Neurale plasticiteit en motorisch herstel na vroege en intensieve motorische training van de bovenste ledematen bij mensen met c-SCI (REPAIR-SCI)

Achtergrond van het onderzoek:

Verlamming of verlamming is het meest voorkomende effect van ruggenmergletsel (SCI) bij individuen. Verlamming beïnvloedt het vermogen om te lopen, voor zelfzorg te zorgen, zelfstandig te leven en deel te nemen aan werk- en vrijetijdsactiviteiten. Bij personen met cervicale dwarslaesie is de arm- en handfunctie erg belangrijk. De meest veelbelovende en eenvoudig te implementeren interventie die neurologisch herstel zou kunnen bevorderen en een blijvend verschil zou kunnen maken in de levens van mensen met een dwarslaesie, is vroegtijdige en intensieve motorische training gericht op herstel onder het niveau van de blessure. Deze interventie maakt gebruik van de vroege plasticiteit van het zenuwstelsel. Door de spieractivatie in de eerste paar dagen na het letsel te maximaliseren, kunnen we ons richten op het unieke vermogen van het zenuwstelsel voor neurale plasticiteit, waarbij veranderingen kunnen optreden in centrale en perifere motorsystemen.

Doel van de studie:

Dit project heeft tot doel de perifere en centrale neuroplasticiteit te onderzoeken na een vroeg (<10 weken na het letsel) en intensief (10 weken van 12 uur aanvullende therapie) motortrainingsprogramma voor de bovenste ledematen (EIUMT), gericht op herstel onder het laesieniveau. Dit project heeft 4 doelstellingen: onderzoeken van 1) centrale neurale plasticiteit (identificeren van veranderingen in corticale neuroplasticiteit en corticospinale prikkelbaarheid; 2) perifere neurale plasticiteit (identificeren van verandering in axonale prikkelbaarheid en aantal motoreenheden); 3) klinisch motorisch herstel van de bovenste ledematen en 4) relaties tussen dosisdimensies van motorische interventie en klinische en neurofysiologische uitkomstmaten na EIUMT. Geavanceerde neurofysiologische metingen en klinische metingen zullen worden uitgevoerd vóór en na EIUMT en na 6 maanden follow-up.

Studieontwerp:

een multicenter pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in 2 landen

Studiepopulatie:

40 personen met cervicaal ruggenmergletsel (20 deelnemers in de controle- en interventiegroepen) Inclusiecriteria: Individuen komen in aanmerking voor deelname als ze in de voorafgaande periode een traumatisch of niet-traumatisch cervicaal ruggenmergletsel hebben opgelopen (met neurologisch niveau C4 of lager). 10 weken, u heeft een AIS (ASIA Impairment Scale) Een laesie met een motorische functie meer dan drie niveaus onder het motorische niveau (aan één of beide zijden) of u heeft een AIS C- of AIS D-laesie (zoals gedefinieerd door de International Standards for the Neurological Classification of spinale navelstrengletsel), ouder zijn dan 16 jaar, toestemming hebben gekregen om met revalidatie te beginnen en waarschijnlijk de komende 10 weken in het ziekenhuis zullen blijven.

Uitsluitingscriteria: Deelnemers worden uitgesloten als zij een significante medische of fysieke aandoening of psychiatrische aandoening hebben die de persoon ervan zou kunnen weerhouden deel te nemen aan het onderzoek, of die de persoon in onaanvaardbaar risico zou brengen als hij zou deelnemen.

Interventie:

De interventiegroep krijgt wekelijks 12 uur motorische training. Het gaat hierbij om actieve en gerichte motorische training van alle aangetaste spieren onder het blessureniveau in de context van functionele activiteiten.

De controlegroep krijgt alleen standaardrehabilitatie en zorg.

Primaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:

Centrale plasticiteit via: Single pulse TMS (transcraniële magnetische stimulatie) (corticale mapping en rustmotordrempel) 10 weken na randomisatie

Secundaire onderzoeksparameters/uitkomst van het onderzoek:

Klinische metingen: Motorscore van de bovenste extremiteit, Maatstaf voor onafhankelijkheid van het ruggenmerg (SClM-zelfzorg); Van Lieshout Test (VLT); Cijfers herdefinieerde beoordeling van krachtgevoeligheid en prehensie (GRASSP); Handdynamometrie; accelerometrie (sessiedichtheid: actieve therapietijd/sessielengte); waargenomen moeilijkheid en inspanning) Centrale plasticiteit: gepaarde pols TMS: (SICI (korte interval intracorticale remming); LICI (lange interval intracorticale remming); SICF (korte interval intracorticale remming); perifere plasticiteit: NET (zenuwprikkelbaarheidstest) en MScanFit MUNE( Samengesteld spieractiepotentieel (CMAP).