- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187012
Hypertensjon utforsket i langsiktig postpartum oppfølging senere i livet (HELPFUL)
Hypertensjon utforsket i langsiktig postpartum oppfølging i senere liv (HJELPIG)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner som opplever høyt blodtrykk under svangerskapet har økt risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer senere i livet. De viser endringer i hjertet, hjernen og blodårene lenge før de utvikler høyt blodtrykk. Etterforskerne mener derfor at disse endringene utvikler seg sakte i løpet av livet til kvinnen og fastslår risikoen for senere sykdom.
Gjennom bedre forståelse av mønsteret av endringer på tvers av flere deler av kroppen over lengre perioder, tar etterforskerne sikte på å identifisere hvor avansert den underliggende sykdommen er for et individ og hvordan sykdommen sannsynligvis vil utvikle seg i løpet av de neste årene. Ved å sammenligne endringshastigheten på tvers av ulike deler av kroppen, kan etterforskerne undersøke hvordan ett område påvirker et annet.
Data inkludert bilder av hjerte, hjerne og blodårer vil bli innhentet hos kvinner 10 til 25 år etter graviditeten. Den første analysen vil fokusere på å vurdere forskjeller mellom kvinner som har hatt et normotensivt svangerskap og de som har hatt et hypertensivt svangerskap, både på et enkelt tidspunkt og i endringer innen individer over tid.
Dette datasettet vil deretter bli brukt sammen med tidligere innhentede data hos kvinner som har opplevd en hypertensiv graviditet for å finne ut hvordan mønstre oppstår over hele kroppen. Etterforskerne vil deretter kombinere informasjon fra ulike tiltak samtidig og bruke maskinlæringsmodellene for å lære endringsmønstrene som skjer når en person utvikler seg fra en frisk til en syk tilstand.
Dette vil tillate forskerne å identifisere mønstre for hypertensiv sykdomsutvikling, og det kan åpne dører til bedre intervensjoner og terapier tilpasset enkeltpersoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865226845
- E-post: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Rekruttering
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Ta kontakt med:
- Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865226845
- E-post: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Kvinne som hadde en graviditet 10 til 25 år tidligere
- I stand til (etter utrederens mening) og villig til å overholde alle studiekrav.
- Tilstrekkelig forståelse av muntlig og skriftlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:
- Over 10 uker gravid i løpet av studien
- Bevis på medfødt hjertesykdom eller betydelig kronisk sykdom som er relevant for kardiovaskulær eller metabolsk status
- Enhver betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakerens mulighet til å delta i studien
Kun for utelukkelse av MR-komponent:
• Uegnet for MR basert på svarene på MR-screeningskjemaet. Deltakeren kan fortsatt være inkludert i andre deler av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensiv graviditet
|
Deltakerne vil delta på ett besøk som varer i omtrent 3-4 timer på en enkelt dag eller delt over flere besøk for å fullføre alle tiltak.
Deltakerne vil først bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke til studien.
Deltakernes antropometriske mål (midje-til-hofte-forhold, høyde og vekt, hofte- og midjeomkrets og venstre armomkrets og hvileblodtrykk vil da bli tatt.
Etter dette skal deltakerne gjennomgå kardiopulmonal treningstesting, etterfulgt av magnetisk resonansavbildning, ekkokardiografi, netthinneavbildning og vaskulær avbildning av øret.
Studiebesøket vil avsluttes med at deltakerne får en håndleddsbåret fysisk aktivitetsmonitor til å ha på seg i 7-9 dager etter besøket.
Disse monitorene vil gi objektive mål på fysisk aktivitet mens folk utfører sine normale aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte høyre ventrikkelmasse
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet. Indeksgraviditet er definert som graviditeten vi først samlet inn data fra.
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av hjertets høyre ventrikkelmasse indeksert til kroppsoverflate (g/m^2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet. Indeksgraviditet er definert som graviditeten vi først samlet inn data fra.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av hjertemassen til venstre ventrikkel indeksert til kroppsoverflate (g/m^2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte høyre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av hjertets høyre ventrikkel end-diastolisk volum indeksert til kroppsoverflate (ml/m^2)
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerteslagvolum i høyre ventrikkel.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av hjerteslagvolum i høyre ventrikkel indeksert til kroppsoverflate (ml/m^2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikkel ende-diastolisk volum.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av venstre ventrikkel end-diastolisk volum indeksert til kroppsoverflate (ml/m^2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikkel slagvolum
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av hjerteslagvolum i venstre ventrikkel indeksert til kroppsoverflate (ml/m^2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte systolisk høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering av høyre ventrikkel systolisk funksjon: trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (cm).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildning vurdering av høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon målt ved magnetisk resonans av hjertet (%).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikkels systoliske funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering av venstre ventrikkels systoliske funksjon
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildning vurdering av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (%).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte høyre ventrikkel diastolisk funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering av høyre ventrikkel doppler tidlig/sen diastolisk trikuspidal innstrømningshastighetsforhold (E/A)
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikkels diastoliske funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering av venstre ventrikkel doppler tidlig/sen diastolisk mitral innstrømningshastighetsforhold (E/A).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikkels diastoliske funksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering av venstre ventrikkel tidlig doppler innstrømningshastighet/topp tidlig diastolisk vevshastighet (E/e').
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Morfologi av høyre ventrikler
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av høyre ventrikkelmorfologi ved bruk av statistisk hjerteatlas og hovedkomponentanalyse.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Morfologi av venstre ventrikler
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av venstre ventrikles morfologi ved bruk av statistisk hjerteatlas og hovedkomponentanalyse.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Aorta-utvidelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Aorta-utvidelse ved magnetisk resonansavbildning (10^-3 mmHg-1).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Aorta compliance
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Aorta/sentralt blodtrykk ved mansjettmåling (mmHg).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Intrahepatisk væskeinnhold og steatohepatitt
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansavbildningsvurdering av leveren for å kvantifisere fettfraksjonen av protontetthet (%).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hepatisk fibrose
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi vurdering av leveren for å kvantifisere fibroinflammatorisk status fra jernkorrigert T1 (cT1 i ms)
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Nyrevolumer
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi vurdering av nyrevolum (ml/m^2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Renal fibro-inflammatorisk status
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi vurdering av fibro-inflammatorisk status fra T1 (ms)
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Renal blodperfusjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi vurdering av surrogatmål for blodperfusjon fra T2* (i ms).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Oksygenopptak over submaksimal trening
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Kardiopulmonell treningstest for å måle oksygenopptak (ml/kg/min).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Karbondioksidutvekslingskinetikk over submaksimal trening
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Kardiopulmonal treningstest for å måle respiratorisk utvekslingsforhold (RER) beregnet som karbondioksidproduksjon delt på oksygenforbruk.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Retinal arteriolær struktur
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Sentral retinal arteriolær ekvivalent (CRAE) i mikrometer målt ved bruk av netthinneavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Netthinnevenulær struktur
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Sentral retinal venulær ekvivalent (mikrometer) målt ved bruk av netthinneavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Retinal arteriolær-til venediameterforhold (AVR)
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Forholdet mellom gjennomsnittlig retinal arteriolær diameter og gjennomsnittlig retinal venøs diameter (mikrometer).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Øre mikrovaskulær struktur.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Overlegen crus av anti-helix øreflippen vaskulær kaliber (mikrometer) målt ved hjelp av ørevaskulær bildediagnostikk.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Forholdet mellom FEV1 og FVC (FEV1/FVC) målt ved bruk av spirometri.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Lungekapasitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Den tvungne vitale kapasiteten (FVC i L) målt ved hjelp av spirometri.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Lungevolum
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1 i L) målt ved bruk av spirometri.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Objektivt mål på kraftig fysisk aktivitet.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Mengden av kraftig fysisk aktivitet (t/uke) målt med akselerometer som bæres på håndleddet.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Objektivt mål på moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Mengden moderat til kraftig fysisk aktivitet (t/uke) målt ved bruk av akselerometer som bæres på håndleddet.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Totalt volum av hvit substans
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Totale hvitstoffvolumer (mm3) vurdert på T1-vektet sekvens av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Totalt gråstoffvolum
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Totale gråstoffvolumer (mm3) vurdert på T1-vektet sekvens av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Subkortikalt hjernevolum av thalamus
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Subkortikalt hjernevolum av thalamus (mm3) vurdert på T1-vektet sekvens av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Subkortikalt hjernevolum av hippocampus
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Subkortikalt hjernevolum av hippocampus (mm3) vurdert på T1-vektet sekvens av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hvit substans hyperintensitet volum
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Totalt volum av hvit substans hyperintensiteter (mm3) vurdert på T2-vektet sekvens av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Hyperintensiteter i hvit substans teller
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Totalt antall hyperintensiteter av hvit substans på T2-vektet sekvens av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Cerebral kar lumen diameter
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Cerebral karlumendiameter (mikrometer) vurdert på flytidssekvensen av hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Cerebral kar tortuositet
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Forholdet mellom tortuositet av hjernekar vurdert på flytidssekvensen for hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Cerebral kartetthet
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Cerebral kartetthet (mm3) vurdert på flytidssekvensen for hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Helhjernens grå substans perfusjon eller cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Gråstoffperfusjon/CBF i hele hjernen (i ml/100g/min) vurdert på arteriell spinnmerking av magnetisk resonansavbildning av hjernen.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Arteriell cerebralt blodvolumfraksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Arteriell cerebralt blodvolumfraksjon (%) vurdert på arteriell spinnmerking på hjernemagnetisk resonansavbildning.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende vaskulær endotelial vekstfaktor A som angiogen markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende vaskulær endotelial vekstfaktor A (pg/ml) målt fra plasmablodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende løselig endoglin som en angiogen markør.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende løselig endoglin (ng/ml) målt fra plasmablodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende løselig fms-lignende tyrosinkinase-1 som en angiogen markør.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende løselig fms-lignende tyrosinkinase-1 målt fra plasmablodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende totalkolesterol som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av totalt kolesterol (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende lipoprotein med høy tetthet som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende høydensitetslipoprotein (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende lipoprotein med lav tetthet som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende lavdensitetslipoprotein (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende triglyserider som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende triglyserider (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende fastende glukosekonsentrasjon som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av fastende glukose (mmol/L) målt fra fullblodsprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende fastende insulinkonsentrasjon som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av fastende insulin (pmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Insulinresistensindeks som en metabolsk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Indeksen beregnet som fastende glukose (mmol/L) x fastende insulin (ulU/mL)/22,5.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende C-reaktivt protein som en inflammatorisk markør.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sirkulerende C-reaktivt protein (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende løselig intercellulært adhesjonsmolekyl-1 (slCAM-1) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sICAM-1 (ng/ml) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Sirkulerende løselig vaskulær adhesjonsmolekyl-1 (sVCAM-1) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Nivået av sVCAM-1 (ng/ml) målt fra serumblodprøver.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Kroppsvekt (kg)
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Kroppshøyde (m).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Kroppsvekt delt på kvadratet av høyde (kg/m2).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Omkrets mellom armen
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Midtarmsomkrets (cm).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Forholdet mellom midjeomkrets (cm) og hofteomkrets (cm).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Hvilebrachial blodtrykksmåling (mmHg).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Hvilebrachial blodtrykksmåling (mmHg).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk.
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Det gjennomsnittlige arterielle trykket fra hvilende brachial blodtrykksmåling (mmHg).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Pulstrykk
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Forskjellen mellom systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Puls
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Hyppigheten av hjertesammentrekningene per minutt (bpm).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Røykestatus
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Antall og prosentandel av dagens røykere.
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Ukentlig alkoholenhetsinntak (enheter per uke).
|
Deltakerne vil bli rekruttert 10 til 25 år etter indeksgraviditet og vurdert opptil 40 år etter indeksgraviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Leeson, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Graviditetskomplikasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Preeklampsi
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Hypertensjon
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sykdomsprogresjon
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
Andre studie-ID-numre
- 22/LO/0781
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .