- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06055868
Mensen die leven met HIV, mond- en orofaryngeale kanker en gelijkheid op gezondheidsgebied
9 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Mensen die leven met HIV (PLWH), mond- en orofaryngeale kanker en gelijkheid op gezondheidsgebied: een kwalitatieve studie
Dit is een verkennend kwalitatief onderzoek onder mensen met hiv (PLWH) naar diverse raciale/etnische en seksuele en genderminderheidsidentiteiten (SGM) om individuele, interpersoonlijke en structurele factoren voor mondgezondheidsgelijkheid te onderzoeken die dienen als barrières of facilitators voor de toegang tot mondgezondheid. zorg, kennis en percepties van vaccinatie tegen het humaan papillomavirus (HPV) en oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC)/orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom (OPSCC), en om aanbevelingen te verzamelen over hoe de toegang tot mondzorg kan worden vergroot en hoe PLWH kan worden betrokken bij de preventie van OSCC/OPSCC .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Het identificeren van individuele, interpersoonlijke en structurele gelijkheidsfactoren op het gebied van mondgezondheid (bijvoorbeeld geïnternaliseerd stigma; vastgesteld stigma; transport/uren) die dienen als barrières of facilitators voor de toegang tot reguliere en passende mondzorg, onder PLWH van kruisende raciale/etnische en SGM-groepen .
- Onderzoek naar kennis en percepties over oorzaken, risicofactoren, preventie en screening voor OSCC/OPSCC- en HPV-vaccinatie en of het lidmaatschap van een identiteitsgroep de kennis en percepties van deze kwesties beïnvloedt.
- Het uitlokken van aanbevelingen voor het verbeteren van de toegang tot reguliere en passende mondzorg, en suggesties over hoe PLWH uit verschillende identiteitsgroepen kan worden betrokken bij preventie-interventies.
OVERZICHT:
Er zal één screenings- en inschrijvingstelefoongesprek plaatsvinden en slechts één studiebezoek voor de focusgroepdiscussies (FDG's). Er zal een korte kwantitatieve enquête worden afgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met HIV die zich identificeren met een of meer raciale/etnische/seksuele of genderminderheidsgroepen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemers moeten personen zijn die leven met HIV
- Vermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Identificeer u als een of meer raciale/etnische minderheidsgroepen of seksuele en genderminderheidsgroepen
- Alle geslachten en leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud.
- Niet leven met HIV.
- Kan geen Engels spreken en begrijpen.
- Niet geclassificeerd als een of meer raciale/etnische minderheidsgroepen of seksuele en genderminderheidsgroepen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwalitatieve focusgroep
Deelnemers zullen een reeks vragen worden gesteld om hen te helpen in een focusgroep te worden geplaatst met andere personen met een gedeelde identiteit en zullen ook een korte kwantitatieve enquête invullen, hetzij per e-mail naar de deelnemer, hetzij de outreachwerker/studiecoördinator zal de enquête telefonisch afnemen.
Deelnemers zullen vervolgens deelnemen aan een 1,5-2 uur durende, gefaciliteerde focusgroepdiscussie (FGD).
|
Focusgroepgesprekken (FDG’s) worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd.
Elektronisch of telefonisch gegeven door medewerkers van het studieteam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van potentiële factoren voor mondgezondheid
Tijdsspanne: Tot 3 dagen
|
Deelnemers vullen een basisvragenlijst in die zal helpen bij het vormen van de focusgroep met andere individuen met een gedeelde identiteit.
De Focusgroepdiscussies (FGD's) zullen worden getranscribeerd en gecodeerd, en de focusgroepgids zal worden bijgewerkt volgens de kwalitatieve onderzoeksmethodologie van Grounded Theory.
De ‘gegevens’ van de FGD zijn de audio-opnamen en de transcripties.
Het digitale transcript van elke focusgroep wordt geüpload naar de software MAXQDA om te helpen bij het coderen en analyseren bij het identificeren van eventuele individuele, interpersoonlijke en structurele factoren die van invloed kunnen zijn op de toegang tot mondzorg.
|
Tot 3 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de percepties van deelnemers over OSCC/OPSCC en HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Tijdens focusgroep, 1 dag
|
FGD's zullen worden getranscribeerd, gecodeerd en de focusgroepgids zal worden bijgewerkt volgens de kwalitatieve onderzoeksmethodologie van Grounded Theory.
De ‘gegevens’ van de FGD zijn de audio-opnamen en de transcripties.
Het digitale transcript van elke focusgroep wordt geüpload naar de software MAXQDA om te helpen bij het coderen en analyseren bij het beoordelen van informatie over de perceptie van de deelnemers over oorzaken, risicofactoren, preventie en screening op OSCC/OPSCC en HPV-vaccinatie.
|
Tijdens focusgroep, 1 dag
|
|
Beoordeel de kennis van de deelnemers over OSCC/OPSCC en HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: Tijdens focusgroep, 1 dag
|
FGD's zullen worden getranscribeerd, gecodeerd en de focusgroepgids zal worden bijgewerkt volgens de kwalitatieve onderzoeksmethodologie van Grounded Theory.
De ‘gegevens’ van de FGD zijn de audio-opnamen en de transcripties.
Het digitale transcript van elke focusgroep wordt geüpload naar de software MAXQDA om te helpen bij het coderen en analyseren bij het beoordelen van informatie over de kennis van de deelnemer over oorzaken, risicofactoren, preventie en screening op OSCC/OPSCC en HPV-vaccinatie
|
Tijdens focusgroep, 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- DNA-virusinfecties
- Carcinoom
- Tumorvirusinfecties
- Carcinoom, plaveiselcel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Seksueel gedrag
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- HIV-infecties
- Papillomavirus-infecties
- Coïtus
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- Focusgroepen
Andere studie-ID-nummers
- 23363
- R03DE032972 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .