Virkningen av en personlig omsorgsintervensjon på 90-dagers omsorg etter utskrivning
18. mars 2024 oppdatert av: Laguna Health, Inc
Hensikten med denne 90-dagers studien er å demonstrere i hvilken grad deltakere med kardiovaskulære tilstander kan forbedre restitusjonen hjemme gjennom en mobilapp, støtte og ressurser som er gjort tilgjengelig for dem etter sykehusinnleggelse.
Studien vil evaluere effektiviteten av personlig pleieintervensjonsstøtte, inkludert en-til-en veiledning, pedagogisk informasjon, innsjekkinger og Lagunas mobilapp for å hjelpe deltakerne til å komme seg bedre etter sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å gi støtte til en utvalgt gruppe deltakere ved å supplere utskrivningsinstruksjonene fra sykehuset. Laguna integrerte sykehus ga klinisk veiledning og Lagunas personlige kontekstuelle omsorgsprotokoller, med mål om å forbedre helseresultater og redusere reinnleggelser innen 90 dager etter utskrivning.
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk støtte fra Laguna Health via Lagunas mobilapp, telefon, video, tekst eller nettchat. Laguna ga kontekstuell støtte for å fjerne utvinningsbarrierer for disse intervensjonsdeltakerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
187
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehuset med en diagnose av en kardiovaskulær lidelse som definert av de kodede diagnosene for den innleggelsen
- Utskrevet til hjemmet
- Samtale på engelsk
- Bruker telefon (fasttelefon eller mobiltelefon)
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker kan ikke gi informert samtykke
- Deltakeren mangler kognitiv evne til å delta i studieintervensjonene vurdert av individet som starter samtykkeprosessen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Gruppen fikk støtte fra Laguna Coaches
|
Atferdsmessig, mental og kontekstuell støtte ble levert gjennom personlig interaksjon med Laguna Coaches via mobilapp, telefon, video eller nettchat.
Omsorgsintervensjoner ble individualisert for best å matche hver enkelt deltakers behov og styrker.
Støtte vil bli gitt til deltakerne gjennom interaksjoner over ca. 90 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Gruppen fikk ingen støtte fra Laguna Coaches
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uplanlagt gjeninnleggelsesfrekvens av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas P Olson, Ph.D., M.S., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-003810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .