Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze zkoumaná v dlouhodobém poporodním sledování v pozdějším věku (HELPFUL)

15. prosince 2023 aktualizováno: University of Oxford

Hypertenze prozkoumaná při dlouhodobém sledování po porodu v pozdějším věku (UŽITEČNÉ)

Účelem této studie je více porozumět tomu, proč ženy, které měly hypertenzní těhotenství, mohou být vystaveny zvýšenému riziku vysokého krevního tlaku a proč jsou tyto ženy často vystaveny zvýšenému riziku onemocnění srdce a cév později v životě.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy, které mají v těhotenství vysoký krevní tlak, jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje srdečních a cévních onemocnění v pozdějším věku. Ukazují změny v srdci, mozku a krevních cévách dlouho předtím, než se u nich rozvine vysoký krevní tlak. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že tyto změny se v průběhu života ženy vyvíjejí pomalu a zakládají riziko pozdějšího onemocnění.

Prostřednictvím lepšího porozumění vzoru změn na různých částech těla po delší dobu se vyšetřovatelé zaměřují na identifikaci toho, jak pokročilé je základní onemocnění pro jednotlivce a jak se onemocnění pravděpodobně vyvine v příštích několika letech. Porovnáním rychlosti změn v různých částech těla mohou vyšetřovatelé zkoumat, jak jedna oblast ovlivňuje druhou.

Údaje včetně snímků srdce, mozku a krevních cév budou získávány u žen 10 až 25 let po těhotenství. Počáteční analýza se zaměří na posouzení rozdílů mezi ženami, které měly normotenzní těhotenství, a těmi, které měly hypertenzní těhotenství, a to jak v jednom časovém bodě, tak ve změnách u jednotlivců v průběhu času.

Tento soubor dat bude poté použit ve spojení s dříve získanými údaji u žen, které prodělaly hypertenzní těhotenství, aby se zjistilo, jak se vzorce objevují v celém těle. Vyšetřovatelé následně zkombinují informace z různých měření ve stejnou dobu a použijí modely strojového učení, aby se naučili vzorce změn, ke kterým dochází, když člověk postupuje ze zdravého do nemocného stavu.

To výzkumníkům umožní identifikovat vzorce vývoje hypertenzního onemocnění a může to otevřít dveře k lepším intervencím a terapiím přizpůsobeným jednotlivcům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Nábor
        • University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Leeson, PhD MRCP FESC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci budou studovat skupinu 200 žen 10 až 25 let po porodu, aby rozšířili pokrytí dat v průběhu času a zajistili široké zastoupení stavu hypertenzního onemocnění u žen ve středním věku. Toho bude dosaženo sledováním účastníků z předchozí studie nazvané Preeklampsie Vaskulární studie (PVS) (08/H0604/127). Tyto ženy byly původně pozorovány v 5 až 15 letech po indexovém hypertenzním nebo normotenzním těhotenství. V případě potřeby vyšetřovatelé znovu spustí své metody identifikace a náboru, které se dříve používaly v PVS, na základě porodnických záznamů k identifikaci a náboru dalších žen, které otěhotněly před 10 až 25 lety, aby bylo zajištěno, že bude dosaženo velikosti vzorku. Všichni účastníci podstoupí standardizovaný zobrazovací protokol, jak je popsáno v obecném přehledu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení

    • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
    • Žena, která otěhotněla před 10 až 25 lety
    • Schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie.
    • Přiměřená znalost anglického jazyka slovem i písmem

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

    • Více než 10 týdnů těhotenství v průběhu studie
    • Důkaz vrozené srdeční choroby nebo významné chronické choroby související s kardiovaskulárním nebo metabolickým stavem
    • Jakékoli významné onemocnění nebo porucha, která by podle názoru výzkumníka mohla ovlivnit schopnost účastníka zúčastnit se studie

Pouze pro vyloučení složky MRI:

• Nevhodné pro MRI na základě odpovědí na screeningový formulář MRI. Účastník může být stále zařazen do jiných částí studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypertenzní těhotenství
Účastníci se zúčastní jedné návštěvy trvající přibližně 3–4 hodiny v jeden den nebo se rozdělí na více návštěv, aby dokončili všechna opatření. Účastníci budou nejprve požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas se studií. Poté budou účastníkům změřeny antropometrické míry (poměr pasu a boků, výška a váha, obvod boků a pasu a obvod levé paže a klidový krevní tlak). Poté účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžové vyšetření, následně magnetickou rezonanci, echokardiografii, zobrazení sítnice a cévní zobrazení ucha. Studijní návštěva bude ukončena tím, že účastníkům bude poskytnut monitor fyzické aktivity na zápěstí, který budou nosit po dobu 7-9 dnů po návštěvě. Tyto monitory budou poskytovat objektivní měření fyzické aktivity, zatímco lidé provádějí své běžné aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční hmota pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství. Indexové těhotenství je definováno jako těhotenství, ze kterého jsme poprvé shromáždili data.
Hodnocení srdeční hmoty pravé komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (g/m^2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství. Indexové těhotenství je definováno jako těhotenství, ze kterého jsme poprvé shromáždili data.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční hmota levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení srdeční hmoty levé komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (g/m^2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Srdeční koncový diastolický objem pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Vyhodnocení koncového diastolického objemu pravé srdeční komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (ml/m^2)
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Srdeční tepový objem pravé komory.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Magnetická rezonance hodnocení srdečního tepového objemu pravé komory indexovaného podle plochy povrchu těla (ml/m^2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Srdeční levokomorový enddiastolický objem.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Vyhodnocení enddiastolického objemu srdeční levé komory na konci diastoly pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (ml/m^2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Srdeční tepový objem levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení srdečního tepového objemu levé komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (ml/m^2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Systolická funkce pravé srdeční komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Echokardiografické posouzení systolické funkce pravé komory: systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (cm).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Srdeční ejekční frakce pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení ejekční frakce pravé komory magnetickou rezonancí měřené zobrazením srdeční magnetickou rezonancí (%).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Systolická funkce levé komory srdce
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Echokardiografické posouzení systolické funkce levé komory
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Srdeční ejekční frakce levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení ejekční frakce levé komory (%) magnetickou rezonancí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Diastolická funkce pravé srdeční komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Echokardiografické stanovení poměru časné/pozdní diastolické trikuspidální rychlosti přítoku pravé komory (E/A)
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Diastolická funkce levé komory srdce
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Echokardiografické hodnocení dopplerovského poměru časného/pozdního diastolického mitrálního přítoku levé komory (E/A).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Diastolická funkce levé komory srdce
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Echokardiografické hodnocení rychlosti raného dopplerovského přítoku levé komory/vrchol časné rychlosti diastolické tkáně (E/e').
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Morfologie pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení morfologie pravé komory pomocí magnetické rezonance pomocí statistického atlasu srdce a analýzy hlavních komponent.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Morfologie levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení morfologie levé komory pomocí magnetické rezonance pomocí statistického atlasu srdce a analýzy hlavních komponent.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Roztažitelnost aorty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Roztažitelnost aorty magnetickou rezonancí (10^-3 mmHg-1).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poddajnost aorty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Aortální/centrální krevní tlak měřením manžety (mmHg).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Obsah intrahepatální tekutiny a steatohepatitida
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Vyšetření jater magnetickou rezonancí pro kvantifikaci tukové frakce protonové hustoty (%).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Jaterní fibróza
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Vyšetření jater magnetickou rezonancí ke kvantifikaci fibrozánětlivého stavu z T1 korigovaného na železo (cT1 v ms)
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Renální objemy
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení renálních objemů magnetickou rezonancí (ml/m^2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Renální fibrozánětlivý stav
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hodnocení fibrozánětlivého stavu pomocí magnetické rezonance z T1 (ms)
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Renální krevní perfuze
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Magnetická rezonance hodnocení náhradních měření krevní perfuze z T2* (v ms).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Příjem kyslíku při submaximálním cvičení
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Kardiopulmonální zátěžový test pro měření příjmu kyslíku (ml/kg/min).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Kinetika výměny oxidu uhličitého při submaximálním cvičení
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Kardiopulmonální zátěžový test pro měření respiračního výměnného poměru (RER) vypočtený jako produkce oxidu uhličitého dělená spotřebou kyslíku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Retinální arteriolární struktura
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Centrální retinální arteriolární ekvivalent (CRAE) v mikrometrech měřený pomocí zobrazení sítnice.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Venulární struktura sítnice
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Centrální retinální venulární ekvivalent (mikrometry) měřený pomocí zobrazení sítnice.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poměr průměru arteriolární a venule sítnice (AVR)
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poměr průměrného retinálního arteriolárního průměru a průměrného retinálního venózního průměru (mikrometry).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Mikrovaskulární struktura ucha.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Superior crus anti-helix ušního lalůčku vaskulárního kalibru (mikrometry) měřeno pomocí ušního vaskulárního zobrazování.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Funkce plic
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poměr FEV1 k FVC (FEV1/FVC) měřený pomocí spirometrie.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Kapacita plic
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Forsírovaná vitální kapacita (FVC v L) měřená pomocí spirometrie.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objem plic
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1 v L) měřený pomocí spirometrie.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objektivní měřítko intenzivní fyzické aktivity.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Množství intenzivní fyzické aktivity (h/týden) měřené pomocí akcelerometru na zápěstí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objektivní míra střední až intenzivní fyzické aktivity.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Míra střední až intenzivní fyzické aktivity (h/týden) měřená pomocí akcelerometru na zápěstí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Celkový objem bílé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Celkové objemy bílé hmoty (mm3) hodnocené pomocí T1-vážené sekvence zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Celkový objem šedé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Celkové objemy šedé hmoty (mm3) hodnocené pomocí T1-vážené sekvence zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Subkortikální objem mozku thalamu
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Subkortikální mozkový objem thalamu (mm3) hodnocený pomocí T1-vážené sekvence magnetické rezonance mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Subkortikální objem mozku hippocampu
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Subkortikální mozkový objem hipokampu (mm3) hodnocený pomocí T1-vážené sekvence zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objem hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Celkový objem hyperintenzit bílé hmoty (mm3) hodnocený pomocí T2-vážené sekvence magnetické rezonance mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Počítají se hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Celkový počet hyperintenzit bílé hmoty na T2-vážené sekvenci zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Průměr lumenu mozkové cévy
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Průměr lumenu mozkové cévy (mikrometry) hodnocený na základě sledu doby letu zobrazování magnetickou rezonancí mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Tortuozita mozkových cév
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poměr tortuozity mozkových cév hodnocený na základě sledu doby letu magnetické rezonance mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hustota mozkových cév
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hustota mozkových cév (mm3) hodnocená na základě sledu doby letu magnetické rezonance mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Perfuze šedé hmoty celého mozku nebo průtok krve mozkem (CBF)
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Perfuze šedé hmoty celého mozku/CBF (v ml/100 g/min) hodnocená na značení arteriálním spinem při zobrazování magnetickou rezonancí mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objemová frakce arteriální mozkové krve
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Objemová frakce arteriální cerebrální krve (%) hodnocená na značení arteriálního spinu na magnetické rezonanci mozku.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující vaskulární endoteliální růstový faktor A jako angiogenní marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulujícího vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (pg/ml) měřená ze vzorků plazmy.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující solubilní endoglin jako angiogenní marker.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulujícího rozpustného endoglinu (ng/ml) měřená ze vzorků krve plazmy.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující rozpustná tyrosinkináza-1 podobná fms jako angiogenní marker.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulující rozpustné fms-like tyrosinkinázy-1 měřená ze vzorků plazmy.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující celkový cholesterol jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina celkového cholesterolu (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující lipoprotein s vysokou hustotou jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulujícího lipoproteinu s vysokou hustotou (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující lipoprotein s nízkou hustotou jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulujícího lipoproteinu s nízkou hustotou (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující triglyceridy jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulujících triglyceridů (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Koncentrace cirkulující glukózy nalačno jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená ze vzorků plné krve.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Koncentrace cirkulujícího inzulínu nalačno jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina inzulínu nalačno (pmol/L) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Index inzulinové rezistence jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Index vypočítaný jako glukóza nalačno (mmol/l) x inzulín nalačno (ulU/ml)/22,5.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující C-reaktivní protein jako zánětlivý marker.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina cirkulujícího C-reaktivního proteinu (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující rozpustná intercelulární adhezní molekula-1 (slCAM-1) jako zánětlivý marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina sICAM-1 (ng/ml) měřená ze vzorků sérové ​​krve.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Cirkulující solubilní vaskulární adhezní molekula-1 (sVCAM-1) jako zánětlivý marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Hladina sVCAM-1 (ng/ml) měřená ze vzorků krve v séru.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Tělesná hmotnost
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Tělesná hmotnost (kg)
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Výška těla
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Výška těla (m).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky (kg/m2).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Střední obvod paže
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Obvod paže (cm).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poměr pasu a boků
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Poměr obvodu pasu (cm) k obvodu boků (cm).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Systolický krevní tlak
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Klidové měření pažního krevního tlaku (mmHg).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Klidové měření pažního krevního tlaku (mmHg).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Střední arteriální tlak.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Průměrný arteriální tlak z měření klidového brachiálního krevního tlaku (mmHg).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Pulzní tlak
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem (mmHg).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Tepová frekvence
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Frekvence srdečních kontrakcí za minutu (bpm).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Stav kouření
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Počet a procento současných kuřáků.
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Konzumace alkoholu
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
Týdenní příjem alkoholických jednotek (jednotky za týden).
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Leeson, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2042

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit