmæssig retfærdighed
16. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Mennesker, der lever med hiv (PLWH), mund- og mundsvælgkræft og sundhedslighed: En kvalitativ undersøgelse
Dette er en eksplorativ kvalitativ undersøgelse blandt mennesker, der lever med hiv (PLWH) af forskellige racemæssige/etniske og seksuelle og kønsminoritetsidentiteter (SGM) for at udforske individuelle, interpersonelle og strukturelle mundsundhedslighedsfaktorer, der tjener som barrierer eller facilitatorer for adgang til oral sundhed pleje, viden og opfattelser af human papillomavirus (HPV)-vaccination og oralt pladecellekarcinom (OSCC)/Oropharynx pladecellekarcinom (OPSCC), og at indsamle anbefalinger om, hvordan man øger adgangen til oral sundhedspleje og engagerer PLWH i OSCC/OPSCC-forebyggelse .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At identificere individuelle, interpersonelle og strukturelle mundsundhedslighedsfaktorer (f.eks. internaliseret stigma; vedtaget stigma; transport/timer), der tjener som barrierer eller facilitatorer for adgang til regelmæssig og passende oral sundhedspleje, blandt PLWH af krydsende race/etniske og SGM-grupper .
- At udforske viden og opfattelser af årsager, risikofaktorer, forebyggelse og screening for OSCC/OPSCC- og HPV-vaccination, og hvis identitetsgruppemedlemskab påvirker viden og opfattelser af disse problemer.
- At fremkalde anbefalinger til forbedring af adgangen til regelmæssig og passende oral sundhedspleje og forslag til, hvordan man kan engagere PLWH fra forskellige identitetsgrupper i forebyggende interventioner.
OMRIDS:
Der vil være ét screenings- og tilmeldingstelefonopkald og kun ét studiebesøg til fokusgruppediskussioner (FDG'er). Der vil blive gennemført en kort kvantitativ undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Juarez
- Telefonnummer: (415) 437-7439
- E-mail: William.Juarez@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- University of California, San Francisco
-
Ledende efterforsker:
- Joel Palefsky, MD
-
Kontakt:
- William Juarez
- Telefonnummer: 415-437-7439
- E-mail: William.Juarez@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH
-
Underforsker:
- Ola Ogunbayo, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der lever med hiv, som identificerer sig med en eller flere racemæssige/etniske/seksuelle eller kønsminoritetsgrupper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
- Deltagerne skal være personer, der lever med hiv
- Evne til at tale og forstå engelsk
- Identificer som en eller flere racemæssige/etniske minoritetsgrupper eller seksuelle og kønsminoritetsgrupper
- Alle køn og medlemmer af alle racer og etniske grupper er kvalificerede til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år.
- Lever ikke med HIV.
- Ikke i stand til at tale og forstå engelsk.
- Ikke klassificeret som en eller flere racemæssige/etniske minoritetsgrupper eller seksuelle og kønsminoritetsgrupper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ fokusgruppe
Deltagerne vil blive bedt om en række spørgsmål for at hjælpe med at placere dem i en fokusgruppe med andre individer med delt identitet og vil også udfylde en kort kvantitativ undersøgelse, enten e-mailet til deltageren, eller den opsøgende medarbejder/studiekoordinator vil administrere undersøgelsen via telefon.
Deltagerne vil derefter deltage i en 1,5-2 timers, faciliterede, fokusgruppediskussioner (FGD).
|
Fokusgruppediskussioner (FDG'er) vil blive optaget, transskriberet og kodet.
Gives elektronisk eller via telefon af studieteamets personale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af potentielle mundsundhedsmæssige lighedsfaktorer
Tidsramme: Op til 3 dage
|
Deltagerne vil udfylde et baseline-spørgeskema, som vil hjælpe med at danne fokusgruppen med andre personer med fælles identitet.
Fokusgruppediskussionerne (FGD'erne) vil blive transskriberet, kodet, og fokusgruppevejledningen vil blive opdateret efter Grounded Theorys kvalitative forskningsmetodologi.
"Dataene" fra FGD er lydoptagelserne og transskriptionerne.
Den digitale transskription af hver fokusgruppe vil blive uploadet til softwaren MAXQDA for at hjælpe med kodning og analyse til at identificere individuelle, interpersonelle og strukturelle faktorer, hvis nogen, der kan påvirke adgangen til oral sundhedspleje.
|
Op til 3 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder deltagernes opfattelse af OSCC/OPSCC og HPV-vaccination
Tidsramme: Under fokusgruppe, 1 dag
|
FGD'er vil blive transskriberet, kodet, og fokusgruppevejledningen vil blive opdateret efter Grounded Theorys kvalitative forskningsmetodologi.
"Dataene" fra FGD er lydoptagelserne og transskriptionerne.
Det digitale udskrift af hver fokusgruppe vil blive uploadet til softwaren MAXQDA for at hjælpe med kodning og analyse ved vurdering af information om deltagernes opfattelse af årsager, risikofaktorer, forebyggelse og screening for OSCC/OPSCC og HPV-vaccination.
|
Under fokusgruppe, 1 dag
|
|
Vurder deltagernes viden om OSCC/OPSCC og HPV-vaccination
Tidsramme: Under fokusgruppe, 1 dag
|
FGD'er vil blive transskriberet, kodet, og fokusgruppevejledningen vil blive opdateret efter Grounded Theorys kvalitative forskningsmetodologi.
"Dataene" fra FGD er lydoptagelserne og transskriptionerne.
Det digitale udskrift af hver fokusgruppe vil blive uploadet til softwaren MAXQDA for at hjælpe med kodning og analyse ved vurdering af information om deltagerens viden om årsager, risikofaktorer, forebyggelse og screening for OSCC/OPSCC og HPV-vaccination
|
Under fokusgruppe, 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- DNA-virusinfektioner
- Karcinom
- Tumorvirusinfektioner
- Karcinom, pladecelle
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Seksuel adfærd
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- HIV-infektioner
- Papillomavirus infektioner
- Coitus
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Fokusgrupper
Andre undersøgelses-id-numre
- 23363
- R03DE032972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Gruppemøde (fokusgruppe)
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering