- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06187012
Hypertension udforsket i langsigtet postpartum opfølgning senere i livet (HELPFUL)
Hypertension udforsket i langtidsopfølgning efter fødslen senere i livet (HELPFUL)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder, der oplever forhøjet blodtryk under graviditeten, har øget risiko for at udvikle hjerte- og karsygdomme senere i livet. De viser ændringer i deres hjerte, hjerne og blodkar, længe før de udvikler forhøjet blodtryk. Forskerne mener derfor, at disse ændringer udvikler sig langsomt i løbet af kvindens liv og fastslår deres risiko for senere sygdom.
Gennem en bedre forståelse af mønstret af forandringer på tværs af flere dele af kroppen over længere perioder sigter efterforskerne på at identificere, hvor fremskreden den underliggende sygdom er for et individ, og hvordan sygdommen sandsynligvis vil udvikle sig i løbet af de næste par år. Ved at sammenligne forandringshastigheden på tværs af forskellige dele af kroppen, kan efterforskerne undersøge, hvordan et område påvirker et andet.
Data, herunder billeder af hjerte, hjerne og blodkar, vil blive erhvervet hos kvinder 10 til 25 år efter deres graviditet. Den indledende analyse vil fokusere på at vurdere forskelle mellem kvinder, der har haft en normotensiv graviditet og dem, der har haft en hypertensiv graviditet, både på et enkelt tidspunkt og i ændringer inden for individer over tid.
Dette datasæt vil derefter blive brugt sammen med tidligere erhvervede data hos kvinder, der har oplevet en hypertensiv graviditet, for at finde ud af, hvordan mønstre opstår på tværs af hele kroppen. Efterforskerne vil efterfølgende kombinere information fra forskellige mål på samme tid og bruge maskinlæringsmodellerne til at lære de forandringsmønstre, der opstår, når en person udvikler sig fra en sund til en syg tilstand.
Dette vil give forskerne mulighed for at identificere mønstre for hypertensiv sygdomsudvikling, og det kan åbne døre til bedre interventioner og terapier skræddersyet til individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Rekruttering
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Kontakt:
- Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Kvinde, der havde en graviditet 10 til 25 år før
- Kunne (efter investigators mening) og villig til at overholde alle studiekrav.
- Tilstrækkelig forståelse af mundtlig og skriftlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:
- Over 10 uger gravid i løbet af undersøgelsen
- Bevis på medfødt hjertesygdom eller signifikant kronisk sygdom, der er relevant for kardiovaskulær eller metabolisk status
- Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening kan påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen
Kun til udelukkelse af MR-komponent:
• Uegnet til MR baseret på svarene på MR-screeningsskemaet. Deltageren kan stadig indgå i andre dele af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensiv graviditet
|
Deltagerne vil deltage i et besøg, der varer cirka 3-4 timer på en enkelt dag eller delt over flere besøg for at fuldføre alle foranstaltninger.
Deltagerne vil først blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.
Deltagernes antropometriske mål (talje-til-hofte-forhold, højde og vægt, hofte- og taljeomkreds og venstre armomkreds og hvileblodtryk vil derefter blive taget.
Herefter vil deltagerne gennemgå kardiopulmonal træningstest, efterfulgt af magnetisk resonansbilleddannelse, ekkokardiografi, retinal billeddannelse og vaskulær billeddannelse af øret.
Studiebesøget afsluttes med, at deltagerne får udleveret en håndledsbåret fysisk aktivitetsmonitor til at bære i 7-9 dage efter besøget.
Disse monitorer vil give objektive mål for fysisk aktivitet, mens folk udfører deres normale aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte højre ventrikulære masse
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet. Indeksgraviditet er defineret som den graviditet, som vi først indsamlede data fra.
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af hjertets højre ventrikelmasse indekseret til kropsoverfladeareal (g/m^2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet. Indeksgraviditet er defineret som den graviditet, som vi først indsamlede data fra.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte venstre ventrikelmasse
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af hjertemassen i venstre ventrikel indekseret til kropsoverfladeareal (g/m^2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte højre ventrikel end-diastolisk volumen
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af hjertets højre ventrikel end-diastolisk volumen indekseret til kropsoverfladeareal (ml/m^2)
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte højre ventrikulære slagvolumen.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af hjertets højre ventrikulære slagvolumen indekseret til kropsoverfladeareal (ml/m^2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre-ventrikulære ende-diastoliske volumen.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelsesvurdering af venstre ventrikel end-diastolisk volumen indekseret til kropsoverfladeareal (ml/m^2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikulære slagvolumen
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af hjerteslagvolumen i venstre ventrikel indekseret til kropsoverfladeareal (ml/m^2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte højre ventrikulære systoliske funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering af højre ventrikel systolisk funktion: trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (cm).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte højre ventrikulære ejektionsfraktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af højre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (%).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering af venstre ventrikel systolisk funktion
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte højre ventrikulære diastoliske funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering af højre ventrikulær doppler tidlig/sen diastolisk trikuspidal indstrømningshastighedsforhold (E/A)
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografi vurdering af venstre ventrikulær doppler tidlig/sen diastolisk mitral indstrømningshastighedsforhold (E/A).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerte venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Ekkokardiografisk vurdering af venstre ventrikulær tidlig doppler-indstrømningshastighed/peak tidlig diastolisk vævshastighed (E/e').
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Morfologi af højre ventrikler
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af de højre ventriklers morfologi ved hjælp af statistisk hjerteatlas og hovedkomponentanalyse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Morfologi af venstre ventrikler
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af venstre ventriklers morfologi ved hjælp af statistisk hjerteatlas og hovedkomponentanalyse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Aorta udspilning
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Aortadistenbarhed ved magnetisk resonansbilleddannelse (10^-3 mmHg-1).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Aorta compliance
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Aorta/centralblodtryk ved manchetmåling (mmHg).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Intrahepatisk væskeindhold og steatohepatitis
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af leveren for at kvantificere protondensitetsfedtfraktionen (%).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hepatisk fibrose
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af leveren for at kvantificere fibro-inflammatorisk status fra jernkorrigeret T1 (cT1 i ms)
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Nyrevolumener
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af nyrevolumener (ml/m^2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Renal fibro-inflammatorisk status
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af fibro-inflammatorisk status fra T1 (ms)
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Renal blodperfusion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af surrogatmål for blodperfusion fra T2* (i ms).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Iltoptagelse på tværs af submaksimal træning
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Kardiopulmonal træningstest til måling af iltoptagelse (ml/kg/min).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Kuldioxidudvekslingskinetik på tværs af submaksimal træning
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Kardiopulmonal træningstest til måling af respiratorisk udvekslingsforhold (RER) beregnet som kuldioxidproduktion divideret med iltforbrug.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Nethindens arteriolær struktur
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Central retinal arteriolækvivalent (CRAE) i mikrometer målt ved hjælp af retinal billeddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Nethindens venulær struktur
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Central retinal venulær ækvivalent (mikrometer) målt ved hjælp af retinal billeddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Retinal arteriolar-til venule diameter forhold (AVR)
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Forholdet mellem gennemsnitlig retinal arterioldiameter og gennemsnitlig retinal venøs diameter (mikrometer).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Øre mikrovaskulær struktur.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Overlegen crus af anti-helix øreflip vaskulær kaliber (mikrometer) målt ved hjælp af øre vaskulær billeddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC) målt ved hjælp af spirometri.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Lungekapacitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Den forcerede vitale kapacitet (FVC i L) målt ved hjælp af spirometri.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Lungevolumen
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Det forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1 i L) målt ved hjælp af spirometri.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Objektiv måling af kraftig fysisk aktivitet.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Mængden af kraftig fysisk aktivitet (t/uge) målt ved hjælp af håndledsbåret accelerometer.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Objektivt mål for moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Mængden af moderat til kraftig fysisk aktivitet (t/uge) målt ved hjælp af et accelerometer.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Samlet volumen af hvidt stof
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Samlede volumener af hvidt stof (mm3) vurderet på T1-vægtet sekvens af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Samlet gråstofvolumen
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Samlede gråstofvolumener (mm3) vurderet på T1-vægtet sekvens af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Subkortikal hjernevolumen af thalamus
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Subkortikalt hjernevolumen af thalamus (mm3) vurderet på T1-vægtet sekvens af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Subkortikal hjernevolumen af hippocampus
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Subkortikalt hjernevolumen af hippocampus (mm3) vurderet på T1-vægtet sekvens af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hvidt stof hyperintensitet volumen
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Total volumen af hvidt stof hyperintensiteter (mm3) vurderet på T2-vægtet sekvens af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hyperintensiteter af hvid substans tæller
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Samlet antal hvide stof-hyperintensiteter på T2-vægtet sekvens af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cerebral kar lumen diameter
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Cerebral kar lumen diameter (mikrometer) vurderet på time-of-flight-sekvensen af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cerebral kar tortuositet
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Forholdet mellem cerebral kar tortuositet vurderet på time-of-flight-sekvensen af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cerebral kar tæthed
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Cerebral kartæthed (mm3) vurderet på tidspunktet for flyvesekvensen af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Helhjernens grå stofperfusion eller cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Helhjerne-gråstofperfusion/CBF (i ml/100g/min) vurderet på arteriel spin-mærkning af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Arteriel cerebral blodvolumenfraktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Arteriel cerebral blodvolumenfraktion (%) vurderet på arteriel spin-mærkning på hjernemagnetisk resonansbilleddannelse.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende vaskulær endotelvækstfaktor A som angiogen markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende vaskulær endotelvækstfaktor A (pg/ml) målt fra plasmablodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende opløseligt endoglin som en angiogen markør.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende opløseligt endoglin (ng/ml) målt fra plasmablodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinase-1 som en angiogen markør.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende opløselig fms-lignende tyrosinkinase-1 målt fra plasmablodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende total kolesterol som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af total kolesterol (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende high-density lipoprotein som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende high-density lipoprotein (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende low-density lipoprotein som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende lavdensitetslipoprotein (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende triglycerider som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende triglycerider (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende fastende glukosekoncentration som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af fastende glukose (mmol/L) målt fra fuldblodsprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende fastende insulinkoncentration som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af fastende insulin (pmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Insulinresistensindeks som en metabolisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Indekset beregnet som fastende glukose (mmol/L) x fastende insulin (ulU/mL)/22,5.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende C-reaktivt protein som en inflammatorisk markør.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af cirkulerende C-reaktivt protein (mmol/L) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (slCAM-1) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af sICAM-1 (ng/ml) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Cirkulerende opløseligt vaskulært adhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1) som en inflammatorisk markør
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Niveauet af sVCAM-1 (ng/ml) målt fra serumblodprøver.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Kropsvægt (kg)
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Kropshøjde (m).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Kropsvægt divideret med kvadratet af højden (kg/m2).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Omkreds mellem armen (cm).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Forholdet mellem taljeomkreds (cm) og hofteomkreds (cm).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Hvilebrachial blodtryksmåling (mmHg).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Hvilebrachial blodtryksmåling (mmHg).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk.
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Det gennemsnitlige arterielle tryk fra hvilende brachiale blodtryksmåling (mmHg).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Pulstryk
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Forskellen mellem systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Hyppigheden af hjertesammentrækningerne pr. minut (bpm).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Rygestatus
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Antallet og procentdelen af nuværende rygere.
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Ugentligt indtag af alkoholenheder (enheder pr. uge).
|
Deltagerne vil blive rekrutteret 10 til 25 år efter indeksgraviditet og vurderet op til 40 år efter indeksgraviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Leeson, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Graviditetskomplikationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Præeklampsi
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Forhøjet blodtryk
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomsprogression
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/LO/0781
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Hypertensiv graviditet
-
Brigham and Women's HospitalCVS Health FoundationAktiv, ikke rekrutterendeHypertension, graviditetsinduceretForenede Stater
-
University of South FloridaUkendt
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking Union Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHypertension under graviditetEgypten
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of OxfordUniversity of BristolRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk | Hypertension under graviditet | Ung voksen | Cerebrovaskulære sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and Prevention; The Office of Adolescent Health...AfsluttetGraviditetsrelateret | KostændringForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)AfsluttetNyopstået type 1-diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamMedical University of South Carolina; Johns Hopkins University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet