- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06114849
Korte intervensjoner på sosiale medier for å redusere selvmordsrisiko (intervensjon 3)
Analyse av en Peer-to-Peer-støtte sosiale medieplattform for tjenestemedlemmer og veteraner fra det amerikanske militæret: Intervensjon 1 (Professional Outreach)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Både aktiv tjeneste og veteraner fra det amerikanske militæret har forhøyet risiko for utvikling av psykologiske lidelser som depresjon, posttraumatisk stresslidelse, alkohol- og rusforstyrrelser og selvmord (Nock et al., 2015; Ramsey et al., 2017 ). Til tross for det klare behovet for psykologiske intervensjoner for denne populasjonen, er det kun en liten andel av veteranene som benytter Veteran's Affairs Health Care System for psykiatrisk behandling (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Videre er de fleste som er i risiko for selvmord ikke tilstede for psykisk helsebehandling før de dør (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Blant militært personell spesifikt ble bare 25 % av tjenestemedlemmer som dør av selvmord sett av en psykisk helsepersonell i måneden før deres død, og selvmordsrisiko var udokumentert (og sannsynligvis ukjent) for omtrent 85 % av disse personene (Ribeiro et al. , 2017). Det er flere grunner til at militært personell kanskje ikke oppsøker behandling, inkludert stigmatisering av psykisk helsevern, eller strukturelle barrierer som tilgjengelighet av behandling. Tidligere forskning som sammenlignet hærsoldater som døde av selvmord med samsvarende kontrollsoldater fant at selvmordsavdøde var mer sannsynlig å oppfatte bekymringer om at å motta psykisk helsehjelp ville skade karrieren deres, redusere andres tillit til dem eller få andre til å se dem som svake (Zuromski) et al., 2019).
For å øke sannsynligheten for at veteraner og tjenestemedlemmer får den hjelpen de trenger, er ett alternativ å utnytte teknologi for å vurdere og behandle psykiske helseproblemer utenfor tradisjonelle helsetjenester. Sosiale medieplattformer kan være en spesielt lovende vei for å identifisere og gi oppsøking til individer i risikogruppen, gitt forskning som tyder på at kollegastøtte kan være å foretrekke fremfor profesjonell psykisk helsebehandling (f.eks. Barton, Hirsch, & Lovejoy, 2012). Faktisk, en fersk undersøkelse av militærtjenestemedlemmer utført av Defense Equal Opportunity Management Institute, indikerte tjenestemedlemmer at når de føler seg stresset, foretrekker de å snakke med jevnaldrende eller ektefeller/partnere (48-54 %) i stedet for medisinske eller psykiske helsepersonell. (4-7%). Videre kan sosiale medieplattformer invitere enkeltpersoner til å avsløre sensitiv informasjon om psykisk helse (De Choudury et al., 2016; Moreno et al., 2011). Forskning har vist at hvis noen legger ut om sin mentale helse eller personlige historie relatert til selvmord på sosiale medier, er flertallet av de umiddelbare svarene de mottar positive (f.eks. støttende eller oppmuntrende brukere til å søke hjelp; O'Dea et al., 2018). I tillegg til viktigheten av kollegastøtte, tyder noen bevis på at å legge ut om ens kamp på nettbaserte meldingsgrupper eller fora kan hjelpe plakaten til å føle seg mer håpefull og mindre suicidal (f.eks. Niederkrotenthaler et al., 2016). Samlet sett kan sosiale medieplattformer tilby en skalerbar måte å identifisere og hjelpe utsatte individer på, og kan også bidra til å redusere stigma rundt psykisk helse og selvmord (Naslund et al., 2016).
I det nåværende prosjektet har vi inngått samarbeid med det militærspesifikke sosiale medienettstedet RallyPoint (www.rallypoint.com) for å finne ut hvordan vi best kan støtte utsatte veteraner og tjenestemedlemmer. Vi skal teste tre korte intervensjoner som tar sikte på å koble RallyPoint-brukere til likeverdige og profesjonelle ressurser:
Intervensjon 1: Peer-støtte: Denne intervensjonen har som mål å forbedre RallyPoint-brukeres evne til å støtte sine jevnaldrende.
Intervensjon 2: Stigma-reduserende intervensjon: Denne intervensjonen vil fokusere på å redusere barrierer som hindrer medlemmer i nød fra å nå ut til sine jevnaldrende.
Intervensjon 3: Profesjonell oppsøking (nåværende intervensjon): Denne siste intervensjonen har som mål å redusere barrierer som hindrer medlemmer i nød fra å søke profesjonell psykisk helsestøtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktive RallyPoint-brukere som hadde minst ett innlegg flagget av en maskinlæringsalgoritme for å inneholde angående språk (f.eks. beskrivelser av selvmordstanker eller selvmordsatferd).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive RallyPoint-brukere som ikke har fått noen innlegg flagget av en maskinlæringsrisikoalgoritme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil bli identifisert ved hjelp av en maskinlæringsrisikoalgoritme utviklet av etterforskerne som automatisk identifiserer angående innlegg (f.eks. de som nevner selvmordstanker eller selvmordsatferd).
RallyPoint-medlemmer hvis innlegg er flagget vil tilfeldig bli tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
|
Behandling-som-vanlig vil følge de eksisterende RallyPoint-prosedyrene for angående innlegg på nettstedet.
I de gjeldende prosedyrene sender en RallyPoint-medarbeider en støttende melding til medlemmet som inneholder ressursinformasjon på Veteran's Crisis-linjen, 911, og kobler til en terapeut.
Denne informasjonen sendes vanligvis innen 24 timer etter at du ser et angående innlegg.
Deltakere i både kontroll- og intervensjonsforholdene vil få behandling som vanlig.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil bli identifisert ved hjelp av en maskinlæringsrisikoalgoritme utviklet av etterforskerne som automatisk identifiserer angående innlegg (f.eks. de som nevner selvmordstanker eller selvmordsatferd).
RallyPoint-medlemmer hvis innlegg er flagget vil tilfeldig bli tildelt intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
|
Behandling-som-vanlig vil følge de eksisterende RallyPoint-prosedyrene for angående innlegg på nettstedet.
I de gjeldende prosedyrene sender en RallyPoint-medarbeider en støttende melding til medlemmet som inneholder ressursinformasjon på Veteran's Crisis-linjen, 911, og kobler til en terapeut.
Denne informasjonen sendes vanligvis innen 24 timer etter at du ser et angående innlegg.
Deltakere i både kontroll- og intervensjonsforholdene vil få behandling som vanlig.
Etter at et innlegg er identifisert i sanntid av risikoalgoritmen, vil deltakerne bli vist en popup-melding som tilbyr informasjon om psykiske helseressurser (f.eks. kriselinje).
Deltakerne vil bli spurt om sannsynligheten for å bruke disse ressursene.
For deltakere som angir at de sannsynligvis ikke vil bruke disse ressursene, vil de deretter bli presentert med en liste over vanlige barrierer for å søke hjelp, basert på forskning på dette området (f.eks. "Behandling er for dyrt" eller "Jeg er bekymret" om at politiet eller ambulansepersonell er involvert.»).
Deltakerne vil bli bedt om å klikke på en hvilken som helst grunn som passer dem.
Når de klikker på en bestemt grunn, vil de bli presentert med psykoedukativ informasjon for å dempe bekymringene og oppmuntre til profesjonell hjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer ressursbruk
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
|
Utforskerne er først og fremst interessert i om deltakere i begge gruppene tok kontakt med profesjonelle/akuttetater etter å ha mottatt intervensjonen eller behandlingen som vanlig.
Deltakerne vil få tilsendt oppfølgingsundersøkelser for å spørre om hvilke ressurser de har kontaktet.
|
24 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB19-1260-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .