Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av dyp læring og radiomiks for å diagnostisere benigne og ondartede brystlesjoner basert på ultralyd

23. juni 2024 oppdatert av: Ma Zhe

Ultralydbasert dyplæringssignatur og radiomiksignaturnomogram for diagnose av benigne og ondartede brystlesjoner av BI-RADS kategori 4 ved bruk av intratumorale og peritumorale regioner

Denne retrospektive studien hadde som mål å lage en prediksjonsmodell ved bruk av dyp læring og radiomikrofunksjoner hentet fra intratumorale og peritumorale områder av brystlesjoner i ultralydbilder, for å diagnostisere benigne og ondartede brystlesjoner med BI-RADS 4-klassifisering.

Materialer og metoder: Pasienter som besøkte The First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital ble samlet inn. Deres generelle kliniske egenskaper, informasjon om preoperativ ultralyddiagnose og postoperative patologiske data ble gjennomgått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • QianfoshanH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystlesjoner som går på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University ble valgt ut.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter med US-synlige solide brystmasser som gjennomgikk biopsi og/eller kirurgisk reseksjon, og ble klassifisert som å ha BI-RADS 4-lesjoner i medisinske amerikanske rapporter.

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ endokrin terapi, kjemoterapi eller strålebehandling, preoperativ invasiv brystoperasjon, utilstrekkelig bildekvalitet og ingen patologiske resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ondartet
kvinnelige pasienter med US-synlige solide ondartede brystmasser som gjennomgikk biopsi og/eller kirurgisk reseksjon.
godartet
kvinnelige pasienter med amerikansk synlige solide benigne brystmasser som gjennomgikk biopsi og/eller kirurgisk reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiomcis prediksjonsmodell og modellevaluering
Tidsramme: Umiddelbart evaluert etter at radiomcis-prediksjonsmodellen ble bygget
tre radiomikromodeller ble etablert ved bruk av støttevektormaskinalgoritmen basert på funksjoner ekstrahert fra de intratumorale, peritumorale og kombinerte regionene av brystlesjonene. Modellene ble evaluert ved hjelp av ulike beregninger, inkludert AUC, nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV
Umiddelbart evaluert etter at radiomcis-prediksjonsmodellen ble bygget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediksjonsmodell for dyp læring og modellevaluering
Tidsramme: Umiddelbart evaluert etter at prediksjonsmodellen for dyp læring ble bygget
tre dyplæringsmodeller ble etablert ved bruk av støttevektormaskiners algoritme basert på funksjoner hentet fra de intratumorale, peritumorale og kombinerte regionene av brystlesjonene. Modellene ble evaluert ved hjelp av ulike beregninger, inkludert AUC, nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV
Umiddelbart evaluert etter at prediksjonsmodellen for dyp læring ble bygget

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kombinasjonsprediksjonsmodellen og modellevalueringen
Tidsramme: Umiddelbart evaluert etter at kombinasjonsprediksjonsmodellen ble bygget
kombinasjonsmodellen ble etablert ved bruk av kliniske funksjoner , dyp læringsscore og radiomiksscore. Modellene ble evaluert ved hjelp av ulike beregninger, inkludert AUC, nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV
Umiddelbart evaluert etter at kombinasjonsprediksjonsmodellen ble bygget

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ma Zhe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2023(045)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Mangel på ressurser eller infrastruktur: Deling av IPD-er krever ressurser og infrastruktur for å sikre datasikkerhet, administrere tilgangsforespørsler og gi nødvendig dokumentasjon. For tiden er disse ressursene ikke godt utviklet, så det kan være vanskelig å dele IPD-er.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere