- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06079099
Tid inom akutvårdskedjan: Hur lång tid har patienter på akutmottagningen tillbringat (TACC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla vuxna ED-patienter i provinsen Limburg kommer att inkluderas i en 72 timmars tidsram. Studenter var närvarande vid akutmottagningen 24 timmar för att inkludera alla dessa patienter. Patientdata samlades in från medicinska journaler (inklusive sjukhusjournal, remissbrev och EMS-anteckningar) med hjälp av ett fallrapportformulär (CRF) och från ett frågeformulär som patienten fyllt i. Data samlades in om demografiska variabler, inklusive kön, ålder, högsta utbildningsnivå, livssituation och närvaron av rumskamrater. Dessutom samlades information om ACC och tid i ACC (TAC) in.
Hela ACC var uppdelad i fyra faser: pre-remissfasen, remissfasen, ED-fasen och post ED-fasen. I varje fas samlades flera variabler in.
Förremissfas Förremissfasen började med besvärsdebut denna sjukdomsperiod fram till remitterande kontakt. Följande variabler för denna fas samlades in: symtomets varaktighet i dagar beräknat från dagen för symtomdebut till ED-besök, antal tidigare kontakter med en vårdgivare och ordinerad medicin denna sjukdomsperiod före ED-besöket. En tidigare kontakt med en vårdgivare definierades som en kontakt inom denna sjukdomsperiod, angående samma klagomål, och före kontakten under vilken patienten remitterades till akutmottagningen.
Remissfas Remissfasen började med remissögonblicket fram till ankomst till akuten. Följande variabler för denna fas samlades in: tid och datum för remisskontakt, remitterande vårdgivare (GP, EMS, medicinsk specialist, vårdhemsläkare, annan eller egenremiss), prehospital triage brådskande (EMS och GCP) och läge av transport till ED (egen transport eller med EMS). Brådskande nivåer för prehospitala triage (för GPC och EMS) bestäms med hjälp av Dutch Triage Standard (NTS), som kategoriserar patienter från U1 (livshotande, omedelbar åtgärd krävs) upp till U5 (råd, en fysisk undersökning kan vänta till nästa dag) (16). Vid behov skickas en ambulans därefter i enlighet med dessa brådskande nivåer.
ED-fasen ED-fasen började med ankomst till akuten fram till utskrivning från sjukhus, inklusive 30-dagarsuppföljning. Följande variabler för denna fas samlades in på akutmottagningen: remitterad specialitet (specialiteten som patienten har remitterats till), behandlande specialitet (specialiteten som så småningom behandlade/skrivs ut/lät in patienten), triage brådskande nivå (MTS (17) ), uppvisande symtom, antalet patienter med ett presumtivt förbestämt komplext tillstånd, ED-upparbetning och ankomst- och avgångstid i ED för att beräkna vistelsens längd (LOS).
EDs i denna studie använder Manchester Triage System (MTS) som ett triagesystem, som kategoriserar patienter i fem nivåer av brådska (17). Omedelbara (röda) patienter ska utvärderas omedelbart, medan icke-brådskande (blå) patienter får vänta i 240 minuter innan utvärdering. I denna studie kombinerade vi röda och orangea triagebrådskande som "mycket brådskande" (utvärdering inom max 10 minuter), och gul, grön och blå som "brådskande" (utvärdering inom 60-240 minuter). Presenterande symtom kategoriserades i 18 grupper efter diskussion med forskarna: mindre trauma, buksmärtor, dyspné, allmän sjukdomskänsla, feber, extremitetsbesvär (t.ex. artrit), neurologiska besvär, synkope/palpitationer, hudsymtom, urologiska besvär, besvär efter behandling, allergisk reaktion, högt blodtryck, mindre onkologiska besvär (t.ex. utslag), bröstsmärtor, ÖNH-problem, berusning och annat. Fördefinierade komplexa tillstånd definierades som patienter med den presumtiva diagnosen stroke, hjärtinfarkt, aortasyndrom eller större trauma.
ED-upparbetningen definierades som enkel när ED-upparbetningen inkluderade laboratorietester, elektrokardiogram och röntgen och definierades som komplex när den inkluderade CT, ultraljud, lumbalpunktion (LP), paracentes i buken, gastroskopi, MR-skanning och konsultationer av andra specialiteter .
Post ED-fas Efter ED-fasen startade efter ED-utskrivning fram till 30 dagars uppföljning. Följande variabler samlades in: post-ED disposition, 7- och 30-dagars dödlighet av alla orsaker och 30-dagars återbesök. En kombination av 7- och 30-dagars dödlighet av alla orsaker och 30-dagars återbesök kallades negativt utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heerlen, Nederländerna
- Zuyderland MC
-
Roermond, Nederländerna
- Laurentius Ziekenhuis Roermond
-
Sittard, Nederländerna
- Zuyderland MC
-
Venlo, Nederländerna
- VieCuri
-
Weert, Nederländerna
- St. Jans Gasthuis Weert
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
- MUMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från 18 år och äldre
- Patienten behandlas på ED under inklusionsperioden
- Patienten kan och vill underteckna informerat samtycke eller har ett juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Språkhinder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total tid som en patient tillbringade i akutvårdskedjan.
Tidsram: upp till timmar med max 48 timmar.Tidsenhet: timmar.
|
Patientresa i akutvårdskedjan.
Från alla inkluderade patienter: Vi mäter varaktigheten i Akutvårdskedjan: Från det ögonblick en patient har kontakt med den remitterande vårdgivaren tills ED-utskrivning
|
upp till timmar med max 48 timmar.Tidsenhet: timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal kontakter med en vårdgivare denna sjukdomsperiod
Tidsram: Dagar, max 14 dagar. Tidsenhet: dagar.
|
Hade patienterna kontakt med vårdgivare innan de besökte akuten?
Om ja, vilken typ av vårdgivare var de och vilken brådskande nivå?
Vi frågar de inkluderade patienterna under inklusionsperioden hur många vårdgivare de kontaktade: Från första kontakten med en vårdgivare denna sjukdomsperiod tills de kommer in på akuten.
Denna sjukdomsperiod = startklagomål
|
Dagar, max 14 dagar. Tidsenhet: dagar.
|
Hur många undersökningar gjordes under akutbesöket
Tidsram: Under ED-vistelse betyder det om ett par timmar. ED-vistelser är inte längre så > 1 dag. tidsenhet är timmar.
|
Vilka undersökningar görs: blodprov, ultraljud, röntgen?
Patienter som uppträder under inklusionsperioden, på akutmottagningen.
Vid akutbesöket av patienten tittar vi på mängden och vilka sidoundersökningar som görs.
Tidsram = ED vistelse.
Ingen förändring mäts.
|
Under ED-vistelse betyder det om ett par timmar. ED-vistelser är inte längre så > 1 dag. tidsenhet är timmar.
|
Antal deltagare som är inlagda på sjukhuset.
Tidsram: 30 dagar efter akutbesöket kontrollerar vi hur många patienter som är inlagda. Tidsram 30 dagar. Enhet: antal deltagare.
|
Vad händer efter ED-besöket?
Hur många patienter kommer att läggas in.
|
30 dagar efter akutbesöket kontrollerar vi hur många patienter som är inlagda. Tidsram 30 dagar. Enhet: antal deltagare.
|
Antal deltagare som avlidit efter 30 dagar. .
Tidsram: 30 dagar efter akutbesöket kontrollerar vi hur många patienter som har avlidit. Tidsram 30 dagar. Enhet: antal deltagare.
|
Vad händer efter ED-besöket?
Hur många patienter dog
|
30 dagar efter akutbesöket kontrollerar vi hur många patienter som har avlidit. Tidsram 30 dagar. Enhet: antal deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TACC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .