Neural plasticitet og motorisk restitution efter tidlig og intensiv motorisk træning i øvre ekstremiteter hos mennesker med c-SCI (REPAIR-SCI)

Baggrunden for undersøgelsen:

Lammelse eller lammelse er den mest almindelige effekt af rygmarvsskade (SCI) på individer. Lammelser påvirker evnen til at gå, udføre egenomsorg, leve selvstændigt og deltage i arbejde og fritidsaktiviteter. Hos personer med cervikal rygmarvsskade er arm- og håndfunktion meget vigtig. Den mest lovende og let implementerede intervention, der kan fremme neurologisk restitution og gøre en varig forskel i livet for mennesker med rygmarvsskade, er tidlig og intensiv motorisk træning med henblik på restitution under skadesniveauet. Denne intervention udnytter nervesystemets tidlige plasticitet. Ved at maksimere muskelaktiveringen i de første par dage efter skaden, kan vi målrette nervesystemets unikke kapacitet til neural plasticitet, hvor der kan ske ændringer i centrale og perifere motoriske systemer.

Formålet med undersøgelsen:

Dette projekt har til formål at undersøge perifer og central neuroplasticitet efter et tidligt (<10 uger efter skade) og intensivt (10 uger med 12 timers ekstra terapi) motorisk træningsprogram for øvre ekstremiteter (EIUMT) rettet mod restitution under læsionsniveauet. Dette projekt har 4 mål: at undersøge 1) central neural plasticitet (identificere ændringer i cortical neuroplasticitet og corticospinal excitabilitet; 2) perifer neural plasticitet (identificere ændring i aksonal excitabilitet og antal motoriske enheder); 3) klinisk motorisk genopretning af de øvre lemmer og 4) sammenhænge mellem dosisdimensioner af motorisk intervention og kliniske og neurofysiologiske resultatmål efter EIUMT. Avancerede neurofysiologiske målinger og kliniske målinger vil blive taget før og efter EIUMT og ved 6-måneders opfølgning.

Studere design:

et multicenter pragmatisk randomiseret kontrolleret studie i 2 lande

Undersøgelsespopulation:

40 personer med cervikal rygmarvsskade (20 deltagere i kontrol- og interventionsgrupperne) Inklusionskriterier: Individer er berettiget til at deltage, hvis de har lidt en traumatisk eller ikke-traumatisk cervikal rygmarvsskade (med neurologisk niveau C4 eller derunder) inden for de tidligere 10 uger, have AIS (ASIA Impairment Scale) En læsion med motorisk funktion mere end tre niveauer under motorisk niveau (på den ene eller begge sider) eller har AIS C eller AIS D læsion (som defineret af de internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarv ledningsskade), er ældre end 16 år, har fået tilladelse til at påbegynde genoptræning og vil sandsynligvis forblive indlagt i de næste 10 uger.

Eksklusionskriterier: Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en betydelig medicinsk eller fysisk tilstand eller psykiatrisk sygdom, der kan forhindre personen i at deltage i undersøgelsen, eller ville sætte personen i en uacceptabel risiko, hvis de skulle deltage.

Intervention:

Interventionsgruppen modtager 12 timers motorisk træning hver uge. Dette involverer aktiv og målrettet motorisk træning af alle berørte muskler under skadesniveauet i forbindelse med funktionelle aktiviteter.

Kontrolgruppen modtager kun standard rehabilitering og pleje.

Primære undersøgelsesparametre/resultat af undersøgelsen:

Central plasticitet via: Enkeltpuls TMS (transkraniel magnetisk stimulering) (kortikal kortlægning og hvilemotorisk tærskel) 10 uger efter randomisering

Sekundære undersøgelsesparametre/undersøgelsens resultat:

Kliniske mål: Øvre ekstremitets motorisk score, mål for rygmarvsuafhængighed (SClM-zelfzorg); Van Lieshout Test (VLT); Karakterer omdefineret vurdering af styrkefølsomhed og Prehension (GRASSP); Håndholdt dynamometri; accelerometri (sessionstæthed: aktiv terapitid/sessionslængde); opfattet besvær og anstrengelse Central plasticitet: Parret puls TMS: (SICI (kort interval intracortical inhibition); LICI (lang interval intracortical inhibition); SICF (kort interval intracortical inhibition); perifer plasticitet: NET (Nerve excitability testing) en MScanFit MUNE( Sammensat muskelaktionspotentiale (CMAP).