En klinisk studie for å sammenligne sikkerheten og farmakokinetikken til SHR-1314-injeksjon hos friske personer med forskjellige spesifikasjoner.

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signering av informert samtykkeskjema før relaterte aktiviteter av eksperimentet og forståelse av prosedyrene og metodene for eksperimentet, villig til å strengt følge den kliniske utprøvingsprotokollen for å fullføre eksperimentet.
2. Både menn og kvinner er kvalifisert, i alderen 18 til 45 år (inkludert, som bestemt på tidspunktet for undertegning av informert samtykkeskjema).
3. Kroppsmasseindeks (BMI) er mellom 18 og 25 kg/m2 (inkludert), med en mannlig vekt ≥ 50 kg og en kvinnevekt ≥ 45 kg.
4. Personer med normale fysiske undersøkelsesresultater og med normale laboratorieresultater (blod, kjemi, urin, medikamentscreening, koagulasjonsfunksjonstest), EKG og røntgen thoraxtest er normale eller med visse unormale uten klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. Å ha en historie med en klinisk signifikant sykdom eller tilstand som etterforskeren mener kan påvirke prøveresultatene, inkludert, men ikke begrenset til, en historie med kardiovaskulære, endokrine, nevrologiske, fordøyelsessykdommer, urinveier, hematologiske, immunologiske, metabolske sykdommer eller eksisterende sykdommer i disse systemer.
2. Har en historie med narkotika eller andre allergier, eller er sannsynligvis allergisk mot undersøkelsesstoffet eller en hvilken som helst komponent av undersøkelsesstoffet som bestemt av etterforskeren.
3. Anamnese eller nåværende infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt C; eller nåværende hepatitt B-infeksjon eller syfilis.
4. Anamnese med lymfoproliferativ sykdom eller kjent malignitet eller malignitet i ethvert organsystem i løpet av de siste 5 årene.
5. Anamnese med kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom, eller tegn på aktiv eller latent tuberkuloseinfeksjon.
6. Kliniske symptomer, tegn, laboratorietester eller røntgenbilder tyder på aktiv eller latent tuberkulose Tuberkulosesmittede personer;
7. De som har deltatt i en klinisk studie for et hvilket som helst legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening
8. De som har mottatt levende svekket vaksine innen 12 uker før screening eller planlegger å motta levende svekket vaksine under forsøket.
9. Bloddonasjon eller blodtap ≥ 400 ml innen 8 uker før screening, eller mottar blodoverføring innen 8 uker;
10. Venøse blodprøvetakingsvansker eller fysiske forhold tåler ikke blodprøvetaking;
11. Hadde brukt andre legemidler (inkludert reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner og kosttilskudd) i løpet av de 2 ukene før screening;
12. Nåværende eller tidligere alkoholikere (drikker mer enn 14 standardenheter per uke) 1 standardenhet som inneholder 14 g alkohol, for eksempel 360 mL øl eller 45 mL brennevin med 40 % alkohol eller 150 mL vin); Eller som ikke kan avstå fra alkohol under rettssaken;
13. Den gjennomsnittlige daglige røykemengden i de 3 månedene før testen var ≥ 10 sigaretter; Eller kan ikke slutte å bruke tobakksprodukter under rettssaken
14. Historie eller bevis på pågående alkohol- eller narkotikamisbruk, innen de siste seks månedene før baseline.
15. Kvinnelige og mannlige forsøkspersoner som er fertile (definert som å ha de fysiske forholdene som er nødvendige for å bli gravid) som planlegger å bli gravid eller donere sæd/egg innen 20 uker etter bruk av studiemedikamentet (større enn 5 halveringstider) eller som ikke ønsker å bruke prevensjon; Kvinnelige forsøkspersoner som er fertile, men som ikke har brukt prevensjon i løpet av de 30 dagene før randomisering;
16. Gravide eller ammende (ammende) kvinner, der graviditet er definert som tilstanden til en kvinne etter unnfangelse og frem til svangerskapets avslutning, bekreftet av en positiv hCG-laboratorietest.
17. Forsøkspersoner vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.