- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114849
Korte interventioner på sociale medier for at reducere selvmordsrisikoen (intervention 3)
Analyse af en Peer-to-Peer Support Social Media Platform for servicemedlemmer og veteraner fra det amerikanske militær: Intervention 1 (Professional Outreach)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både aktiv tjeneste og veteraner fra det amerikanske militær har forhøjet risiko for udvikling af psykiske lidelser såsom depression, posttraumatisk stresslidelse, alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser og selvmord (Nock et al., 2015; Ramsey et al., 2017 ). På trods af det klare behov for psykologiske interventioner til denne befolkning, er det kun en lille del af veteranerne, der anvender Veteran's Affairs Health Care System til psykiatrisk behandling (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Desuden kommer de fleste mennesker, der er i risiko for selvmord, ikke til mental sundhedsbehandling før deres død (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Blandt militært personel specifikt blev kun 25 % af de tjenestemænd, der dør af selvmord, set af en mental sundhedsprofessionel i måneden før deres død, og selvmordsrisikoen var udokumenteret (og sandsynligvis ukendt) for cirka 85 % af disse personer (Ribeiro et al. , 2017). Der er flere grunde til, at militært personel måske ikke søger behandling, herunder stigmatisering af mental sundhedspleje eller strukturelle barrierer såsom tilgængelighed af behandling. Tidligere forskning, der sammenlignede hærsoldater, der døde af selvmord med matchede kontrolsoldater, viste, at selvmordsdøde var mere tilbøjelige til at opfatte bekymringer om, at modtagelse af mental sundhedspleje ville skade deres karrierer, reducere andres tillid til dem eller få andre til at se dem som svage (Zuromski) et al., 2019).
For at øge sandsynligheden for, at veteraner og servicemedlemmer får den hjælp, de har brug for, er en mulighed at udnytte teknologi til at vurdere og behandle psykiske problemer uden for traditionelle sundhedsmiljøer. Sociale medieplatforme kan være en særlig lovende vej til at identificere og give opsøgende kontakt til personer i risikogruppen, givet forskning, der tyder på, at peer-støtte kan være at foretrække frem for professionel mental sundhedsbehandling (f.eks. Barton, Hirsch, & Lovejoy, 2012). Faktisk viste en nylig undersøgelse af militærtjenestemedlemmer foretaget af Defence Equal Opportunity Management Institute, at når de føler sig stressede, foretrækker de at tale med jævnaldrende eller ægtefæller/partnere (48-54 %) i stedet for medicinske eller mentale sundhedsprofessionelle (4-7%). Yderligere kan sociale medieplatforme invitere enkeltpersoner til at videregive følsomme oplysninger om mental sundhed (De Choudury et al., 2016; Moreno et al., 2011). Forskning har vist, at hvis nogen poster om deres mentale helbred eller personlige historie relateret til selvmord på sociale medier, er størstedelen af de umiddelbare svar, de modtager, positive (f.eks. støttende eller opmuntrende brugere til at søge hjælp; O'Dea et al., 2018). Ud over vigtigheden af peer-støtte, tyder nogle beviser på, at indlæg om ens kampe på online meddelelsesgrupper eller fora kan hjælpe plakaten til at føle sig mere håbefuld og mindre selvmorderisk (f.eks. Niederkrotenthaler et al., 2016). Samlet set kan sociale medieplatforme tilbyde en skalerbar måde at identificere og hjælpe udsatte individer på og kan også hjælpe med at reducere stigma omkring mental sundhed og selvmord (Naslund et al., 2016).
I det nuværende projekt har vi indgået partnerskab med det militærspecifikke sociale medie-site RallyPoint (www.rallypoint.com) for at bestemme, hvordan vi bedst støtter udsatte veteraner og servicemedlemmer. Vi vil teste tre korte interventioner, der har til formål at forbinde RallyPoint-brugere med peer og professionelle ressourcer:
Intervention 1: Peer support: Denne intervention har til formål at forbedre RallyPoint-brugeres evne til at støtte deres peers.
Intervention 2: Stigma-reducerende intervention: Denne intervention vil fokusere på at reducere barrierer, der hæmmer medlemmer i nød i at nå ud til deres jævnaldrende.
Intervention 3: Professional Outreach (nuværende intervention): Denne sidste intervention har til formål at reducere barrierer, der hæmmer medlemmer i nød i at søge professionel mental sundhedsstøtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive RallyPoint-brugere, som havde mindst ét indlæg markeret af en maskinlæringsalgoritme for at indeholde angående sprog (f.eks. beskrivelser af selvmordstanker eller -adfærd).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive RallyPoint-brugere, der ikke har fået nogle indlæg markeret af en maskinlæringsrisikoalgoritme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil blive identificeret ved hjælp af en maskinlæringsrisikoalgoritme udviklet af efterforskerne, som automatisk identificerer angående indlæg (f.eks. dem, der nævner selvmordstanker eller -adfærd).
RallyPoint-medlemmer, hvis indlæg er markeret, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
|
Behandling som sædvanlig vil følge de eksisterende RallyPoint-procedurer for angående indlæg på siden.
I de nuværende procedurer sender en RallyPoint-medarbejder en støttende besked til medlemmet, der indeholder ressourceoplysninger på Veteran's Crisis-linjen, 911, og forbinder med en terapeut.
Disse oplysninger sendes typisk inden for 24 timer efter at have set et relevant indlæg.
Deltagere i både kontrol- og interventionsbetingelserne vil modtage behandling som sædvanligt.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil blive identificeret ved hjælp af en maskinlæringsrisikoalgoritme udviklet af efterforskerne, som automatisk identificerer angående indlæg (f.eks. dem, der nævner selvmordstanker eller -adfærd).
RallyPoint-medlemmer, hvis indlæg er markeret, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
|
Behandling som sædvanlig vil følge de eksisterende RallyPoint-procedurer for angående indlæg på siden.
I de nuværende procedurer sender en RallyPoint-medarbejder en støttende besked til medlemmet, der indeholder ressourceoplysninger på Veteran's Crisis-linjen, 911, og forbinder med en terapeut.
Disse oplysninger sendes typisk inden for 24 timer efter at have set et relevant indlæg.
Deltagere i både kontrol- og interventionsbetingelserne vil modtage behandling som sædvanligt.
Efter et indlæg er identificeret i realtid af risikoalgoritmen, vil deltagerne blive vist en pop-up-meddelelse, der tilbyder information om mentale sundhedsressourcer (f.eks. kriselinje).
Deltagerne vil blive spurgt om deres sandsynlighed for at bruge disse ressourcer.
For deltagere, der angiver, at de sandsynligvis ikke vil bruge disse ressourcer, vil de derefter blive præsenteret for en liste over almindelige barrierer for at søge hjælp, der trækker fra forskning på dette område (f.eks. "Behandling er for dyr" eller "Jeg er bekymret" om politiet eller ambulancepersonalet, der er involveret.").
Deltagerne vil blive bedt om at klikke på en hvilken som helst grund, der passer dem.
Når de klikker på en bestemt årsag, vil de blive præsenteret for psykoedukationsinformation for at dæmpe deres bekymringer og tilskynde til professionel hjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer brug af ressourcer
Tidsramme: 24 timer efter intervention
|
Undersøgerne er primært interesserede i, om deltagere i begge grupper kontaktede professionelle/akuttjenester efter at have modtaget interventionen eller behandlingen som sædvanlig.
Deltagerne vil få tilsendt opfølgende undersøgelser for at spørge om, hvilke ressourcer de har kontaktet.
|
24 timer efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-1260-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater