- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06187012
Hypertenze zkoumaná v dlouhodobém poporodním sledování v pozdějším věku (HELPFUL)
Hypertenze prozkoumaná při dlouhodobém sledování po porodu v pozdějším věku (UŽITEČNÉ)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy, které mají v těhotenství vysoký krevní tlak, jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje srdečních a cévních onemocnění v pozdějším věku. Ukazují změny v srdci, mozku a krevních cévách dlouho předtím, než se u nich rozvine vysoký krevní tlak. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že tyto změny se v průběhu života ženy vyvíjejí pomalu a zakládají riziko pozdějšího onemocnění.
Prostřednictvím lepšího porozumění vzoru změn na různých částech těla po delší dobu se vyšetřovatelé zaměřují na identifikaci toho, jak pokročilé je základní onemocnění pro jednotlivce a jak se onemocnění pravděpodobně vyvine v příštích několika letech. Porovnáním rychlosti změn v různých částech těla mohou vyšetřovatelé zkoumat, jak jedna oblast ovlivňuje druhou.
Údaje včetně snímků srdce, mozku a krevních cév budou získávány u žen 10 až 25 let po těhotenství. Počáteční analýza se zaměří na posouzení rozdílů mezi ženami, které měly normotenzní těhotenství, a těmi, které měly hypertenzní těhotenství, a to jak v jednom časovém bodě, tak ve změnách u jednotlivců v průběhu času.
Tento soubor dat bude poté použit ve spojení s dříve získanými údaji u žen, které prodělaly hypertenzní těhotenství, aby se zjistilo, jak se vzorce objevují v celém těle. Vyšetřovatelé následně zkombinují informace z různých měření ve stejnou dobu a použijí modely strojového učení, aby se naučili vzorce změn, ke kterým dochází, když člověk postupuje ze zdravého do nemocného stavu.
To výzkumníkům umožní identifikovat vzorce vývoje hypertenzního onemocnění a může to otevřít dveře k lepším intervencím a terapiím přizpůsobeným jednotlivcům.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Katie Suriano
- Telefonní číslo: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Nábor
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Kontakt:
- Katie Suriano
- Telefonní číslo: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Žena, která otěhotněla před 10 až 25 lety
- Schopný (podle názoru zkoušejícího) a ochotný splnit všechny požadavky studie.
- Přiměřená znalost anglického jazyka slovem i písmem
Kritéria vyloučení:
Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:
- Více než 10 týdnů těhotenství v průběhu studie
- Důkaz vrozené srdeční choroby nebo významné chronické choroby související s kardiovaskulárním nebo metabolickým stavem
- Jakékoli významné onemocnění nebo porucha, která by podle názoru výzkumníka mohla ovlivnit schopnost účastníka zúčastnit se studie
Pouze pro vyloučení složky MRI:
• Nevhodné pro MRI na základě odpovědí na screeningový formulář MRI. Účastník může být stále zařazen do jiných částí studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hypertenzní těhotenství
|
Účastníci se zúčastní jedné návštěvy trvající přibližně 3–4 hodiny v jeden den nebo se rozdělí na více návštěv, aby dokončili všechna opatření.
Účastníci budou nejprve požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas se studií.
Poté budou účastníkům změřeny antropometrické míry (poměr pasu a boků, výška a váha, obvod boků a pasu a obvod levé paže a klidový krevní tlak).
Poté účastníci podstoupí kardiopulmonální zátěžové vyšetření, následně magnetickou rezonanci, echokardiografii, zobrazení sítnice a cévní zobrazení ucha.
Studijní návštěva bude ukončena tím, že účastníkům bude poskytnut monitor fyzické aktivity na zápěstí, který budou nosit po dobu 7-9 dnů po návštěvě.
Tyto monitory budou poskytovat objektivní měření fyzické aktivity, zatímco lidé provádějí své běžné aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srdeční hmota pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství. Indexové těhotenství je definováno jako těhotenství, ze kterého jsme poprvé shromáždili data.
|
Hodnocení srdeční hmoty pravé komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (g/m^2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství. Indexové těhotenství je definováno jako těhotenství, ze kterého jsme poprvé shromáždili data.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srdeční hmota levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení srdeční hmoty levé komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (g/m^2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Srdeční koncový diastolický objem pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Vyhodnocení koncového diastolického objemu pravé srdeční komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (ml/m^2)
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Srdeční tepový objem pravé komory.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Magnetická rezonance hodnocení srdečního tepového objemu pravé komory indexovaného podle plochy povrchu těla (ml/m^2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Srdeční levokomorový enddiastolický objem.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Vyhodnocení enddiastolického objemu srdeční levé komory na konci diastoly pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (ml/m^2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Srdeční tepový objem levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení srdečního tepového objemu levé komory pomocí magnetické rezonance indexované podle plochy povrchu těla (ml/m^2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Systolická funkce pravé srdeční komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Echokardiografické posouzení systolické funkce pravé komory: systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (cm).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Srdeční ejekční frakce pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení ejekční frakce pravé komory magnetickou rezonancí měřené zobrazením srdeční magnetickou rezonancí (%).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Systolická funkce levé komory srdce
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Echokardiografické posouzení systolické funkce levé komory
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Srdeční ejekční frakce levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení ejekční frakce levé komory (%) magnetickou rezonancí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Diastolická funkce pravé srdeční komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Echokardiografické stanovení poměru časné/pozdní diastolické trikuspidální rychlosti přítoku pravé komory (E/A)
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Diastolická funkce levé komory srdce
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Echokardiografické hodnocení dopplerovského poměru časného/pozdního diastolického mitrálního přítoku levé komory (E/A).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Diastolická funkce levé komory srdce
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Echokardiografické hodnocení rychlosti raného dopplerovského přítoku levé komory/vrchol časné rychlosti diastolické tkáně (E/e').
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Morfologie pravé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení morfologie pravé komory pomocí magnetické rezonance pomocí statistického atlasu srdce a analýzy hlavních komponent.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Morfologie levé komory
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení morfologie levé komory pomocí magnetické rezonance pomocí statistického atlasu srdce a analýzy hlavních komponent.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Roztažitelnost aorty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Roztažitelnost aorty magnetickou rezonancí (10^-3 mmHg-1).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poddajnost aorty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Aortální/centrální krevní tlak měřením manžety (mmHg).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Obsah intrahepatální tekutiny a steatohepatitida
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Vyšetření jater magnetickou rezonancí pro kvantifikaci tukové frakce protonové hustoty (%).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Jaterní fibróza
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Vyšetření jater magnetickou rezonancí ke kvantifikaci fibrozánětlivého stavu z T1 korigovaného na železo (cT1 v ms)
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Renální objemy
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení renálních objemů magnetickou rezonancí (ml/m^2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Renální fibrozánětlivý stav
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hodnocení fibrozánětlivého stavu pomocí magnetické rezonance z T1 (ms)
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Renální krevní perfuze
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Magnetická rezonance hodnocení náhradních měření krevní perfuze z T2* (v ms).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Příjem kyslíku při submaximálním cvičení
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Kardiopulmonální zátěžový test pro měření příjmu kyslíku (ml/kg/min).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Kinetika výměny oxidu uhličitého při submaximálním cvičení
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Kardiopulmonální zátěžový test pro měření respiračního výměnného poměru (RER) vypočtený jako produkce oxidu uhličitého dělená spotřebou kyslíku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Retinální arteriolární struktura
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Centrální retinální arteriolární ekvivalent (CRAE) v mikrometrech měřený pomocí zobrazení sítnice.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Venulární struktura sítnice
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Centrální retinální venulární ekvivalent (mikrometry) měřený pomocí zobrazení sítnice.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poměr průměru arteriolární a venule sítnice (AVR)
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poměr průměrného retinálního arteriolárního průměru a průměrného retinálního venózního průměru (mikrometry).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Mikrovaskulární struktura ucha.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Superior crus anti-helix ušního lalůčku vaskulárního kalibru (mikrometry) měřeno pomocí ušního vaskulárního zobrazování.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Funkce plic
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poměr FEV1 k FVC (FEV1/FVC) měřený pomocí spirometrie.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Kapacita plic
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Forsírovaná vitální kapacita (FVC v L) měřená pomocí spirometrie.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objem plic
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1 v L) měřený pomocí spirometrie.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objektivní měřítko intenzivní fyzické aktivity.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Množství intenzivní fyzické aktivity (h/týden) měřené pomocí akcelerometru na zápěstí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objektivní míra střední až intenzivní fyzické aktivity.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Míra střední až intenzivní fyzické aktivity (h/týden) měřená pomocí akcelerometru na zápěstí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Celkový objem bílé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Celkové objemy bílé hmoty (mm3) hodnocené pomocí T1-vážené sekvence zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Celkový objem šedé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Celkové objemy šedé hmoty (mm3) hodnocené pomocí T1-vážené sekvence zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Subkortikální objem mozku thalamu
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Subkortikální mozkový objem thalamu (mm3) hodnocený pomocí T1-vážené sekvence magnetické rezonance mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Subkortikální objem mozku hippocampu
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Subkortikální mozkový objem hipokampu (mm3) hodnocený pomocí T1-vážené sekvence zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objem hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Celkový objem hyperintenzit bílé hmoty (mm3) hodnocený pomocí T2-vážené sekvence magnetické rezonance mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Počítají se hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Celkový počet hyperintenzit bílé hmoty na T2-vážené sekvenci zobrazování mozku magnetickou rezonancí.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Průměr lumenu mozkové cévy
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Průměr lumenu mozkové cévy (mikrometry) hodnocený na základě sledu doby letu zobrazování magnetickou rezonancí mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Tortuozita mozkových cév
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poměr tortuozity mozkových cév hodnocený na základě sledu doby letu magnetické rezonance mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hustota mozkových cév
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hustota mozkových cév (mm3) hodnocená na základě sledu doby letu magnetické rezonance mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Perfuze šedé hmoty celého mozku nebo průtok krve mozkem (CBF)
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Perfuze šedé hmoty celého mozku/CBF (v ml/100 g/min) hodnocená na značení arteriálním spinem při zobrazování magnetickou rezonancí mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objemová frakce arteriální mozkové krve
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Objemová frakce arteriální cerebrální krve (%) hodnocená na značení arteriálního spinu na magnetické rezonanci mozku.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující vaskulární endoteliální růstový faktor A jako angiogenní marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulujícího vaskulárního endoteliálního růstového faktoru A (pg/ml) měřená ze vzorků plazmy.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující solubilní endoglin jako angiogenní marker.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulujícího rozpustného endoglinu (ng/ml) měřená ze vzorků krve plazmy.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující rozpustná tyrosinkináza-1 podobná fms jako angiogenní marker.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulující rozpustné fms-like tyrosinkinázy-1 měřená ze vzorků plazmy.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující celkový cholesterol jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina celkového cholesterolu (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující lipoprotein s vysokou hustotou jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulujícího lipoproteinu s vysokou hustotou (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující lipoprotein s nízkou hustotou jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulujícího lipoproteinu s nízkou hustotou (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující triglyceridy jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulujících triglyceridů (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Koncentrace cirkulující glukózy nalačno jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina glukózy nalačno (mmol/l) měřená ze vzorků plné krve.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Koncentrace cirkulujícího inzulínu nalačno jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina inzulínu nalačno (pmol/L) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Index inzulinové rezistence jako metabolický marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Index vypočítaný jako glukóza nalačno (mmol/l) x inzulín nalačno (ulU/ml)/22,5.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující C-reaktivní protein jako zánětlivý marker.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina cirkulujícího C-reaktivního proteinu (mmol/l) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující rozpustná intercelulární adhezní molekula-1 (slCAM-1) jako zánětlivý marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina sICAM-1 (ng/ml) měřená ze vzorků sérové krve.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Cirkulující solubilní vaskulární adhezní molekula-1 (sVCAM-1) jako zánětlivý marker
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Hladina sVCAM-1 (ng/ml) měřená ze vzorků krve v séru.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Výška těla
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Výška těla (m).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky (kg/m2).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Střední obvod paže
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Obvod paže (cm).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Poměr obvodu pasu (cm) k obvodu boků (cm).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Klidové měření pažního krevního tlaku (mmHg).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Klidové měření pažního krevního tlaku (mmHg).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Střední arteriální tlak.
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Průměrný arteriální tlak z měření klidového brachiálního krevního tlaku (mmHg).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Pulzní tlak
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem (mmHg).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Tepová frekvence
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Frekvence srdečních kontrakcí za minutu (bpm).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Stav kouření
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Počet a procento současných kuřáků.
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Týdenní příjem alkoholických jednotek (jednotky za týden).
|
Účastnice budou přijímány 10 až 25 let po indexovém těhotenství a hodnoceny do 40 let po indexovém těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Leeson, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/LO/0781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .