- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06079099
Время в цепочке неотложной помощи: сколько времени провели пациенты отделения неотложной медицинской помощи (TACC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все взрослые пациенты отделения неотложной помощи в провинции Лимбург будут включены в 72-часовой интервал. Студенты присутствовали в отделениях неотложной помощи 24 часа, чтобы охватить всех этих пациентов. Данные о пациентах были собраны из медицинских записей (включая больничные файлы, направления и записи скорой помощи) с использованием формы истории болезни (CRF) и из анкеты, заполненной пациентом. Данные были собраны по демографическим переменным, включая пол, возраст, высший уровень образования, жизненную ситуацию и наличие соседей по комнате. Кроме того, была собрана информация о АСС и времени, проведенном в АСС (TACC).
Весь ACC был разделен на четыре этапа: этап до направления, этап направления, этап неотложной помощи и этап после неотложной помощи. На каждом этапе собиралось несколько переменных.
Предварительная фаза Предварительная фаза начиналась с момента появления жалоб на данное заболевание и вплоть до момента обращения. Были собраны следующие переменные этой фазы: продолжительность симптомов в днях, рассчитанная со дня появления симптомов до посещения отделения неотложной помощи, количество предыдущих контактов с поставщиком медицинских услуг и назначенных лекарств в этот период заболевания до посещения отделения неотложной помощи. Предыдущий контакт с поставщиком медицинских услуг определялся как контакт в течение этого периода заболевания по той же жалобе и до контакта, во время которого пациент был направлен в отделение неотложной помощи.
Фаза направления Фаза направления начиналась с момента направления до прибытия в отделение неотложной помощи. Были собраны следующие переменные этого этапа: время и дата обращения за направлением, направляющий поставщик медицинских услуг (терапевт, скорая помощь, медицинский специалист, врач дома престарелых, другое или самостоятельное направление), срочность догоспитальной сортировки (EMS и GCP) и режим транспортировка в отделение неотложной помощи (собственным транспортом или службой скорой помощи). Уровни срочности догоспитальной сортировки (для GPC и EMS) определяются с использованием Нидерландского стандарта сортировки (NTS), который классифицирует пациентов от U1 (угроза жизни, требуются немедленные действия) до U5 (рекомендация: физическое обследование может подождать до следующего дня) (16). При необходимости в соответствии с этими уровнями срочности впоследствии отправляется машина скорой помощи.
Фаза неотложной помощи Фаза неотложной помощи начиналась с поступления в отделение неотложной помощи до выписки из больницы, включая 30-дневное наблюдение. В отделении неотложной помощи собирались следующие переменные этого этапа: направленная специальность (специальность, куда был направлен пациент), лечащая специальность (специальность, которая в конечном итоге лечила/выписывала/госпитализировала пациента), уровень срочности сортировки (MTS (17) ), представление симптомов, количество пациентов с предполагаемым заранее установленным комплексным состоянием, состояние отделения неотложной помощи, а также время прибытия и ухода в отделение неотложной помощи для расчета продолжительности пребывания (LOS).
В этом исследовании отделения неотложной помощи используют Манчестерскую систему сортировки (MTS) в качестве системы сортировки, которая распределяет пациентов по пяти уровням неотложности (17). Неотложные (красные) пациенты должны быть обследованы немедленно, тогда как несрочные (синие) пациенты могут подождать 240 минут перед обследованием. В этом исследовании мы объединили красный и оранжевый приоритеты сортировки как «крайне срочные» (оценка в течение максимум 10 минут), а желтый, зеленый и синий как «срочные» (оценка в течение 60–240 минут). После обсуждения с исследователями имеющиеся симптомы были разделены на 18 групп: легкие травмы, боли в животе, одышка, общее недомогание, лихорадка, жалобы на конечности (например, артрит), неврологические жалобы, обмороки/сердцебиение, кожные симптомы, урологические жалобы, жалобы после лечения, аллергические реакции, гипертония, незначительные онкологические жалобы (например, сыпь), боль в груди, ЛОР-проблемы, интоксикация и др. Заранее определенные сложные состояния определялись как пациенты с предполагаемым диагнозом инсульта, инфаркта миокарда, аортального синдрома или серьезной травмы.
Обследование в отделении неотложной помощи определялось как простое, когда оно включало лабораторные анализы, электрокардиограмму и рентген, и как сложное, когда оно включало КТ, УЗИ, люмбальную пункцию (ЛП), абдоминальный парацентез, гастроскопию, МРТ и консультации других специалистов. .
Фаза после неотложной помощи. Фаза после неотложной помощи начиналась после выписки из отделения неотложной помощи и продолжалась 30 дней наблюдения. Были собраны следующие переменные: расположение после неотложной помощи, 7- и 30-дневная смертность от всех причин и 30-дневный повторный визит. Комбинация 7- и 30-дневной смертности от всех причин и 30-дневного повторного визита была названа неблагоприятным исходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heerlen, Нидерланды
- Zuyderland MC
-
Roermond, Нидерланды
- Laurentius Ziekenhuis Roermond
-
Sittard, Нидерланды
- Zuyderland MC
-
Venlo, Нидерланды
- VieCuri
-
Weert, Нидерланды
- St. Jans Gasthuis Weert
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
- MUMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 лет и старше
- Пациент находится на лечении в отделении неотложной помощи в период включения
- Пациент может и желает подписать информированное согласие или имеет законного представителя.
Критерий исключения:
- Языковой барьер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее время, проведенное пациентом в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: до часов, максимум 48 часов. Единица времени: часы.
|
Путь пациента в отделение неотложной помощи.
Для всех включенных пациентов: мы измеряем продолжительность цепочки оказания неотложной помощи: с момента контакта пациента с направляющим поставщиком медицинских услуг до выписки из отделения неотложной помощи.
|
до часов, максимум 48 часов. Единица времени: часы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество контактов с медицинским работником в течение периода заболевания
Временное ограничение: Дней, максимум 14 дней. Единица времени: дни.
|
Контактировали ли пациенты с поставщиками медицинских услуг до посещения отделения неотложной помощи?
Если да, то какие это были поставщики медицинских услуг и каков был уровень срочности?
Мы спрашиваем у включенных пациентов в течение периода включения, со сколькими поставщиками медицинских услуг они контактировали: с момента первого контакта с поставщиком медицинских услуг в течение периода этого заболевания до поступления в отделение неотложной помощи.
Этот период заболевания = начало жалоб
|
Дней, максимум 14 дней. Единица времени: дни.
|
Сколько исследований было проведено во время визита в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи это означает, что через пару часов. Пребывание в отделении неотложной помощи составляет не более 1 дня. единица времени – часы.
|
Какие исследования проводятся: анализ крови, УЗИ, рентген?
Пациенты, поступившие в период включения, в отделение неотложной помощи.
Во время визита пациента в отделение неотложной помощи мы смотрим на количество и то, какие дополнительные исследования проводятся.
Срок = пребывание в режиме ED.
Никакие изменения не измеряются.
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи это означает, что через пару часов. Пребывание в отделении неотложной помощи составляет не более 1 дня. единица времени – часы.
|
Количество участников, поступивших в больницу.
Временное ограничение: Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи мы проверяем, сколько пациентов поступило. Срок 30 дней. Единица: количество участников.
|
Что происходит после посещения отделения неотложной помощи?
Сколько пациентов будет принято.
|
Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи мы проверяем, сколько пациентов поступило. Срок 30 дней. Единица: количество участников.
|
Количество участников, умерших через 30 дней. .
Временное ограничение: Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи мы проверяем, сколько пациентов умерло. Срок 30 дней. Единица: количество участников.
|
Что происходит после посещения отделения неотложной помощи?
Сколько пациентов умерло
|
Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи мы проверяем, сколько пациентов умерло. Срок 30 дней. Единица: количество участников.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TACC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .