Nervová plasticita a motorické zotavení po časném a intenzivním motorickém tréninku horních končetin u lidí s c-SCI (REPAIR-SCI)

Pozadí studie:

Paralýza nebo paralýza je nejčastějším účinkem poranění míchy (SCI) na jednotlivce. Ochrnutí ovlivňuje schopnost chůze, sebeobsluhy, samostatného života a účasti na pracovních a volnočasových aktivitách. U jedinců s poraněním krční míchy je funkce paží a rukou velmi důležitá. Nejslibnější a nejsnáze implementovatelnou intervencí, která by mohla podpořit neurologické zotavení a trvale změnit životy lidí s poraněním míchy, je časný a intenzivní motorický trénink zaměřený na zotavení pod úrovní zranění. Tento zásah využívá časnou plasticitu nervového systému. Maximalizací svalové aktivace v prvních dnech po zranění můžeme zaměřit jedinečnou kapacitu nervového systému na neurální plasticitu tam, kde mohou nastat změny v centrálním a periferním motorickém systému.

Cíl studie:

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat periferní a centrální neuroplasticitu po časném (<10 týdnů po poranění) a intenzivním (10 týdnů po 12 hodinách dodatečné terapie) programu motorického tréninku horních končetin (EIUMT) zaměřeném na zotavení pod úrovní lézí. Tento projekt má 4 cíle: prozkoumat 1) centrální neurální plasticitu (identifikovat změny v kortikální neuroplasticitě a kortikospinální dráždivosti; 2) periferní neurální plasticitu (identifikovat změnu axonální dráždivosti a počtu motorických jednotek); 3) klinické motorické zotavení horních končetin a 4) vztahy mezi dimenzemi dávky motorické intervence a klinickými a neurofyziologickými výsledky po EIUMT. Pokročilá neurofyziologická měření a klinická měření budou provedena před a po EIUMT a při 6měsíčním sledování.

Studovat design:

multicentrická pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie ve 2 zemích

Studijní populace:

40 osob s poraněním krční míchy (20 účastníků v kontrolní a intervenční skupině) Kritéria pro zařazení: Jednotlivci se mohou zúčastnit, pokud utrpěli traumatické nebo netraumatické poranění krční míchy (s neurologickou úrovní C4 nebo nižší) v předchozím 10 týdnů, mají AIS (ASIA Impairment Scale) Lézi s motorickou funkcí více než tři úrovně pod úrovní motoru (na jedné nebo obou stranách) nebo mají lézi AIS C nebo AIS D (jak je definováno Mezinárodními standardy pro neurologickou klasifikaci páteře poranění míchy), jsou starší 16 let, dostali povolení k zahájení rehabilitace a pravděpodobně zůstanou na hospitalizaci dalších 10 týdnů.

Kritéria vyloučení: Účastníci budou vyloučeni, pokud mají závažný zdravotní nebo fyzický stav nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo dotyčné osobě zabránit v účasti ve studii, nebo by ji vystavilo nepřijatelnému riziku, pokud by se účastnili.

Zásah:

Intervenční skupina dostává každý týden 12 hodin motorického tréninku. Jedná se o aktivní a cílený motorický trénink všech postižených svalů pod úrovní zranění v rámci funkčních aktivit.

Kontrolní skupině se dostává pouze standardní rehabilitace a péče.

Primární parametry studie/výsledek studie:

Centrální plasticita prostřednictvím: Jednopulzní TMS (transkraniální magnetická stimulace) (kortikální mapování a klidový motorický práh) 10 týdnů po randomizaci

Parametry sekundárního studia/výsledek studia:

Klinická měření: Skóre motoriky horních končetin, měření nezávislosti míchy (SClM-zelfzorg); Van Lieshoutův test (VLT);Stupně nově definované hodnocení citlivosti na sílu a schopnosti (GRASSP); Ruční dynamometrie; akcelerometrie (hustota sezení: doba aktivní terapie/délka sezení); vnímaná obtíž a námaha) Centrální plasticita: Párový pulzní TMS: (SICI (krátkodobá intrakortikální inhibice); LICI (dlouhodobá intrakortikální inhibice); SICF (krátkodobá intrakortikální inhibice); periferní plasticita: NET (testování nervové dráždivosti) en MScanFit MUNE( Složený svalový akční potenciál (CMAP).