- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06114849
Korte interventies op sociale media om het zelfmoordrisico te verminderen (interventie 3)
Analyse van een peer-to-peer-ondersteuningsplatform voor sociale media voor serviceleden en veteranen van het Amerikaanse leger: interventie 1 (professionele outreach)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zowel veteranen in actieve dienst als veteranen van het Amerikaanse leger lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van psychische stoornissen zoals depressie, posttraumatische stressstoornis, stoornissen in alcohol- en middelengebruik en zelfmoord (Nock et al., 2015; Ramsey et al., 2017 ). Ondanks de duidelijke behoefte aan psychologische interventies voor deze populatie, maakt slechts een klein deel van de veteranen gebruik van het Veteran's Affairs Health Care System voor psychiatrische zorg (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Bovendien melden de meeste mensen die een risico lopen op zelfmoord zich vóór hun overlijden niet aan voor een geestelijke gezondheidszorgbehandeling (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Onder het militair personeel werd slechts 25% van de militairen die door zelfmoord om het leven kwamen in de maand vóór hun overlijden door een professional in de geestelijke gezondheidszorg gezien, en het zelfmoordrisico was voor ongeveer 85% van deze personen niet gedocumenteerd (en waarschijnlijk onbekend) (Ribeiro et al. , 2017). Er zijn verschillende redenen waarom militair personeel mogelijk geen behandeling zoekt, waaronder het stigma van de geestelijke gezondheidszorg of structurele barrières zoals de beschikbaarheid van behandeling. Uit eerder onderzoek waarbij legersoldaten die door zelfmoord stierven werden vergeleken met soldaten van de 'matched control'-groep, bleek dat mensen die zelfmoord plegen vaker de zorgen ervoeren dat het ontvangen van geestelijke gezondheidszorg hun carrière zou schaden, het vertrouwen van anderen in hen zou verminderen of ertoe zou leiden dat anderen hen als zwak zouden beschouwen (Zuromski). et al., 2019).
Om de kans te vergroten dat veteranen en militairen de hulp krijgen die ze nodig hebben, is een optie het inzetten van technologie om geestelijke gezondheidsproblemen te beoordelen en te behandelen buiten de traditionele gezondheidszorgomgeving. Sociale-mediaplatforms kunnen een bijzonder veelbelovende manier zijn om individuen die risico lopen te identificeren en te bereiken, gezien onderzoek dat suggereert dat ondersteuning door collega's de voorkeur kan hebben boven professionele behandeling in de geestelijke gezondheidszorg (bijv. Barton, Hirsch, & Lovejoy, 2012). Uit een recent onderzoek onder militaire militairen, uitgevoerd door het Defense Equal Opportunity Management Institute, bleek dat militairen, wanneer zij zich gestrest voelen, liever met leeftijdsgenoten of echtgenoten/partners spreken (48-54%) dan met medische of geestelijke gezondheidszorgprofessionals. (4-7%). Verder kunnen sociale mediaplatforms individuen uitnodigen om gevoelige informatie over de geestelijke gezondheidszorg openbaar te maken (De Choudury et al., 2016; Moreno et al., 2011). Uit onderzoek is gebleken dat als iemand op sociale media iets post over zijn geestelijke gezondheid of persoonlijke voorgeschiedenis met betrekking tot zelfmoord, de meerderheid van de onmiddellijke reacties die hij ontvangt positief is (bijvoorbeeld ondersteunend of aanmoedigend voor de gebruiker om hulp te zoeken; O'Dea et al., 2018). Naast het belang van ondersteuning door collega's, zijn er aanwijzingen dat het posten over iemands problemen op online berichtengroepen of forums ervoor kan zorgen dat de poster zich hoopvoller en minder suïcidaal voelt (bijv. Niederkrotenthaler et al., 2016). Over het geheel genomen kunnen sociale-mediaplatforms een schaalbare manier bieden om risicopersonen te identificeren en te helpen en kunnen ze ook helpen het stigma rond geestelijke gezondheid en zelfmoord te verminderen (Naslund et al., 2016).
In het huidige project werken we samen met de militair-specifieke sociale mediasite RallyPoint (www.rallypoint.com) om te bepalen hoe we risicoveteranen en militairen het beste kunnen ondersteunen. We zullen drie korte interventies testen die erop gericht zijn RallyPoint-gebruikers in contact te brengen met collega- en professionele bronnen:
Interventie 1: Peer-ondersteuning: Deze interventie heeft tot doel het vermogen van RallyPoint-gebruikers om hun collega's te ondersteunen te verbeteren.
Interventie 2: Interventie ter vermindering van stigmatisering: Deze interventie zal zich richten op het wegnemen van barrières die leden in nood ervan weerhouden om contact op te nemen met hun leeftijdsgenoten.
Interventie 3: Professioneel bereik (huidige interventie): Deze laatste interventie zal tot doel hebben de barrières weg te nemen die leden in nood ervan weerhouden om professionele geestelijke gezondheidszorg te zoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve RallyPoint-gebruikers bij wie ten minste één bericht is gemarkeerd door een machine learning-risicoalgoritme omdat het beledigend taalgebruik bevat (bijvoorbeeld beschrijvingen van zelfmoordgedachten of -gedrag).
Uitsluitingscriteria:
- Actieve RallyPoint-gebruikers bij wie geen berichten zijn gemarkeerd door een machine learning-risicoalgoritme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers worden geïdentificeerd met behulp van een door de onderzoekers ontwikkeld machine learning-risicoalgoritme dat automatisch berichten identificeert (bijvoorbeeld berichten waarin zelfmoordgedachten of -gedragingen worden genoemd).
RallyPoint-leden van wie de berichten zijn gemarkeerd, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
|
Treatment-as-usual zal de bestaande RallyPoint-procedures volgen voor betreffende berichten op de site.
Bij de huidige procedures stuurt een medewerker van RallyPoint een ondersteunend bericht naar het lid met informatie over de Veteranencrisislijn, 911, en verbinding met een therapeut.
Deze informatie wordt doorgaans binnen 24 uur na het zien van een betreffende post verzonden.
Deelnemers aan zowel de controle- als de interventieconditie krijgen de gebruikelijke behandeling.
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers worden geïdentificeerd met behulp van een door de onderzoekers ontwikkeld machine learning-risicoalgoritme dat automatisch berichten identificeert (bijvoorbeeld berichten waarin zelfmoordgedachten of -gedragingen worden genoemd).
RallyPoint-leden van wie de berichten zijn gemarkeerd, worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.
|
Treatment-as-usual zal de bestaande RallyPoint-procedures volgen voor betreffende berichten op de site.
Bij de huidige procedures stuurt een medewerker van RallyPoint een ondersteunend bericht naar het lid met informatie over de Veteranencrisislijn, 911, en verbinding met een therapeut.
Deze informatie wordt doorgaans binnen 24 uur na het zien van een betreffende post verzonden.
Deelnemers aan zowel de controle- als de interventieconditie krijgen de gebruikelijke behandeling.
Nadat een bericht in realtime door het risico-algoritme is geïdentificeerd, krijgen de deelnemers een pop-upbericht te zien met informatie over de geestelijke gezondheidszorg (bijvoorbeeld de crisislijn).
Er wordt aan de deelnemers gevraagd hoe waarschijnlijk het is dat zij deze middelen zullen gebruiken.
Deelnemers die aangeven dat ze deze hulpmiddelen waarschijnlijk niet zullen gebruiken, krijgen vervolgens een lijst te zien met veelvoorkomende belemmeringen bij het zoeken naar hulp, gebaseerd op onderzoek op dit gebied (bijv. 'De behandeling is te duur' of 'Ik maak me zorgen'). over de betrokkenheid van de politie of paramedici. ").
Deelnemers wordt gevraagd om op elke reden te klikken die hen aanspreekt.
Wanneer ze op een bepaalde reden klikken, krijgen ze psycho-educatieve informatie te zien om hun zorgen weg te nemen en het zoeken naar professionele hulp aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat het gebruik van middelen rapporteert
Tijdsspanne: 24 uur na interventie
|
De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de vraag of deelnemers in beide groepen contact hebben opgenomen met professionele/hulpdiensten nadat ze de interventie of de gebruikelijke behandeling hadden ondergaan.
Deelnemers ontvangen vervolgenquêtes waarin wordt gevraagd met welke bronnen zij contact hebben opgenomen.
|
24 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB19-1260-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .