- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187012
Ipertensione esplorata nel follow-up postpartum a lungo termine nella vita successiva (HELPFUL)
Ipertensione esplorata nel follow-up postpartum a lungo termine in età avanzata (UTILE)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne che soffrono di pressione alta durante la gravidanza corrono un rischio maggiore di sviluppare malattie cardiache e vascolari più avanti nella vita. Mostrano cambiamenti nel cuore, nel cervello e nei vasi sanguigni molto prima di sviluppare la pressione alta. I ricercatori ritengono quindi che questi cambiamenti si sviluppino lentamente nel corso della vita della donna e stabiliscano il rischio di malattie successive.
Attraverso una migliore comprensione del modello di cambiamenti in più parti del corpo per periodi di tempo estesi, i ricercatori mirano a identificare quanto è avanzata la malattia di base per un individuo e come è probabile che la malattia si sviluppi nei prossimi anni. Confrontando il tasso di cambiamento tra le diverse parti del corpo, i ricercatori possono esaminare come un’area ne influenza un’altra.
I dati, comprese le immagini del cuore, del cervello e dei vasi sanguigni, verranno acquisiti nelle donne da 10 a 25 anni dopo la gravidanza. L'analisi iniziale si concentrerà sulla valutazione delle differenze tra le donne che hanno avuto una gravidanza normotesa e quelle che hanno avuto una gravidanza ipertensiva, sia in un singolo momento che nei cambiamenti all'interno degli individui nel corso del tempo.
Questo set di dati verrà quindi utilizzato insieme ai dati precedentemente acquisiti in donne che hanno vissuto una gravidanza ipertensiva per scoprire come emergono i modelli in tutto il corpo. I ricercatori combineranno successivamente le informazioni provenienti da diverse misure contemporaneamente e utilizzeranno i modelli di apprendimento automatico per apprendere i modelli di cambiamento che si verificano quando una persona passa da uno stato sano a uno stato malato.
Ciò consentirà ai ricercatori di identificare modelli di sviluppo della malattia ipertensiva e potrebbe aprire le porte a interventi e terapie migliori su misura per i singoli individui.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Katie Suriano
- Numero di telefono: 01865226845
- Email: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Reclutamento
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Contatto:
- Katie Suriano
- Numero di telefono: 01865226845
- Email: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criterio di inclusione
- Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Donna che ha avuto una gravidanza da 10 a 25 anni prima
- In grado (a giudizio dello sperimentatore) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.
- Comprensione adeguata dell'inglese parlato e scritto
Criteri di esclusione:
Il partecipante non può accedere allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:
- Incinta di oltre 10 settimane durante il corso dello studio
- Evidenza di cardiopatia congenita o malattia cronica significativa rilevante per lo stato cardiovascolare o metabolico
- Qualsiasi malattia o disturbo significativo che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare la capacità del partecipante di partecipare allo studio
Per l'esclusione della sola componente MRI:
• Non idoneo alla MRI in base alle risposte al modulo di screening MRI. Il partecipante potrebbe comunque essere incluso in altre parti dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gravidanza ipertensiva
|
I partecipanti parteciperanno a una visita della durata di circa 3-4 ore in un solo giorno o suddivise in più visite per completare tutte le misure.
Ai partecipanti verrà prima chiesto di fornire il consenso informato scritto per lo studio.
Verranno quindi prese le misure antropometriche dei partecipanti (rapporto vita-fianchi, altezza e peso, circonferenza fianchi e vita e circonferenza del braccio sinistro e pressione sanguigna a riposo.
Successivamente, i partecipanti verranno sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare, seguito da risonanza magnetica, ecocardiografia, imaging della retina e imaging vascolare dell'orecchio.
La visita di studio si concluderà con ai partecipanti verrà fornito un monitor dell'attività fisica indossato dal polso da indossare per 7-9 giorni dopo la visita.
Questi monitor forniranno misure oggettive dell’attività fisica mentre le persone svolgono le loro normali attività.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa cardiaca del ventricolo destro
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice. La gravidanza indice è definita come la gravidanza da cui abbiamo raccolto per primi i dati.
|
Valutazione con risonanza magnetica della massa ventricolare cardiaca destra indicizzata rispetto alla superficie corporea (g/m^2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice. La gravidanza indice è definita come la gravidanza da cui abbiamo raccolto per primi i dati.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa ventricolare sinistra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica della massa ventricolare sinistra cardiaca indicizzata rispetto alla superficie corporea (g/m^2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume telediastolico del ventricolo destro cardiaco
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica del volume telediastolico del ventricolo destro cardiaco indicizzato rispetto alla superficie corporea (ml/m^2)
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume sistolico ventricolare destro cardiaco.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica del volume sistolico del ventricolo destro cardiaco indicizzato rispetto alla superficie corporea (ml/m^2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume telediastolico cardiaco del ventricolo sinistro.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica del volume telediastolico del ventricolo sinistro cardiaco indicizzato rispetto alla superficie corporea (ml/m^2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume sistolico ventricolare sinistro cardiaco
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica del volume sistolico del ventricolo sinistro cardiaco indicizzato rispetto alla superficie corporea (ml/m^2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Funzione sistolica ventricolare destra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione ecocardiografica della funzione sistolica del ventricolo destro: escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (cm).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Frazione di eiezione ventricolare destra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica della frazione di eiezione del ventricolo destro misurata mediante risonanza magnetica cardiaca (%).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Funzione sistolica ventricolare sinistra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione ecocardiografica della funzione sistolica ventricolare sinistra
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Frazione di eiezione ventricolare sinistra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica della frazione di eiezione ventricolare sinistra (%).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Funzione diastolica ventricolare destra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione ecocardiografica del rapporto di velocità di afflusso tricuspide diastolico precoce/tardivo mediante doppler ventricolare destro (E/A)
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Funzione diastolica ventricolare sinistra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione ecocardiografica del rapporto di velocità di afflusso mitralico diastolico precoce/tardivo mediante doppler ventricolare sinistro (E/A).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Funzione diastolica ventricolare sinistra cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione ecocardiografica della velocità di afflusso precoce doppler del ventricolo sinistro/velocità di picco della velocità diastolica precoce del tessuto (E/e').
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Morfologia dei ventricoli destri
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione mediante risonanza magnetica della morfologia del ventricolo destro mediante atlante statistico cardiaco e analisi delle componenti principali.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Morfologia dei ventricoli sinistri
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione mediante risonanza magnetica della morfologia del ventricolo sinistro mediante atlante statistico cardiaco e analisi delle componenti principali.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Distensibilità aortica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Distensibilità aortica mediante risonanza magnetica (10^-3 mmHg-1).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Compliance aortica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Pressione arteriosa aortica/centrale mediante misurazione del bracciale (mmHg).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Contenuto di liquidi intraepatici e steatoepatite
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica del fegato per quantificare la frazione grassa con densità protonica (%).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Fibrosi epatica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica del fegato per quantificare lo stato fibroinfiammatorio dal T1 corretto per il ferro (cT1 in ms)
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volumi renali
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione mediante risonanza magnetica dei volumi renali (ml/m^2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Stato fibroinfiammatorio renale
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione mediante risonanza magnetica dello stato fibro-infiammatorio da T1 (ms)
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Perfusione sanguigna renale
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Valutazione con risonanza magnetica delle misure surrogate della perfusione sanguigna da T2* (in ms).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Consumo di ossigeno durante l'esercizio submassimale
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Test da sforzo cardiopolmonare per misurare il consumo di ossigeno (ml/kg/min).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Cinetica dello scambio di anidride carbonica durante l'esercizio submassimale
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Test da sforzo cardiopolmonare per misurare il rapporto di scambio respiratorio (RER) calcolato come la produzione di anidride carbonica divisa per il consumo di ossigeno.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Struttura arteriolare retinica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Equivalente arteriolare retinico centrale (CRAE) in micrometri misurati utilizzando l'imaging retinico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Struttura venulare retinica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Equivalente venulare retinico centrale (micrometri) misurato mediante imaging retinico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Rapporto diametro arteriolare-venule retinico (AVR)
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il rapporto tra il diametro arteriolare retinale medio e il diametro venoso retinico medio (micrometri).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Struttura microvascolare dell'orecchio.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Crus superiori del calibro vascolare del lobo dell'orecchio anti-elica (micrometri) misurati utilizzando l'imaging vascolare dell'orecchio.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il rapporto tra FEV1 e FVC (FEV1/FVC) misurato mediante spirometria.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Capacità polmonare
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
La capacità vitale forzata (FVC in L) misurata mediante spirometria.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume polmonare
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1 in L) misurato mediante spirometria.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Misura oggettiva dell'attività fisica vigorosa.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
La quantità di attività fisica intensa (ore/settimana) misurata utilizzando l'accelerometro indossato al polso.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Misura oggettiva dell'attività fisica da moderata a vigorosa.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
La quantità di attività fisica da moderata a intensa (ore/settimana) misurata utilizzando l'accelerometro indossato al polso.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume totale della sostanza bianca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Volumi totali di sostanza bianca (mm3) valutati sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume totale della materia grigia
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Volumi totali di materia grigia (mm3) valutati sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume cerebrale sottocorticale del talamo
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Volume cerebrale sottocorticale del talamo (mm3) valutato sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume cerebrale sottocorticale dell'ippocampo
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Volume cerebrale sottocorticale dell'ippocampo (mm3) valutato sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Volume delle iperintensità della sostanza bianca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Volume totale delle iperintensità della sostanza bianca (mm3) valutato sulla sequenza pesata in T2 della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Contano le iperintensità della sostanza bianca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Numero totale di iperintensità della sostanza bianca nella sequenza pesata in T2 della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Diametro del lume del vaso cerebrale
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Diametro del lume del vaso cerebrale (micrometri) valutato sulla sequenza del tempo di volo della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Tortuosità dei vasi cerebrali
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il rapporto tra la tortuosità dei vasi cerebrali valutato sulla sequenza del tempo di volo della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Densità dei vasi cerebrali
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Densità dei vasi cerebrali (mm3) valutata sulla sequenza del tempo di volo della risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Perfusione della materia grigia dell'intero cervello o flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Perfusione/CBF della materia grigia dell'intero cervello (in ml/100 g/min) valutata sull'etichettatura dello spin arterioso mediante risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Frazione volumetrica del sangue cerebrale arterioso
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Frazione del volume del sangue cerebrale arterioso (%) valutata sull'etichettatura dello spin arterioso sulla risonanza magnetica cerebrale.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Fattore di crescita endoteliale vascolare circolante A come marcatore angiogenico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello del fattore di crescita endoteliale vascolare circolante A (pg/mL) misurato da campioni di sangue plasmatico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Endoglina solubile circolante come marcatore angiogenico.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di endoglina solubile circolante (ng/mL) misurato da campioni di sangue plasmatico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Tirosina chinasi-1 solubile simile a fms circolante come marcatore angiogenico.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di tirosina chinasi-1 fms-simile circolante misurato da campioni di sangue plasmatico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Colesterolo totale circolante come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di colesterolo totale (mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Lipoproteine circolanti ad alta densità come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di lipoproteine ad alta densità circolanti (mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Lipoproteine circolanti a bassa densità come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di lipoproteine circolanti a bassa densità (mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Trigliceridi circolanti come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di trigliceridi circolanti (mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Concentrazione circolante di glucosio a digiuno come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di glucosio a digiuno (mmol/L) misurato da campioni di sangue intero.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Concentrazione circolante di insulina a digiuno come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di insulina a digiuno (pmol/L) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Indice di resistenza all'insulina come marcatore metabolico
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
L'indice calcolato come glucosio a digiuno (mmol/L) x insulina a digiuno (ulU/mL)/22,5.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Proteina C-reattiva circolante come marcatore infiammatorio.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di proteina C-reattiva circolante (mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Molecola di adesione intercellulare solubile circolante-1 (slCAM-1) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di sICAM-1 (ng/mL) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Molecola di adesione vascolare solubile circolante-1 (sVCAM-1) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il livello di sVCAM-1 (ng/mL) misurato da campioni di sangue sierico.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Peso corporeo (kg)
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Altezza del corpo
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Altezza corporea (m).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Peso corporeo diviso per il quadrato dell'altezza (kg/m2).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Circonferenza metà braccio
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Circonferenza del braccio (cm).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il rapporto tra la circonferenza della vita (cm) e la circonferenza dei fianchi (cm).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Misurazione della pressione arteriosa brachiale a riposo (mmHg).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Misurazione della pressione arteriosa brachiale a riposo (mmHg).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Pressione arteriosa media.
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
La pressione arteriosa media ottenuta dalla misurazione della pressione arteriosa brachiale a riposo (mmHg).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Pressione del polso
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
La differenza tra pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
La frequenza delle contrazioni cardiache al minuto (bpm).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Stato di fumatore
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Il numero e la percentuale di fumatori attuali.
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
|
Consumo di alcool
Lasso di tempo: I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Assunzione settimanale di unità alcoliche (unità settimanali).
|
I partecipanti verranno reclutati da 10 a 25 anni dopo la gravidanza indice e valutati fino a 40 anni dopo la gravidanza indice
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Leeson, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Complicazioni della gravidanza
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Preeclampsia
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Ipertensione
- Malattia cardiovascolare
- Progressione della malattia
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/LO/0781
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gravidanza ipertensiva
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti