Нейральная пластичность и восстановление моторики после ранней и интенсивной тренировки моторики верхних конечностей у людей с ХТСМ (REPAIR-SCI)

Предыстория исследования:

Паралич или паралич являются наиболее частым последствием травмы спинного мозга (ТСМ) у людей. Паралич влияет на способность ходить, ухаживать за собой, жить независимо и участвовать в работе и отдыхе. У людей с травмой шейного отдела спинного мозга очень важна функция рук и кистей. Наиболее многообещающим и легко реализуемым вмешательством, которое могло бы способствовать неврологическому восстановлению и надолго изменить жизнь людей с травмой спинного мозга, является ранняя и интенсивная двигательная тренировка, направленная на восстановление ниже уровня травмы. Это вмешательство использует преимущества ранней пластичности нервной системы. Максимизируя мышечную активацию в первые несколько дней после травмы, мы можем воздействовать на уникальную способность нервной системы к нейронной пластичности, когда изменения могут происходить в центральной и периферической двигательной системе.

Цель исследования:

Этот проект направлен на исследование периферической и центральной нейропластичности после ранней (менее 10 недель после травмы) и интенсивной (10 недель по 12 часов дополнительной терапии) программы двигательной тренировки верхних конечностей (EUMT), направленной на восстановление ниже уровня поражения. В этом проекте участвуют 4 человека. Задачи: исследовать 1) центральную нервную пластичность (выявить изменения кортикальной нейропластичности и кортикоспинальной возбудимости; 2) периферическую нейральную пластичность (выявить изменение аксональной возбудимости и количества двигательных единиц); 3) клиническое двигательное восстановление верхних конечностей и 4) взаимосвязь между размерами дозы двигательного вмешательства и клиническими и нейрофизиологическими показателями исхода после ЭУМТ. Расширенные нейрофизиологические измерения и клинические измерения будут проводиться до и после EUIMT, а также через 6 месяцев наблюдения.

Дизайн исследования:

многоцентровое прагматическое рандомизированное контролируемое исследование в 2 странах

Исследуемая популяция:

40 человек с шейной травмой спинного мозга (20 участников контрольной и интервенционной групп) Критерии включения: К участию допускаются лица, перенесшие травматическое или нетравматическое повреждение шейного отдела спинного мозга (с неврологическим уровнем С4 или ниже) в течение предыдущего 10 недель, иметь AIS (шкала нарушений ASIA). Поражение с двигательной функцией более чем на три уровня ниже двигательного уровня (с одной или обеих сторон) или иметь поражение AIS C или AIS D (согласно Международным стандартам неврологической классификации заболеваний позвоночника). травма пуповины), старше 16 лет, получили разрешение на начало реабилитации и, вероятно, останутся в стационаре в течение следующих 10 недель.

Критерии исключения: участники будут исключены, если у них есть серьезное медицинское или физическое состояние или психическое заболевание, которое может помешать человеку участвовать в исследовании или подвергнет его неприемлемому риску в случае его участия.

Вмешательство:

Группа вмешательства получает 12 часов двигательных тренировок каждую неделю. Это предполагает активную и целенаправленную двигательную тренировку всех пораженных мышц ниже уровня повреждения в контексте функциональной деятельности.

Контрольная группа получает только стандартную реабилитацию и уход.

Основные параметры исследования/результат исследования:

Центральная пластичность с помощью: Одноимпульсной ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) (картирование коры и моторный порог покоя) через 10 недель после рандомизации.

Параметры вторичного исследования/результат исследования:

Клинические показатели: оценка моторики верхних конечностей, оценка независимости спинного мозга (SClM-zelfzorg); Тест Ван Лисхаута (VLT); Классы пересмотрели оценку чувствительности к силе и схватывания (GRASSP); Ручная динамометрия; акселерометрия (плотность сеанса: время активной терапии/продолжительность сеанса); воспринимаемая трудность и напряжение) Центральная пластичность: парная пульсовая ТМС: (SICI (короткоинтервальное внутрикорковое торможение); LICI (длинноинтервальное внутрикортикальное торможение); SICF (короткоинтервальное внутрикорковое торможение); периферическая пластичность: NET (тестирование нервной возбудимости) en MScanFit MUNE( Сложный потенциал действия мышц (CMAP).