- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06079099
Čas v řetězci akutní péče: Jak dlouho strávili pacienti na oddělení lékařské pohotovosti (TACC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni dospělí pacienti s ED v provincii Limburg budou zahrnuti v časovém rámci 72 hodin. Studenti byli přítomni na ED 24 hodin, aby zahrnovali všechny tyto pacienty. Údaje o pacientech byly shromážděny ze zdravotních záznamů (včetně nemocničního spisu, doporučených dopisů a poznámek EMS) pomocí Case Report Form (CRF) az dotazníku vyplněného pacientem. Byla sbírána data o demografických proměnných, včetně pohlaví, věku, nejvyššího vzdělání, životní situace a přítomnosti spolubydlících. Dále byly shromážděny informace týkající se ACC a času stráveného v ACC (TACC).
Celý ACC byl rozdělen do čtyř fází: fáze před doporučením, fáze doporučení, fáze ED a fáze po ED. V každé fázi bylo shromážděno několik proměnných.
Fáze před doporučením Fáze před doporučením začala nástupem stížností v tomto období onemocnění až do kontaktu s doporučením. Byly shromážděny následující proměnné této fáze: trvání symptomů ve dnech počítané ode dne nástupu symptomů do návštěvy ED, počet předchozích kontaktů s poskytovatelem zdravotní péče a předepsaná medikace v tomto období onemocnění před návštěvou ED. Předchozí kontakt s poskytovatelem zdravotní péče byl definován jako kontakt v tomto období onemocnění, týkající se stejné stížnosti, a před kontaktem, během kterého byl pacient odeslán na ED.
Fáze doporučení Fáze doporučení začala okamžikem doporučení až do příjezdu na ED. Byly shromážděny následující proměnné této fáze: čas a datum doporučení kontaktu, odesílající poskytovatel zdravotní péče (praktický lékař, EMS, lékařský specialista, lékař v pečovatelském domě, jiný nebo self-doporučující), naléhavost přednemocničního třídění (EMS a GCP) a režim dopravy na ED (vlastní dopravou nebo EMS). Úrovně naléhavosti přednemocničního třídění (pro GPC a EMS) se určují pomocí Nizozemského standardu třídění (NTS), který kategorizuje pacienty od U1 (život ohrožující, vyžaduje okamžitou akci) až po U5 (doporučení, fyzikální vyšetření může počkat do dalšího dne) (16). V případě potřeby je následně vyslána sanitka podle těchto stupňů naléhavosti.
Fáze ED Fáze ED začala příjezdem na ED až do propuštění z nemocnice, včetně 30denního sledování. Na ED byly shromážděny následující proměnné této fáze: doporučená specializace (odbornost, ke které byl pacient odeslán), ošetřující specialita (specialita, která pacienta nakonec léčila/propustila/přijala), úroveň naléhavosti třídění (MTS (17) ), představující symptomy, počet pacientů s předpokládaným předem specifikovaným komplexním stavem, zpracování ED a čas příjezdu a odjezdu na ED pro výpočet délky pobytu (LOS).
ED v této studii používají Manchester Triage System (MTS) jako systém třídění, který kategorizuje pacienty do pěti úrovní naléhavosti (17). Okamžití (červení) pacienti mají být hodnoceni okamžitě, zatímco neurgentní (modrí) pacienti mohou před hodnocením čekat 240 minut. V této studii jsme kombinovali červenou a oranžovou třídící naléhavost jako „vysoce naléhavou“ (vyhodnocení maximálně do 10 minut) a žlutou, zelenou a modrou jako „naléhavou“ (vyhodnocení během 60–240 minut). Příznaky byly po diskusi s výzkumníky rozděleny do 18 skupin: menší trauma, bolest břicha, dušnost, celková nevolnost, horečka, potíže s končetinami (např. artritida), neurologické potíže, synkopa/palpitace, kožní příznaky, urologické potíže, potíže po léčbě, alergická reakce, hypertenze, drobné onkologické potíže (např. vyrážka), bolest na hrudi, problémy s ORL, intoxikace a další. Předem specifikované komplexní stavy byly definovány jako pacienti s presumptivní diagnózou cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, aortálního syndromu nebo velkého traumatu.
Vyšetření ED bylo definováno jako jednoduché, když vyšetření ED zahrnovalo laboratorní testy, elektrokardiogram a rentgen, a bylo definováno jako komplexní, když zahrnovalo CT, ultrazvuk, lumbální punkci (LP), abdominální paracentézu, gastroskopii, MRI sken a konzultace dalších specializací. .
Fáze po ED Fáze po ED začala po propuštění ED až do 30denního sledování. Byly shromážděny následující proměnné: dispozice po ED, 7- a 30denní mortalita ze všech příčin a 30denní opakovaná návštěva. Kombinace 7- a 30denní mortality ze všech příčin a 30denní opakované návštěvy byla nazývána nepříznivým výsledkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Heerlen, Holandsko
- Zuyderland MC
-
Roermond, Holandsko
- Laurentius Ziekenhuis Roermond
-
Sittard, Holandsko
- Zuyderland MC
-
Venlo, Holandsko
- VieCuri
-
Weert, Holandsko
- St. Jans Gasthuis Weert
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
- MUMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacient je léčen na ED během období zařazení
- Pacient je schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas nebo má zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Jazyková bariéra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový čas, který pacient strávil v řetězci akutní péče.
Časové okno: až hodin s maximem 48 hodin.Časová jednotka: hodin.
|
Cesta pacienta v řetězci akutní péče.
Od všech zahrnutých pacientů: Měříme trvání v řetězci akutní péče: Od okamžiku, kdy pacient kontaktuje odesílajícího poskytovatele zdravotní péče, až do propuštění na ED
|
až hodin s maximem 48 hodin.Časová jednotka: hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet kontaktů s poskytovatelem zdravotní péče v tomto období onemocnění
Časové okno: Dny, maximálně 14 dní. Časová jednotka: dny.
|
Měli pacienti před návštěvou ED kontakt s poskytovatelem péče?
Pokud ano, o jaký typ poskytovatelů péče se jednalo a jaká byla úroveň naléhavosti?
Zařazených pacientů během období zařazení se ptáme, kolik poskytovatelů zdravotní péče kontaktovalo: Od prvního kontaktu s poskytovatelem zdravotní péče toto období onemocnění až do vstupu na ED.
Toto období nemoci = začátek stížností
|
Dny, maximálně 14 dní. Časová jednotka: dny.
|
Kolik vyšetření bylo provedeno během návštěvy ED
Časové okno: Během pobytu na ED, to znamená za pár hodin. ED pobyty již nejsou > 1 den. časovou jednotkou jsou hodiny.
|
Jaká vyšetření se provádějí: krevní test, ultrazvuk, rentgen?
Pacienti přítomní v období zařazení na ED.
Při návštěvě na ED u pacienta sledujeme množství a jaká pomocná vyšetření se provádějí.
Časový rámec = ED pobyt.
Žádná změna se neměří.
|
Během pobytu na ED, to znamená za pár hodin. ED pobyty již nejsou > 1 den. časovou jednotkou jsou hodiny.
|
Počet účastníků, kteří jsou přijati do nemocnice.
Časové okno: 30 dní po návštěvě ED kontrolujeme, kolik pacientů je přijato. Časový rámec 30 dní. Jednotka: počet účastníků.
|
Co se stane po návštěvě ED?
Kolik pacientů bude přijato.
|
30 dní po návštěvě ED kontrolujeme, kolik pacientů je přijato. Časový rámec 30 dní. Jednotka: počet účastníků.
|
Počet účastníků, kteří zemřeli po 30 dnech. .
Časové okno: 30 dní po návštěvě ED zkontrolujeme, kolik pacientů zemřelo. Časový rámec 30 dní. Jednotka: počet účastníků.
|
Co se stane po návštěvě ED?
Kolik pacientů zemřelo
|
30 dní po návštěvě ED zkontrolujeme, kolik pacientů zemřelo. Časový rámec 30 dní. Jednotka: počet účastníků.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TACC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko