- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06079099
Tid innenfor akuttomsorgskjeden: Hvor lang tid har pasienter på legevakten brukt (TACC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle voksne ED-pasienter i provinsen Limburg vil bli inkludert i en 72-timers tidsramme. Studentene var tilstede på EDs 24 timer for å inkludere alle disse pasientene. Pasientdata ble samlet inn fra medisinske journaler (inkludert sykehusfil, henvisningsbrev og EMS-notater) ved hjelp av et Case Report Form (CRF) og fra et spørreskjema fylt ut av pasienten. Data ble samlet inn om demografiske variabler, inkludert kjønn, alder, høyeste utdanningsnivå, bosituasjon og tilstedeværelse av romkamerater. Videre ble informasjon om ACC og tid brukt i ACC (TAC) samlet inn.
Hele ACC ble delt inn i fire faser: pre-henvisningsfasen, henvisningsfasen, ED-fasen og post-ED-fasen. I hver fase ble flere variabler samlet inn.
Førhenvisningsfasen Førhenvisningsfasen startet med plagedebut denne sykdomsperioden frem til henvisende kontakt. Følgende variabler for denne fasen ble samlet inn: symptomvarigheten i dager beregnet fra dagen for symptomdebut til akuttmottaket besøk, antall tidligere kontakter med en helsepersonell og foreskrevet medisin denne sykdomsperioden før akuttmottaket besøk. En tidligere kontakt med en helsepersonell ble definert som en kontakt innenfor denne sykdomsperioden, angående samme klage, og før kontakten der pasienten ble henvist til akuttmottaket.
Henvisningsfasen Henvisningsfasen startet med henvisningsøyeblikket frem til ankomst akuttmottaket. Følgende variabler i denne fasen ble samlet inn: tidspunkt og dato for henvisningskontakt, henvisende helsepersonell (fastlege, legevakt, legespesialist, sykehjemslege, annen eller egenhenvisning), hastehaster på prehospital triage (EMS og GCP) og modus av transport til ED (egen transport eller med EMS). Hastenivåer for prehospital triage (for GPC og EMS) bestemmes ved hjelp av den nederlandske triagestandarden (NTS), som kategoriserer pasienter fra U1 (livstruende, umiddelbar handling kreves) opp til U5 (råd, en fysisk undersøkelse kan vente til neste dag) (16). Om nødvendig sendes en ambulanse deretter i henhold til disse hastenivåene.
ED-fasen ED-fasen startet med ankomst til akuttmottaket frem til sykehusutskrivning, inkludert 30 dagers oppfølging. Følgende variabler i denne fasen ble samlet inn på akuttmottaket: henvist spesialitet (spesialiteten som pasienten har blitt henvist til), behandlende spesialitet (spesialiteten som til slutt behandlet/utskrevet/innlagt pasienten), triage-hastenivå (MTS (17) ), med symptomer, antall pasienter med en presumptiv forhåndsspesifisert kompleks tilstand, ED-opparbeidelse og ankomst- og avreisetid i ED for å beregne lengden på oppholdet (LOS).
ED-ene i denne studien bruker Manchester Triage System (MTS) som et triage-system, som kategoriserer pasienter i fem hastenivåer (17). Umiddelbare (røde) pasienter skal evalueres umiddelbart, mens ikke-haster (blå) pasienter får vente i 240 minutter før evaluering. I denne studien kombinerte vi røde og oransje triage-haster som "svært presserende" (evaluering innen 10 minutter maksimalt), og gul, grønn og blå som "haster" (evaluering innen 60-240 minutter). Presenterende symptomer ble kategorisert i 18 grupper etter diskusjon med forskerne: mindre traumer, magesmerter, dyspné, generell ubehag, feber, ekstremitetsplager (f.eks. leddgikt), nevrologiske plager, synkope/palpitasjoner, hudsymptomer, urologiske plager, plager etter behandling, allergisk reaksjon, hypertensjon, mindre onkologiske plager (f.eks. utslett), brystsmerter, ØNH-problem, rus og annet. Prespesifiserte komplekse tilstander ble definert som pasienter med den presumptive diagnosen hjerneslag, hjerteinfarkt, aortasyndrom eller større traumer.
ED-opparbeidingen ble definert som enkel når ED-opparbeidingen inkluderte laboratorietester, elektrokardiogram og røntgen og ble definert kompleks når inkludert CT, ultralyd, lumbalpunksjon (LP), abdominal paracentese, gastroskopi, MR-skanning og konsultasjoner av andre spesialiteter .
Post ED-fasen Etter ED-fasen startet etter ED-utskrivning til 30-dagers oppfølging. Følgende variabler ble samlet inn: post-ED disposisjon, 7- og 30-dagers dødelighet av alle årsaker og 30-dagers gjenbesøk. En kombinasjon av 7- og 30-dagers dødelighet av alle årsaker og 30-dagers gjenbesøk ble kalt uønsket utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Heerlen, Nederland
- Zuyderland MC
-
Roermond, Nederland
- Laurentius Ziekenhuis Roermond
-
Sittard, Nederland
- Zuyderland MC
-
Venlo, Nederland
- VieCuri
-
Weert, Nederland
- St. Jans Gasthuis Weert
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- MUMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på 18 år og eldre
- Pasienten behandles på ED i inklusjonsperioden
- Pasienten kan og er villig til å signere informert samtykke eller har en juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Språkbarriere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total tid en pasient tilbrakte i akuttomsorgskjeden.
Tidsramme: inntil timer med maksimalt 48 timer.Tidsenhet: timer.
|
Pasientreise i akuttkjeden.
Fra alle inkluderte pasienter: Vi måler varigheten i Akuttpleiekjeden: Fra det øyeblikket en pasient har kontakt med henvisende helsepersonell til utskrivning
|
inntil timer med maksimalt 48 timer.Tidsenhet: timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall kontakter med helsepersonell denne sykdomsperioden
Tidsramme: Dager, maksimalt 14 dager. Tidsenhet: dager.
|
Hadde pasientene kontakt med behandler(e) før de besøkte akuttmottaket?
Hvis ja, hvilken type omsorgsleverandører var de og hva var hastenivået?
Vi spør de inkluderte pasientene i inklusjonsperioden hvor mange helsepersonell de kontaktet: Fra første kontakt med helsepersonell denne sykdomsperioden til de kommer inn på akuttmottaket.
Denne sykdomsperioden = startklager
|
Dager, maksimalt 14 dager. Tidsenhet: dager.
|
Hvor mange undersøkelser ble gjort under ED-besøket
Tidsramme: Under ED-opphold betyr det om et par timer. ED-opphold er ikke lenger det > 1 dag. tidsenhet er timer.
|
Hvilke undersøkelser utføres: blodprøve, ultralyd, røntgen?
Pasienter som er tilstede i inklusjonsperioden, på ED.
Under akuttbesøket til pasienten ser vi på mengden og hvilke hjelpeundersøkelser som gjøres.
Tidsramme = ED opphold.
Ingen endring måles.
|
Under ED-opphold betyr det om et par timer. ED-opphold er ikke lenger det > 1 dag. tidsenhet er timer.
|
Antall deltakere som er innlagt på sykehus.
Tidsramme: 30 dager etter akuttbesøk sjekker vi hvor mange pasienter som er innlagt. Tidsramme 30 dager. Enhet: antall deltakere.
|
Hva skjer etter ED-besøk?
Hvor mange pasienter vil bli innlagt.
|
30 dager etter akuttbesøk sjekker vi hvor mange pasienter som er innlagt. Tidsramme 30 dager. Enhet: antall deltakere.
|
Antall deltakere som er døde etter 30 dager. .
Tidsramme: 30 dager etter akuttbesøket sjekker vi hvor mange pasienter som er døde. Tidsramme 30 dager. Enhet: antall deltakere.
|
Hva skjer etter ED-besøk?
Hvor mange pasienter døde
|
30 dager etter akuttbesøket sjekker vi hvor mange pasienter som er døde. Tidsramme 30 dager. Enhet: antall deltakere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TACC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .