- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06055868
Lidé žijící s HIV, orální a orofaryngeální rakovinou a spravedlností ve zdraví
16. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Lidé žijící s HIV (PLWH), orální a orofaryngeální rakovinou a zdravotní rovností: kvalitativní studie
Toto je průzkumná kvalitativní studie mezi lidmi žijícími s HIV (PLWH) různých rasových/etnických a sexuálních a genderových menšin (SGM) identit s cílem prozkoumat individuální, interpersonální a strukturální faktory rovnosti v oblasti ústního zdraví, které slouží jako překážky nebo usnadňují přístup k orálnímu zdraví. péči, znalosti a vnímání očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) a orálního spinocelulárního karcinomu (OSCC) / orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu (OPSCC) a shromáždit doporučení, jak zlepšit přístup k orální zdravotní péči a zapojit PLWH do prevence OSCC/OPSCC .
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikovat individuální, mezilidské a strukturální faktory rovnosti v oblasti ústního zdraví (např. internalizované stigma; uzákoněné stigma; doprava/hodiny), které slouží jako překážky nebo usnadňují přístup k pravidelné a vhodné péči o ústní dutinu, mezi PLWH protínajících se rasových/etnických a SGM skupin .
- Prozkoumat znalosti a představy o příčinách, rizikových faktorech, prevenci a screeningu OSCC/OPSCC a HPV očkování a zda členství ve skupině identity ovlivňuje znalosti a vnímání těchto problémů.
- Získat doporučení pro zlepšení přístupu k pravidelné a vhodné péči o zdraví ústní dutiny a návrhy, jak zapojit PLWH z různých skupin identity do preventivních intervencí.
OBRYS:
Uskuteční se jeden screeningový a registrační telefonát a pouze jedna studijní návštěva pro diskusní skupiny (FDGs). Bude proveden krátký kvantitativní průzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Juarez
- Telefonní číslo: (415) 437-7439
- E-mail: William.Juarez@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel Palefsky, MD
-
Kontakt:
- William Juarez
- Telefonní číslo: 415-437-7439
- E-mail: William.Juarez@ucsf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ola Ogunbayo, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé žijící s HIV, kteří se identifikují s jednou nebo více rasovými/etnickými/sexuálními nebo genderovými menšinovými skupinami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí být jednotlivci žijící s HIV
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky
- Identifikujte se jako jednu nebo více rasových/etnických menšinových skupin nebo skupin sexuálních a genderových menšin
- Pro tuto studii jsou způsobilá všechna pohlaví a příslušníci všech ras a etnických skupin.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let.
- Nežiji s HIV.
- Není schopen mluvit a rozumět anglicky.
- Není klasifikováno jako jedna nebo více rasových/etnických menšin nebo sexuálních a genderových menšin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kvalitativní fokusová skupina
Účastníci budou požádáni o sérii otázek, které jim pomohou zařadit je do fokusní skupiny s dalšími jednotlivci se sdílenou identitou, a také vyplní krátký kvantitativní průzkum, který buď účastníkovi zašleme e-mailem, nebo terénní pracovník/koordinátor studie bude průzkum spravovat po telefonu.
Účastníci se poté zúčastní jedné 1,5-2 hodinové facilitované diskusní skupiny (FGD).
|
Diskusní skupiny (FDG) budou zaznamenány, přepsány a zakódovány.
Podává se elektronicky nebo telefonicky pracovníky studijního týmu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace potenciálních faktorů rovnosti orálního zdraví
Časové okno: Až 3 dny
|
Účastníci vyplní základní dotazník, který jim pomůže vytvořit cílovou skupinu s ostatními jedinci se sdílenou identitou.
Diskusní skupiny (FGDs) budou přepsány, zakódovány a průvodce cílovými skupinami bude aktualizován podle kvalitativní výzkumné metodologie Grounded Theory.
"Data" z FGD jsou zvukové nahrávky a přepisy.
Digitální přepis každé fokusní skupiny bude nahrán do softwaru MAXQDA, aby pomohl s kódováním a analýzou při identifikaci individuálních, interpersonálních a strukturálních faktorů, pokud existují, které mohou mít vliv na přístup k péči o zdraví ústní dutiny.
|
Až 3 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, jak účastníci vnímají očkování OSCC/OPSCC a HPV
Časové okno: Během fokusní skupiny 1 den
|
FGD budou přepsány, zakódovány a průvodce cílovými skupinami bude aktualizován podle kvalitativní výzkumné metodologie Grounded Theory.
"Data" z FGD jsou zvukové nahrávky a přepisy.
Digitální přepis každé fokusní skupiny bude nahrán do softwaru MAXQDA, aby pomohl s kódováním a analýzou při vyhodnocování informací o tom, jak účastník vnímá příčiny, rizikové faktory, prevenci a screening očkování OSCC/OPSCC a HPV.
|
Během fokusní skupiny 1 den
|
|
Posoudit znalosti účastníků o OSCC/OPSCC a očkování proti HPV
Časové okno: Během fokusní skupiny 1 den
|
FGD budou přepsány, zakódovány a průvodce cílovými skupinami bude aktualizován podle kvalitativní výzkumné metodologie Grounded Theory.
"Data" z FGD jsou zvukové nahrávky a přepisy.
Digitální přepis každé fokusní skupiny bude nahrán do softwaru MAXQDA, aby pomohl s kódováním a analýzou při hodnocení informací o znalostech účastníků o příčinách, rizikových faktorech, prevenci a screeningu OSCC/OPSCC a HPV očkování.
|
Během fokusní skupiny 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Hernandez Levenston, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Atributy nemoci
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- DNA virové infekce
- Karcinom
- Nádorové virové infekce
- Karcinom, skvamózní buňky
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Sexuální chování
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- HIV infekce
- Papilomavirové infekce
- Soulož
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
- Fokusní skupiny
Další identifikační čísla studie
- 23363
- R03DE032972 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na Skupinová schůzka (Focus Group)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán