- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06055868
Menschen, die mit HIV, Mund- und Oropharynxkrebs leben, und gesundheitliche Chancengleichheit
9. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Menschen mit HIV (PLWH), Mund- und Oropharynxkrebs und gesundheitliche Chancengleichheit: Eine qualitative Studie
Hierbei handelt es sich um eine explorative qualitative Studie unter Menschen mit HIV (PLWH) unterschiedlicher Rasse/Ethnie sowie sexueller und geschlechtlicher Minderheitenidentität (SGM), um individuelle, zwischenmenschliche und strukturelle Faktoren der Mundgesundheitsgerechtigkeit zu untersuchen, die als Hindernisse oder Erleichterungen beim Zugang zur Mundgesundheit dienen Pflege, Wissen und Wahrnehmung der Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) und des oralen Plattenepithelkarzinoms (OSCC)/oropharyngealen Plattenepithelkarzinoms (OPSCC) und um Empfehlungen zu sammeln, wie der Zugang zur Mundgesundheitsversorgung verbessert und Menschen mit HIV in die OSCC/OPSCC-Prävention einbezogen werden können .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Ermittlung individueller, zwischenmenschlicher und struktureller Faktoren der Mundgesundheitsgerechtigkeit (z. B. verinnerlichte Stigmatisierung; ausgeübte Stigmatisierung; Transport/Stunden), die als Hindernisse oder Erleichterungen für den Zugang zu regelmäßiger und angemessener Mundgesundheitsversorgung bei Menschen mit HIV aus sich überschneidenden Rassen/ethnischen Gruppen und SGM-Gruppen dienen .
- Untersuchung des Wissens und der Wahrnehmungen über Ursachen, Risikofaktoren, Prävention und Screening auf OSCC/OPSCC- und HPV-Impfung und ob die Zugehörigkeit zu einer Identitätsgruppe das Wissen und die Wahrnehmung dieser Probleme beeinflusst.
- Erarbeitung von Empfehlungen zur Verbesserung des Zugangs zu regelmäßiger und angemessener Mundgesundheitsversorgung sowie von Vorschlägen, wie Menschen mit HIV aus verschiedenen Identitätsgruppen in Präventionsmaßnahmen einbezogen werden können.
GLIEDERUNG:
Für die Fokusgruppendiskussionen (FDGs) wird es ein Screening- und Einschreibungstelefonat und nur einen Studienbesuch geben. Es wird eine kurze quantitative Umfrage durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
133
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit HIV, die sich mit einer oder mehreren rassischen/ethnischen/sexuellen oder geschlechtlichen Minderheitengruppen identifizieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer müssen Personen sein, die mit HIV leben
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Identifizieren Sie sich als eine oder mehrere rassische/ethnische Minderheitengruppen oder sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen
- Alle Geschlechter und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt.
- Nicht mit HIV leben.
- Kann kein Englisch sprechen und verstehen.
- Nicht als eine oder mehrere rassische/ethnische Minderheitengruppen oder sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheitengruppen eingestuft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Qualitative Fokusgruppe
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragen gestellt, um sie in eine Fokusgruppe mit anderen Personen mit gemeinsamer Identität einzuordnen. Außerdem füllen sie eine kurze quantitative Umfrage aus, die entweder per E-Mail an den Teilnehmer gesendet wird oder der Outreach-Mitarbeiter/Studienkoordinator die Umfrage telefonisch durchführt.
Anschließend nehmen die Teilnehmer an einer 1,5–2-stündigen, moderierten Fokusgruppendiskussion (FGD) teil.
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Fokusgruppendiskussionen (FDGs) werden aufgezeichnet, transkribiert und kodiert.
Wird elektronisch oder telefonisch von den Mitarbeitern des Studienteams abgegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung potenzieller Faktoren für die Chancengleichheit der Mundgesundheit
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage
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Die Teilnehmer füllen einen Basisfragebogen aus, der bei der Bildung der Fokusgruppe mit anderen Personen mit gemeinsamer Identität hilft.
Die Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden transkribiert, kodiert und der Fokusgruppenleitfaden wird gemäß der qualitativen Forschungsmethodik der Grounded Theory aktualisiert.
Die „Daten“ der FGD sind die Audioaufnahmen und die Transkripte.
Das digitale Transkript jeder Fokusgruppe wird in die Software MAXQDA hochgeladen, um bei der Codierung und Analyse bei der Identifizierung individueller, zwischenmenschlicher und struktureller Faktoren (sofern vorhanden) zu helfen, die sich auf den Zugang zur Mundgesundheitsversorgung auswirken können.
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Bis zu 3 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wahrnehmung der Teilnehmer zu OSCC/OPSCC und HPV-Impfung
Zeitfenster: Während der Fokusgruppe, 1 Tag
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FGDs werden transkribiert, kodiert und der Fokusgruppenleitfaden wird gemäß der qualitativen Forschungsmethodik der Grounded Theory aktualisiert.
Die „Daten“ der FGD sind die Audioaufnahmen und die Transkripte.
Das digitale Transkript jeder Fokusgruppe wird in die Software MAXQDA hochgeladen, um bei der Codierung und Analyse bei der Bewertung von Informationen über die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf Ursachen, Risikofaktoren, Prävention und Screening auf OSCC/OPSCC- und HPV-Impfung zu helfen.
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Während der Fokusgruppe, 1 Tag
|
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Bewerten Sie das Wissen der Teilnehmer über OSCC/OPSCC und HPV-Impfung
Zeitfenster: Während der Fokusgruppe, 1 Tag
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FGDs werden transkribiert, kodiert und der Fokusgruppenleitfaden wird gemäß der qualitativen Forschungsmethodik der Grounded Theory aktualisiert.
Die „Daten“ der FGD sind die Audioaufnahmen und die Transkripte.
Das digitale Transkript jeder Fokusgruppe wird in die Software MAXQDA hochgeladen, um bei der Codierung und Analyse bei der Bewertung von Informationen zum Wissen der Teilnehmer über Ursachen, Risikofaktoren, Prävention und Screening auf OSCC/OPSCC- und HPV-Impfung zu helfen
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Während der Fokusgruppe, 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
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- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
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- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
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- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
- Fokusgruppen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23363
- R03DE032972 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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