- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06055868
Osoby żyjące z HIV, rakiem jamy ustnej i jamy ustnej i gardła oraz równość w zdrowiu
9 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Osoby żyjące z HIV (PLWH), rakiem jamy ustnej i jamy ustnej i gardła oraz równością w zdrowiu: badanie jakościowe
Jest to eksploracyjne badanie jakościowe przeprowadzone wśród osób żyjących z HIV (PLWH) o zróżnicowanej tożsamości rasowej/etnicznej, seksualnej i płciowej (SGM), mające na celu zbadanie indywidualnych, interpersonalnych i strukturalnych czynników równości w zakresie zdrowia jamy ustnej, które służą jako bariery lub ułatwienia w dostępie do zdrowia jamy ustnej opieki, wiedzy i postrzegania szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) i raka płaskonabłonkowego jamy ustnej (OSCC)/raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła (OPSCC), a także gromadzenie zaleceń dotyczących zwiększania dostępu do opieki zdrowotnej jamy ustnej i angażowania PLWH w profilaktykę OSCC/OPSCC .
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Identyfikacja indywidualnych, interpersonalnych i strukturalnych czynników równości w zakresie zdrowia jamy ustnej (np. zinternalizowane piętno, napiętnowanie utrwalone, transport/godziny), które służą jako bariery lub ułatwienia w dostępie do regularnej i odpowiedniej opieki w zakresie zdrowia jamy ustnej, wśród PLWH z przecinających się grup rasowych/etnicznych i SGM .
- Zbadanie wiedzy i poglądów na temat przyczyn, czynników ryzyka, profilaktyki i badań przesiewowych pod kątem szczepień OSCC/OPSCC i HPV oraz tego, czy przynależność do grupy tożsamościowej wpływa na wiedzę i postrzeganie tych kwestii.
- Uzyskanie zaleceń dotyczących poprawy dostępu do regularnej i odpowiedniej opieki zdrowotnej jamy ustnej oraz sugestii dotyczących angażowania PLWH z różnych grup tożsamości w interwencje profilaktyczne.
ZARYS:
W ramach dyskusji w grupach fokusowych (FDG) odbędzie się jedna rozmowa telefoniczna w sprawie przeglądu i rejestracji oraz tylko jedna wizyta studyjna. Przeprowadzona zostanie krótka ankieta ilościowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby żyjące z wirusem HIV, które identyfikują się z jedną lub większą liczbą mniejszości rasowych/etnicznych/seksualnych lub płciowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnikami muszą być osoby żyjące z wirusem HIV
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Zidentyfikuj jedną lub więcej mniejszości rasowych/etnicznych lub mniejszości seksualnych i płciowych
- Do badania kwalifikują się osoby każdej płci oraz członkowie wszystkich ras i grup etnicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat.
- Nie żyję z HIV.
- Nie potrafię mówić i rozumieć angielskiego.
- Niesklasyfikowane jako jedna lub więcej mniejszości rasowych/etnicznych lub mniejszości seksualnych i płciowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jakościowa grupa fokusowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie serii pytań, które pomogą im umieścić ich w grupie fokusowej z innymi osobami o wspólnej tożsamości, a także wypełnią krótką ankietę ilościową przesłaną uczestnikowi pocztą elektroniczną lub pracownik pomocy/koordynator badania przeprowadzi ankietę telefonicznie.
Następnie uczestnicy wezmą udział w jednej, trwającej 1,5–2 godziny, moderowanej dyskusji w grupach fokusowych (FGD).
|
Dyskusje w grupach fokusowych (FDG) będą nagrywane, transkrybowane i kodowane.
Przekazywane elektronicznie lub telefonicznie przez personel zespołu badawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja potencjalnych czynników równości w zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: Do 3 dni
|
Uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz, który pomoże w utworzeniu grupy fokusowej z innymi osobami o wspólnej tożsamości.
Dyskusje w grupach fokusowych (FGD) zostaną przepisane, zakodowane, a przewodnik po grupach fokusowych zostanie zaktualizowany zgodnie z metodologią badań jakościowych opartą na teorii ugruntowanej.
„Dane” z FGD to nagrania audio i transkrypcje.
Cyfrowy zapis każdej grupy fokusowej zostanie przesłany do oprogramowania MAXQDA, aby pomóc w kodowaniu i analizie w identyfikacji czynników indywidualnych, interpersonalnych i strukturalnych, jeśli takie istnieją, które mogą mieć wpływ na dostęp do opieki zdrowotnej jamy ustnej.
|
Do 3 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń opinie uczestników na temat szczepień OSCC/OPSCC i HPV
Ramy czasowe: Podczas grupy fokusowej, 1 dzień
|
IOS zostaną przepisane, zakodowane, a przewodnik po grupach fokusowych zostanie zaktualizowany zgodnie z metodologią badań jakościowych opartą na teorii ugruntowanej.
„Dane” z FGD to nagrania audio i transkrypcje.
Cyfrowy zapis każdej grupy fokusowej zostanie przesłany do oprogramowania MAXQDA, aby pomóc w kodowaniu i analizie w ocenie informacji na temat postrzegania przez uczestnika przyczyn, czynników ryzyka, profilaktyki i badań przesiewowych pod kątem szczepień OSCC/OPSCC i HPV.
|
Podczas grupy fokusowej, 1 dzień
|
|
Oceń wiedzę uczestników na temat OSCC/OPSCC i szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: Podczas grupy fokusowej, 1 dzień
|
IOS zostaną przepisane, zakodowane, a przewodnik po grupach fokusowych zostanie zaktualizowany zgodnie z metodologią badań jakościowych opartą na teorii ugruntowanej.
„Dane” z FGD to nagrania audio i transkrypcje.
Cyfrowy zapis każdej grupy fokusowej zostanie przesłany do oprogramowania MAXQDA, aby pomóc w kodowaniu i analizie w ocenie informacji na temat wiedzy uczestnika na temat przyczyn, czynników ryzyka, profilaktyki i badań przesiewowych pod kątem szczepień OSCC/OPSCC i HPV
|
Podczas grupy fokusowej, 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Infekcje wirusami DNA
- Rak
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Rak, płaskonabłonkowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Zachowania seksualne
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Zakażenia wirusem HIV
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Seks
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
- Grupy fokusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23363
- R03DE032972 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .