- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06079099
Aika akuuttihoitoketjussa: Kuinka kauan ensiapuosaston potilaat ovat viettäneet (TACC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aikuiset ED-potilaat Limburgin maakunnassa sisällytetään 72 tunnin aikakehykseen. Opiskelijat olivat läsnä päivystyksessä 24 tuntia kaikkien näiden potilaiden ottamiseksi mukaan. Potilastiedot kerättiin lääketieteellisistä tiedoista (mukaan lukien sairaalatiedostot, lähetekirjeet ja EMS-muistiinpanot) käyttäen Case Report Form (CRF) -lomaketta ja potilaan täyttämää kyselylomaketta. Tietoja kerättiin väestömuuttujista, kuten sukupuolesta, iästä, korkeimmasta koulutustasosta, elintilanteesta ja kämppäkavereiden läsnäolosta. Lisäksi kerättiin tietoja ACC:stä ja ACC:ssä käytetystä ajasta (TACC).
Koko ACC jaettiin neljään vaiheeseen: lähetettä edeltävä vaihe, lähetevaihe, ED-vaihe ja ED-vaihe. Jokaisessa vaiheessa kerättiin useita muuttujia.
Lähetettä edeltävä vaihe Lähetettä edeltävä vaihe alkoi valitusten ilmaantumisesta tämän sairauden aikana lähetekontaktiin asti. Tästä vaiheesta kerättiin seuraavat muuttujat: oireiden kesto päivinä laskettuna oireiden alkamispäivästä ED-käyntiin, aiempien yhteydenottojen määrä terveydenhuollon tarjoajaan ja määrätty lääkitys tällä sairausjaksolla ennen päivystyskäyntiä. Aikaisempi yhteydenotto terveydenhuollon tarjoajaan määriteltiin yhteydenotoksi tämän sairausjakson aikana, samaan valitukseen liittyen ja ennen kontaktia, jonka aikana potilas lähetettiin ensiapuun.
Lähetevaihe Lähetevaihe alkoi lähetehetkestä päivystykseen saapumiseen asti. Tästä vaiheesta kerättiin seuraavat muuttujat: lähetekontaktin kellonaika ja päivämäärä, lähetteen lähettävä terveydenhuollon tarjoaja (GP, EMS, erikoislääkäri, hoitokodin lääkäri, muu tai omalähete), sairaalaa edeltävä triage (EMS ja GCP) ja tila kuljetuksesta päivystykseen (omalla kuljetuksella tai EMS:llä). Sairaalaa edeltävän triagen kiireellisyystasot (GPC ja EMS) määritetään Alankomaiden Triage Standardin (NTS) avulla, joka luokittelee potilaat U1:stä (hengenvaarallinen, vaaditaan välittömiä toimenpiteitä) aina U5:een (neuvoja, fyysinen tutkimus voi odottaa seuraavaan päivään). (16). Tarvittaessa ambulanssi lähetetään myöhemmin näiden kiireellisyystasojen mukaan.
ED-vaihe ED-vaihe alkoi päivystykseen saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, mukaan lukien 30 päivän seuranta. Seuraavat muuttujat tästä vaiheesta kerättiin päivystyspoliklinikalla: lähetetty erikoisala (erikoisuus, jolle potilas on lähetetty), hoidon erikoisala (erikoisuus, joka lopulta hoitaa/poistanut/pääsy potilaalle), triage-kiireellisyystaso (MTS (17)) ), joka esittää oireita, potilaiden lukumäärän, joilla on oletettu ennalta määrätty monimutkainen sairaus, ED-työskentely sekä saapumis- ja lähtöaika ED:ssä oleskelun keston (LOS) laskemiseksi.
Tämän tutkimuksen ED:t käyttävät Manchester Triage Systemiä (MTS) triagejärjestelmänä, joka luokittelee potilaat viiteen kiireellisyystasoon (17). Välittömät (punaiset) potilaat tulee arvioida välittömästi, kun taas ei-kiireelliset (siniset) potilaat saavat odottaa 240 minuuttia ennen arviointia. Tässä tutkimuksessa yhdistimme punaisia ja oransseja kiireellisiä kiireellisyyksiä (arviointi enintään 10 minuutin sisällä) ja keltaisen, vihreän ja sinisen "kiireellisenä" (arviointi 60-240 minuutin sisällä). Esiintyvät oireet luokiteltiin 18 ryhmään tutkijoiden kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen: pienet traumat, vatsakivut, hengenahdistus, yleinen huonovointisuus, kuume, raajojen vaivat (esim. niveltulehdus), neurologiset vaivat, pyörtyminen/palpitaatio, iho-oireet, urologiset vaivat, hoidon jälkeiset valitukset, allergiset reaktiot, verenpainetauti, vähäiset onkologiset vaivat (esim. ihottuma), rintakipu, ENT-ongelma, myrkytys ja muut. Ennalta määritellyt monimutkaiset tilat määriteltiin potilaiksi, joilla oli oletettu diagnoosi aivohalvauksesta, sydäninfarktista, aorttaoireyhtymästä tai vakavasta traumasta.
ED-tutkimus määriteltiin yksinkertaiseksi, kun ED-työskentely sisälsi laboratoriotutkimukset, elektrokardiogrammin ja röntgenkuvan, ja se määriteltiin monimutkaiseksi, kun se sisälsi CT:n, ultraäänen, lannepunktion (LP), vatsan paracenteesin, gastroskopian, MRI-skannauksen ja muiden erikoisalojen konsultaatiot. .
ED-vaihe ED-vaihe alkoi ED-vaiheen jälkeen 30 päivän seurantaan asti. Seuraavat muuttujat kerättiin: post-ED-alttius, 7- ja 30-päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja 30 päivän uusintakäynti. 7 ja 30 päivän kokonaiskuolleisuuden ja 30 päivän uusintakäynnin yhdistelmää kutsuttiin haittavaikutukseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heerlen, Alankomaat
- Zuyderland MC
-
Roermond, Alankomaat
- Laurentius Ziekenhuis Roermond
-
Sittard, Alankomaat
- Zuyderland MC
-
Venlo, Alankomaat
- VieCuri
-
Weert, Alankomaat
- St. Jans Gasthuis Weert
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6202 AZ
- MUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilasta hoidetaan ED:ssä inkluusiojakson aikana
- Potilas pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen tai hänellä on laillinen edustaja
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisaika, jonka potilas vietti akuuttihoitoketjussa.
Aikaikkuna: tuntiin asti, enintään 48 tuntia. Aikayksikkö: tuntia.
|
Potilaan matka akuuttihoitoketjussa.
Kaikilta mukana olevilta potilailta: Mittaamme keston akuuttihoitoketjussa: Siitä hetkestä, kun potilas on yhteydessä lähettävään terveydenhuollon tarjoajaan, ED-hoitoon.
|
tuntiin asti, enintään 48 tuntia. Aikayksikkö: tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteydenottojen määrä terveydenhuollon tarjoajan kanssa tällä sairausjaksolla
Aikaikkuna: Päiviä, enintään 14 päivää. Aikayksikkö: päivää.
|
Olivatko potilaat yhteydessä hoitohenkilökuntaan ennen päivystykseen käyntiä?
Jos kyllä, minkä tyyppisiä hoidon tarjoajia he olivat ja mikä oli kiireellisyyden taso?
Kysymme mukana olevilta potilailta sisällyttämisjakson aikana, kuinka moneen terveydenhuollon tarjoajaan he ottivat yhteyttä: Ensimmäisestä yhteydenotosta terveydenhuollon tarjoajaan tämä sairausjakso päivystykseen siirtymiseen asti.
Tämä sairauskausi = alkavat valitukset
|
Päiviä, enintään 14 päivää. Aikayksikkö: päivää.
|
Kuinka monta tutkimusta tehtiin ED-käynnin aikana
Aikaikkuna: ED-oleskelun aikana se tarkoittaa parissa tunnissa. ED-jaksot eivät ole enää yli 1 päivän. aikayksikkö on tuntia.
|
Mitä tutkimuksia tehdään: verikoe, ultraääni, röntgen?
Potilaat, jotka saapuvat inkluusiojakson aikana päivystykseen.
Potilaan ED-käynnin aikana katsomme, kuinka paljon ja mitä lisätutkimuksia tehdään.
Aikakehys = ED-oleskelu.
Muutosta ei mitata.
|
ED-oleskelun aikana se tarkoittaa parissa tunnissa. ED-jaksot eivät ole enää yli 1 päivän. aikayksikkö on tuntia.
|
Sairaalaan otettujen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 30 päivää ED-käynnin jälkeen tarkistamme, kuinka monta potilasta vastaanotetaan. Aikaraja 30 päivää. Yksikkö: osallistujien määrä.
|
Mitä tapahtuu ED-käynnin jälkeen?
Kuinka monta potilasta otetaan vastaan.
|
30 päivää ED-käynnin jälkeen tarkistamme, kuinka monta potilasta vastaanotetaan. Aikaraja 30 päivää. Yksikkö: osallistujien määrä.
|
30 päivän kuluttua kuolleiden osallistujien määrä. .
Aikaikkuna: 30 päivää ED-käynnin jälkeen tarkistamme, kuinka monta potilasta on kuollut. Aikaraja 30 päivää. Yksikkö: osallistujien määrä.
|
Mitä tapahtuu ED-käynnin jälkeen?
Kuinka monta potilasta kuoli
|
30 päivää ED-käynnin jälkeen tarkistamme, kuinka monta potilasta on kuollut. Aikaraja 30 päivää. Yksikkö: osallistujien määrä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .