Nevral plastisitet og motorisk restitusjon etter tidlig og intensiv motorisk trening i øvre ekstremiteter hos personer med c-SCI (REPAIR-SCI)

Bakgrunn for studien:

Lammelse eller lammelse er den vanligste effekten av ryggmargsskade (SCI) på individer. Lammelser påvirker evnen til å gå, utføre egenomsorg, leve selvstendig og delta i arbeid og fritidsaktiviteter. Hos personer med ryggmargsskade i livmorhalsen er arm- og håndfunksjon svært viktig. Den mest lovende og lett implementerte intervensjonen som kan fremme nevrologisk restitusjon og gjøre en varig forskjell i livene til personer med ryggmargsskade er tidlig og intensiv motorisk trening rettet mot restitusjon under skadenivået. Denne intervensjonen drar fordel av den tidlige plastisiteten til nervesystemet. Ved å maksimere muskelaktivering de første dagene etter skade, kan vi målrette nervesystemets unike kapasitet for nevral plastisitet der endringer kan oppstå i sentrale og perifere motoriske systemer.

Målet med studien:

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke perifer og sentral nevroplastisitet etter et tidlig (<10 uker etter skade) og intensivt (10 uker med 12 timers tilleggsterapi) motorisk treningsprogram for øvre ekstremiteter (EIUMT) rettet mot restitusjon under lesjonsnivået. Dette prosjektet har 4 mål: å undersøke 1) sentral nevral plastisitet (identifisere endringer i kortikal nevroplastisitet og kortikospinal eksitabilitet; 2) perifer nevral plastisitet (identifisere endring i aksonal eksitabilitet og antall motoriske enheter); 3) klinisk motorisk utvinning av de øvre lemmer og 4) sammenhenger mellom dosedimensjoner ved motorisk intervensjon og kliniske og nevrofysiologiske utfallsmål etter EIUMT. Avanserte nevrofysiologiske målinger og kliniske målinger vil bli tatt før og etter EIUMT og ved 6 måneders oppfølging.

Studere design:

en multisenter pragmatisk randomisert kontrollert studie i 2 land

Studiepopulasjon:

40 personer med cervikal ryggmargsskade (20 deltakere i kontroll- og intervensjonsgruppene) Inklusjonskriterier: Individer er kvalifisert til å delta hvis de har fått en traumatisk eller ikke-traumatisk cervikal ryggmargsskade (med nevrologisk nivå C4 eller lavere) innen forrige 10 uker, ha AIS (ASIA Impairment Scale) En lesjon med motorisk funksjon mer enn tre nivåer under motorisk nivå (på én eller begge sider) eller har AIS C eller AIS D lesjon (som definert av internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av spinal) ledningsskade), er eldre enn 16 år, har fått tillatelse til å starte rehabilitering og vil sannsynligvis forbli på sengepost i de neste 10 ukene.

Eksklusjonskriterier: Deltakere vil bli ekskludert dersom de har en betydelig medisinsk eller fysisk tilstand eller psykiatrisk sykdom som kan hindre personen i å delta i studien, eller ville sette personen i uakseptabel risiko dersom de skulle delta.

Innblanding:

Intervensjonsgruppen får 12 timer motorisk trening hver uke. Dette innebærer aktiv og målrettet motorisk trening av alle berørte muskler under skadenivå i sammenheng med funksjonelle aktiviteter.

Kontrollgruppen får kun standard rehabilitering og omsorg.

Primære studieparametere/resultatet av studien:

Sentral plastisitet via: Enkeltpuls TMS (transkraniell magnetisk stimulering) (kortikal kartlegging og hvilemotorisk terskel) 10 uker etter randomisering

Sekundære studieparametere/resultat av studien:

Kliniske mål: motorisk poengsum for øvre ekstremiteter, mål for ryggmargsuavhengighet (SClM-zelfzorg); Van Lieshout Test (VLT); Karakterer redefinerte vurdering av styrkefølsomhet og Prehension (GRASSP); Håndholdt dynamometri; akselerometri (sesjonstetthet: aktiv terapitid/sesjonslengde); oppfattet vanskelighet og anstrengelse Sentral plastisitet: Paret puls TMS: (SICI (kort intervall intrakortikal hemming); LICI (langt intervall intrakortikal hemming); SICF (kort intervall intrakortikal hemming); perifer plastisitet: NET (Nerveeksitabilitetstesting) en MScanFit MUNE( Sammensatt muskelaksjonspotensial (CMAP).