Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití hlubokého učení a radiomiky k diagnostice benigních a maligních lézí prsu na základě ultrazvuku

29. září 2023 aktualizováno: Ma Zhe

Ultrazvukový nomogram hlubokého učení a radiomický podpis pro diagnostiku benigních a maligních lézí prsu BI-RADS kategorie 4 s použitím intratumorálních a peritumorálních oblastí

Tato retrospektivní studie si kladla za cíl vytvořit predikční model využívající hluboké učení a radiomické rysy extrahované z intratumorálních a peritumorálních oblastí prsních lézí v ultrazvukových snímcích, pro diagnostiku benigních a maligních lézí prsu s klasifikací BI-RADS 4.

Materiály a metody: Byli shromážděni pacienti, kteří navštívili První přidruženou nemocnici Shandong First Medical University ＆ Shandong Provincial Qianfoshan Hospital. Byly přezkoumány jejich obecné klinické rysy, informace o předoperační ultrazvukové diagnóze a pooperační patologické údaje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • QianfoshanH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vybrány pacientky s lézemi prsu navštěvující First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s US-viditelnými pevnými masami prsů, které podstoupily biopsii a/nebo chirurgickou resekci a byly klasifikovány jako mající léze BI-RADS 4 v lékařských zprávách z USA.

Kritéria vyloučení:

  • předoperační endokrinní terapie, chemoterapie nebo radioterapie, předoperační invazivní operace prsu, nedostatečná kvalita obrazu a žádné patologické výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
zlomyslný
pacientky s US-viditelnými solidními maligními masami prsu, které podstoupily biopsii a/nebo chirurgickou resekci.
benigní
pacientky s US-viditelnými pevnými benigními prsy, které podstoupily biopsii a/nebo chirurgickou resekci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiomcis predikční model a vyhodnocení modelu
Časové okno: Okamžitě vyhodnoceno po vytvoření predikčního modelu radiomcis
byly vytvořeny tři radiomické modely pomocí algoritmu podpůrného vektorového stroje založeného na vlastnostech extrahovaných z intratumorálních, peritumorálních a kombinovaných oblastí lézí prsu. Modely byly hodnoceny pomocí různých metrik, včetně AUC, přesnosti, citlivosti, specificity, PPV a NPV.
Okamžitě vyhodnoceno po vytvoření predikčního modelu radiomcis

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
predikční model hlubokého učení a vyhodnocení modelu
Časové okno: Okamžitě vyhodnoceno po vytvoření predikčního modelu hlubokého učení
byly vytvořeny tři modely hlubokého učení pomocí algoritmu podpůrných vektorových strojů na základě znaků extrahovaných z intratumorálních, peritumorálních a kombinovaných oblastí lézí prsu. Modely byly hodnoceny pomocí různých metrik, včetně AUC, přesnosti, citlivosti, specificity, PPV a NPV
Okamžitě vyhodnoceno po vytvoření predikčního modelu hlubokého učení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kombinační predikční model a vyhodnocení modelu
Časové okno: Okamžitě vyhodnoceno po sestavení kombinačního predikčního modelu
kombinační model byl vytvořen pomocí klinických vlastností, skóre hlubokého učení a radiomického skóre. Modely byly hodnoceny pomocí různých metrik, včetně AUC, přesnosti, citlivosti, specificity, PPV a NPV
Okamžitě vyhodnoceno po sestavení kombinačního predikčního modelu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ma Zhe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-KY-2023(045)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nedostatek zdrojů nebo infrastruktury: Sdílení IPD vyžaduje zdroje a infrastrukturu pro zajištění bezpečnosti dat, správu žádostí o přístup a poskytnutí potřebné dokumentace. V současné době tyto zdroje nejsou dobře vyvinuty, takže může být obtížné sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit