- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06114849
Krátké intervence na sociálních sítích ke snížení rizika sebevraždy (Intervence 3)
Analýza platformy sociálních médií podpory peer-to-peer pro členy služeb a veterány americké armády: zásah 1 (profesionální dosah)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak aktivní služba, tak veteráni armády Spojených států jsou vystaveni zvýšenému riziku rozvoje psychických poruch, jako je deprese, posttraumatická stresová porucha, poruchy užívání alkoholu a návykových látek a sebevražda (Nock a kol., 2015; Ramsey a kol., 2017 ). Navzdory jasné potřebě psychologických intervencí u této populace jen malá část veteránů využívá systém péče o veterány pro psychiatrickou péči (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Navíc většina lidí, kteří jsou ohroženi sebevraždou, se před svou smrtí nedostaví k léčbě duševního zdraví (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Konkrétně mezi vojenským personálem bylo pouze 25 % příslušníků armády, kteří zemřeli sebevraždou, viděno odborníkem na duševní zdraví měsíc před jejich smrtí a riziko sebevraždy bylo nezdokumentované (a pravděpodobně neznámé) u přibližně 85 % těchto jedinců (Ribeiro et al. , 2017). Existuje několik důvodů, proč vojenský personál nemusí vyhledat léčbu, včetně stigmatu péče o duševní zdraví nebo strukturálních překážek, jako je dostupnost léčby. Předchozí výzkum porovnávající armádní vojáky, kteří zemřeli sebevraždou, s vojáky odpovídající kontroly zjistil, že sebevražední zesnulí s větší pravděpodobností vnímají obavy, že péče o duševní zdraví poškodí jejich kariéru, sníží důvěru ostatních v ně nebo povede ostatní k tomu, aby je považovali za slabé (Zuromski a kol., 2019).
Aby se zvýšila pravděpodobnost, že veteráni a členové služeb dostanou potřebnou pomoc, jednou z možností je využít technologii k posouzení a léčbě problémů duševního zdraví mimo tradiční zdravotnická zařízení. Platformy sociálních médií mohou být zvláště slibnou cestou pro identifikaci a poskytování oslovení ohroženým jednotlivcům, vzhledem k tomu, že výzkum naznačuje, že peer podpora může být výhodnější než profesionální léčba duševního zdraví (např. Barton, Hirsch a Lovejoy, 2012). Ve skutečnosti, nedávný průzkum mezi příslušníky vojenské služby, který provedl Institut pro řízení rovných příležitostí v oblasti obrany, členové služeb uvedli, že když se cítí ve stresu, dávají přednost hovoru s vrstevníky nebo manželi/partnery (48–54 %) než s odborníky z oblasti medicíny nebo duševního zdraví. (4-7 %). Platformy sociálních médií mohou dále vyzvat jednotlivce, aby zveřejnili citlivé informace o duševním zdraví (De Choudury a kol., 2016; Moreno a kol., 2011). Výzkum ukázal, že pokud někdo na sociálních sítích zveřejní informace o svém duševním zdraví nebo osobní anamnéze související se sebevraždou, většina okamžitých odpovědí, které obdrží, je pozitivních (např. podpora nebo povzbuzení uživatele, aby vyhledal pomoc; O'Dea et al., 2018). Kromě důležitosti vzájemné podpory některé důkazy naznačují, že zveřejňování svých problémů na online skupinách zpráv nebo fórech může plakátu pomoci cítit se více nadějně a méně sebevražedně (např. Niederkrotenthaler et al., 2016). Celkově mohou platformy sociálních médií nabízet škálovatelný způsob identifikace a pomoci ohroženým jedincům a mohou také pomoci snížit stigma obklopující duševní zdraví a sebevraždu (Naslund et al., 2016).
V současném projektu jsme se spojili s vojenskou stránkou sociálních médií RallyPoint (www.rallypoint.com), abychom zjistili, jak nejlépe podporovat ohrožené veterány a členy služeb. Budeme testovat tři krátké intervence zaměřené na připojení uživatelů RallyPoint k rovnocenným a profesionálním zdrojům:
Intervence 1: Podpora kolegů: Cílem této intervence bude zlepšit schopnost uživatelů RallyPoint podporovat své vrstevníky.
Intervence 2: Intervence na snížení stigmatu: Tato intervence se zaměří na snížení bariér, které brání členům v nouzi oslovit své vrstevníky.
Intervence 3: Profesionální osvěta (současná intervence): Tato poslední intervence se zaměří na snížení bariér, které brání členům v tísni vyhledat odbornou podporu duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní uživatelé RallyPoint, kteří měli alespoň jeden příspěvek označený algoritmem strojového učení za obsah souvisejícího jazyka (např. popisy sebevražedných myšlenek nebo chování).
Kritéria vyloučení:
- Aktivní uživatelé RallyPoint, kteří neměli žádné příspěvky označené rizikovým algoritmem strojového učení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci budou identifikováni pomocí rizikového algoritmu strojového učení vyvinutého vyšetřovateli, který automaticky identifikuje související příspěvky (např. ty, které zmiňují sebevražedné myšlenky nebo chování).
Členové RallyPoint, jejichž příspěvky jsou označeny příznakem, budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
|
Obvyklé zacházení se bude řídit stávajícími postupy RallyPoint pro příspěvky na stránce.
V současných postupech člen personálu RallyPointu posílá podpůrnou zprávu, která obsahuje informace o zdroji na lince veteránů, 911, a spojuje se s terapeutem.
Tyto informace jsou obvykle odeslány do 24 hodin od zobrazení příslušného příspěvku.
Účastníkům kontrolních i intervenčních podmínek bude poskytnuta léčba jako obvykle.
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci budou identifikováni pomocí rizikového algoritmu strojového učení vyvinutého vyšetřovateli, který automaticky identifikuje související příspěvky (např. ty, které zmiňují sebevražedné myšlenky nebo chování).
Členové RallyPoint, jejichž příspěvky jsou označeny příznakem, budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
|
Obvyklé zacházení se bude řídit stávajícími postupy RallyPoint pro příspěvky na stránce.
V současných postupech člen personálu RallyPointu posílá podpůrnou zprávu, která obsahuje informace o zdroji na lince veteránů, 911, a spojuje se s terapeutem.
Tyto informace jsou obvykle odeslány do 24 hodin od zobrazení příslušného příspěvku.
Účastníkům kontrolních i intervenčních podmínek bude poskytnuta léčba jako obvykle.
Po identifikaci příspěvku v reálném čase rizikovým algoritmem se účastníkům zobrazí vyskakovací zpráva s informacemi o zdrojích duševního zdraví (např.
Účastníci budou dotázáni na jejich pravděpodobnost využití těchto zdrojů.
Účastníkům, kteří uvedou, že tyto zdroje pravděpodobně nevyužijí, bude poté předložen seznam běžných překážek při hledání pomoci, čerpající z výzkumu v této oblasti (např. „Léčba je příliš drahá“ nebo „Mám obavy o zapojení policie nebo záchranářů.").
Účastníci budou požádáni, aby klikli na jakýkoli důvod, který s nimi rezonuje.
Když kliknou na konkrétní důvod, zobrazí se jim psychoedukační informace, které rozptýlí jejich obavy a povzbudí k hledání odborné pomoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků hlásících využití zdrojů
Časové okno: 24 hodin po zásahu
|
Vyšetřovatelé se primárně zajímají o to, zda účastníci v obou skupinách kontaktovali profesionální/pohotovostní služby poté, co obdrželi intervenci nebo léčbu jako obvykle.
Účastníkům budou zaslány následné průzkumy s dotazem na zdroje, které kontaktovali.
|
24 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB19-1260-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy