- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06114849
Krótkie interwencje w mediach społecznościowych w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa (interwencja 3)
Analiza platformy mediów społecznościowych wsparcia typu peer-to-peer dla członków służby i weteranów armii amerykańskiej: Interwencja 1 (profesjonalny kontakt)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarówno osoby pełniące czynną służbę, jak i weterani armii Stanów Zjednoczonych są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, zespół stresu pourazowego, zaburzenia związane z używaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych oraz samobójstwa (Nock i in., 2015; Ramsey i in., 2017). ). Pomimo wyraźnej potrzeby interwencji psychologicznej w tej populacji, jedynie niewielka część weteranów korzysta z Systemu Opieki Zdrowotnej ds. Weteranów w ramach opieki psychiatrycznej (Hoge i in. 2014; Seal i in. 2010). Co więcej, większość osób zagrożonych samobójstwem nie zgłasza się na leczenie psychiatryczne przed śmiercią (Colpe i in., 2015; Hoge i in., 2004). Szczególnie wśród personelu wojskowego jedynie 25% żołnierzy, którzy zmarli w wyniku samobójstwa, zostało zbadanych przez specjalistę zdrowia psychicznego na miesiąc przed śmiercią, a ryzyko samobójstwa było nieudokumentowane (i prawdopodobnie nieznane) w przypadku około 85% tych osób (Ribeiro i in. , 2017). Istnieje kilka powodów, dla których personel wojskowy może nie szukać leczenia, na przykład piętno opieki psychiatrycznej lub bariery strukturalne, takie jak dostępność leczenia. Wcześniejsze badania porównujące żołnierzy armii, którzy zginęli w wyniku samobójstwa, z żołnierzami o dopasowanej kontroli wykazały, że zmarli samobójcy częściej dostrzegali obawy, że otrzymanie opieki psychiatrycznej zaszkodzi ich karierze, zmniejszy zaufanie innych do nich lub sprawi, że inni będą postrzegać ich jako słabych (Zuromski i in., 2019).
Aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że weterani i żołnierze otrzymają potrzebną pomoc, jedną z opcji jest wykorzystanie technologii do oceny i leczenia problemów związanych ze zdrowiem psychicznym poza tradycyjnymi placówkami opieki zdrowotnej. Platformy mediów społecznościowych mogą być szczególnie obiecującą drogą identyfikacji osób z grupy ryzyka i zapewniania dotarcia do nich, biorąc pod uwagę badania sugerujące, że wsparcie rówieśnicze może być lepsze od profesjonalnego leczenia zdrowia psychicznego (np. Barton, Hirsch i Lovejoy, 2012). W rzeczywistości, niedawne badanie żołnierzy służby wojskowej przeprowadzone przez Instytut Zarządzania Równymi Szansami w Obronie wykazało, że gdy czują się zestresowani, wolą rozmawiać z rówieśnikami lub małżonkami/partnerami (48-54%) niż z lekarzami lub specjalistami zajmującymi się zdrowiem psychicznym (4-7%). Co więcej, platformy mediów społecznościowych mogą zapraszać osoby do ujawniania wrażliwych informacji na temat zdrowia psychicznego (De Choudury i in., 2016; Moreno i in., 2011). Badania wykazały, że jeśli ktoś opublikuje w mediach społecznościowych post na temat swojego zdrowia psychicznego lub historii osobistej związanej z samobójstwem, większość natychmiastowych reakcji, jakie otrzymuje, jest pozytywna (np. wsparcie lub zachęcanie użytkownika do szukania pomocy; O'Dea i in., 2018). Oprócz znaczenia wzajemnego wsparcia, niektóre dowody sugerują, że zamieszczanie informacji o swoich zmaganiach w internetowych grupach dyskusyjnych lub na forach może sprawić, że osoba zamieszczająca post poczuje się pełna nadziei i będzie mniej skłonna do samobójstwa (np. Niederkrotenthaler i in., 2016). Ogólnie rzecz biorąc, platformy mediów społecznościowych mogą oferować skalowalny sposób identyfikowania osób z grupy ryzyka i pomagania im, a także mogą pomóc w zmniejszeniu piętna wokół zdrowia psychicznego i samobójstw (Naslund i in., 2016).
W ramach bieżącego projektu nawiązaliśmy współpracę z wojskowym serwisem społecznościowym RallyPoint (www.rallypoint.com), aby określić, w jaki sposób najlepiej wspierać weteranów i żołnierzy z grup ryzyka. Będziemy testować trzy krótkie interwencje mające na celu połączenie użytkowników RallyPoint z zasobami rówieśniczymi i profesjonalnymi:
Interwencja 1: Wsparcie rówieśników: Ta interwencja będzie miała na celu poprawę zdolności użytkowników RallyPoint do wspierania swoich rówieśników.
Interwencja 2: Interwencja mająca na celu zmniejszenie napiętnowania: Ta interwencja skupi się na zmniejszeniu barier, które utrudniają członkom znajdującym się w trudnej sytuacji w kontaktowaniu się z rówieśnikami.
Interwencja 3: Dotarcie do specjalistów (bieżąca interwencja): Ta ostatnia interwencja będzie miała na celu zmniejszenie barier, które utrudniają członkom znajdującym się w trudnej sytuacji szukanie profesjonalnego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni użytkownicy RallyPoint, którzy co najmniej jeden post oznaczyli przez algorytm ryzyka uczenia maszynowego jako zawierający niepokojący język (np. opisy myśli lub zachowań samobójczych).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywni użytkownicy RallyPoint, którzy nie mieli żadnych postów oznaczonych przez algorytm ryzyka uczenia maszynowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą opracowanego przez badaczy algorytmu ryzyka uczenia maszynowego, który automatycznie będzie identyfikować odpowiednie posty (np. te, które wspominają o myślach lub zachowaniach samobójczych).
Członkowie RallyPoint, których posty zostały oznaczone, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
|
Tradycyjne traktowanie będzie odbywać się zgodnie z istniejącymi procedurami RallyPoint dotyczącymi postów na stronie.
W ramach bieżących procedur pracownik RallyPoint wysyła do niego wiadomość zawierającą informacje o zasobach dostępnych na linii kryzysowej dla weteranów pod numerem 911 oraz umożliwiający kontakt z terapeutą.
Informacje te są zazwyczaj wysyłane w ciągu 24 godzin od pojawienia się niepokojącego wpisu.
Uczestnicy zarówno w warunkach kontrolnych, jak i interwencyjnych będą traktowani jak zwykle.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą opracowanego przez badaczy algorytmu ryzyka uczenia maszynowego, który automatycznie będzie identyfikować odpowiednie posty (np. te, które wspominają o myślach lub zachowaniach samobójczych).
Członkowie RallyPoint, których posty zostały oznaczone, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
|
Tradycyjne traktowanie będzie odbywać się zgodnie z istniejącymi procedurami RallyPoint dotyczącymi postów na stronie.
W ramach bieżących procedur pracownik RallyPoint wysyła do niego wiadomość zawierającą informacje o zasobach dostępnych na linii kryzysowej dla weteranów pod numerem 911 oraz umożliwiający kontakt z terapeutą.
Informacje te są zazwyczaj wysyłane w ciągu 24 godzin od pojawienia się niepokojącego wpisu.
Uczestnicy zarówno w warunkach kontrolnych, jak i interwencyjnych będą traktowani jak zwykle.
Po zidentyfikowaniu wpisu w czasie rzeczywistym przez algorytm ryzyka uczestnikom wyświetli się wyskakujący komunikat z informacjami na temat zasobów związanych ze zdrowiem psychicznym (np. linia kryzysowa).
Uczestnicy zostaną zapytani o prawdopodobieństwo wykorzystania tych zasobów.
Uczestnikom, którzy wskażą, że prawdopodobnie nie skorzystają z tych zasobów, zostanie im przedstawiona lista typowych barier w poszukiwaniu pomocy, oparta na badaniach w tej dziedzinie (np. „Leczenie jest zbyt drogie” lub „Martwię się o zaangażowaniu policji lub ratowników medycznych.”)
Uczestnicy zostaną poproszeni o kliknięcie dowolnego powodu, który ich interesuje.
Po kliknięciu konkretnego powodu zostaną zaprezentowane informacje psychoedukacyjne, które rozwieją ich obawy i zachęcą do poszukiwania profesjonalnej pomocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Badaczy interesuje przede wszystkim to, czy uczestnicy obu grup skontaktowali się ze służbami specjalistycznymi/pogotowia ratunkowego po otrzymaniu interwencji lub po zwykłym leczeniu.
Do uczestników zostaną wysłane ankiety uzupełniające z pytaniem, z jakimi zasobami się skontaktowali.
|
24 godziny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB19-1260-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .