- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06187012
Nadciśnienie tętnicze badane w długoterminowej obserwacji poporodowej w późniejszym życiu (HELPFUL)
Nadciśnienie tętnicze badane w długoterminowej obserwacji poporodowej w późniejszym życiu (POMOCNE)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety, u których w czasie ciąży występuje wysokie ciśnienie krwi, są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju chorób serca i naczyń w późniejszym życiu. Wykazują zmiany w sercu, mózgu i naczyniach krwionośnych na długo przed wystąpieniem wysokiego ciśnienia krwi. Badacze uważają zatem, że zmiany te rozwijają się powoli w ciągu życia kobiety i ustalają ryzyko późniejszej choroby.
Dzięki lepszemu zrozumieniu wzorca zmian w wielu częściach ciała w dłuższych okresach czasu badacze mają na celu określenie, jak zaawansowana jest u danej osoby choroba podstawowa i jak prawdopodobnie będzie się ona rozwijać w ciągu najbliższych kilku lat. Porównując tempo zmian w różnych częściach ciała, badacze mogą zbadać, jak jeden obszar wpływa na inny.
Dane obejmujące obrazy serca, mózgu i naczyń krwionośnych zostaną pobrane od kobiet w okresie od 10 do 25 lat po ciąży. Wstępna analiza skupi się na ocenie różnic między kobietami, które były w ciąży z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, a kobietami, które były w ciąży z nadciśnieniem, zarówno w pojedynczym punkcie czasowym, jak i pod względem zmian zachodzących u poszczególnych osób w czasie.
Ten zbiór danych zostanie następnie wykorzystany w połączeniu z wcześniej uzyskanymi danymi dotyczącymi kobiet, które doświadczyły ciąży z nadciśnieniem, aby dowiedzieć się, jakie wzorce pojawiają się w całym organizmie. Następnie badacze połączą informacje z różnych wskaźników w tym samym czasie i wykorzystają modele uczenia maszynowego, aby poznać wzorce zmian, które zachodzą, gdy dana osoba przechodzi od stanu zdrowego do stanu chorobowego.
Umożliwi to badaczom identyfikację wzorców rozwoju choroby nadciśnieniowej i może otworzyć drzwi do lepszych interwencji i terapii dostosowanych do indywidualnych potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katie Suriano
- Numer telefonu: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Rekrutacyjny
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Kontakt:
- Katie Suriano
- Numer telefonu: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Kobieta, która była w ciąży od 10 do 25 lat wcześniej
- Zdolny (w opinii badacza) i chętny do spełnienia wszystkich wymogów badania.
- Odpowiednie zrozumienie języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik nie może przystąpić do badania, jeśli ma zastosowanie DOWOLNY z poniższych warunków:
- Ponad 10 tygodni ciąży w trakcie badania
- Dowody na wrodzoną wadę serca lub istotną chorobę przewlekłą związaną ze stanem układu krążenia lub metabolizmem
- Jakakolwiek istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii badacza może mieć wpływ na zdolność uczestnika do udziału w badaniu
W celu wykluczenia wyłącznie komponentu MRI:
• Nie nadaje się do badania MRI na podstawie odpowiedzi w formularzu badania przesiewowego MRI. Uczestnik może nadal brać udział w innych częściach badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ciąża z nadciśnieniem
|
Uczestnicy wezmą udział w jednej wizycie trwającej około 3-4 godziny jednego dnia lub podzielą ją na wiele wizyt, aby ukończyć wszystkie działania.
Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o przedstawienie pisemnej świadomej zgody na badanie.
Następnie zostaną wykonane pomiary antropometryczne uczestników (stosunek talii do bioder, wzrost i waga, obwód bioder i talii oraz obwód lewego ramienia i spoczynkowe ciśnienie krwi).
Następnie uczestnicy zostaną poddani krążeniowo-oddechowemu badaniu wysiłkowemu, a następnie rezonansowi magnetycznemu, echokardiografii, obrazowaniu siatkówki i obrazowaniu naczyń ucha.
Wizyta studyjna zakończy się wyposażeniem uczestników w naręczny monitor aktywności fizycznej, który będą mogli nosić przez 7–9 dni po wizycie.
Monitory te zapewnią obiektywne pomiary aktywności fizycznej podczas wykonywania normalnych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa prawej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej. Ciążę indeksową definiuje się jako ciążę, z której jako pierwsi zebraliśmy dane.
|
Ocena metodą rezonansu magnetycznego masy prawej komory serca w stosunku do powierzchni ciała (g/m^2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej. Ciążę indeksową definiuje się jako ciążę, z której jako pierwsi zebraliśmy dane.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Masa lewej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena metodą rezonansu magnetycznego masy lewej komory serca w stosunku do powierzchni ciała (g/m^2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość końcoworozkurczowa prawej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena objętości końcoworozkurczowej prawej komory serca w badaniu rezonansu magnetycznego w zależności od powierzchni ciała (ml/m^2)
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość wyrzutowa prawej komory serca.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena objętości wyrzutowej prawej komory serca za pomocą rezonansu magnetycznego w zależności od powierzchni ciała (ml/m^2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory serca.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena objętości końcoworozkurczowej lewej komory serca za pomocą rezonansu magnetycznego w stosunku do powierzchni ciała (ml/m^2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość wyrzutowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena objętości wyrzutowej lewej komory serca za pomocą rezonansu magnetycznego w zależności od powierzchni ciała (ml/m^2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Funkcja skurczowa prawej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Echokardiograficzna ocena funkcji skurczowej prawej komory: wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego (cm).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Frakcja wyrzutowa prawej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Rezonans magnetyczny ocena frakcji wyrzutowej prawej komory mierzonej rezonansem magnetycznym serca (%).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Funkcja skurczowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Echokardiograficzna ocena funkcji skurczowej lewej komory
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Rezonans magnetyczny ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (%).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Funkcja rozkurczowa prawej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena echokardiograficzna wskaźnika dopplerowskiego prawej komory wczesnej i późnorozkurczowej prędkości napływu zastawki trójdzielnej (E/A)
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Funkcja rozkurczowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena echokardiograficzna wskaźnika dopplerowskiego lewej komory, stosunku wczesno-późnorozkurczowego napływu mitralnego (E/A).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Funkcja rozkurczowa lewej komory serca
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Echokardiograficzna ocena prędkości napływu do lewej komory we wczesnym badaniu dopplerowskim/szczytowej prędkości tkanki wczesnorozkurczowej (E/e').
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Morfologia prawych komór
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena morfologii prawej komory za pomocą rezonansu magnetycznego z wykorzystaniem atlasu statystycznego serca i analizy głównych składowych.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Morfologia lewej komory
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena morfologii lewej komory za pomocą rezonansu magnetycznego z wykorzystaniem atlasu statystycznego serca i analizy głównych składowych.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Rozszerzalność aorty
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Rozszerzalność aorty w badaniu rezonansu magnetycznego (10^-3 mmHg-1).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Podatność aorty
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Aortalne/centralne ciśnienie krwi mierzone mankietem (mmHg).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Zawartość płynów wewnątrzwątrobowych i stłuszczeniowe zapalenie wątroby
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena rezonansu magnetycznego wątroby w celu ilościowego określenia gęstości protonowej frakcji tłuszczowej (%).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena rezonansu magnetycznego wątroby w celu ilościowego określenia stanu włóknisto-zapalnego na podstawie T1 skorygowanego o żelazo (cT1 w ms)
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość nerek
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena objętości nerek metodą rezonansu magnetycznego (ml/m^2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stan włóknisto-zapalny nerek
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Rezonans magnetyczny ocena stanu włóknisto-zapalnego od T1 (ms)
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Perfuzja krwi nerkowej
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ocena za pomocą rezonansu magnetycznego zastępczych pomiarów perfuzji krwi z T2* (w ms).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Pobór tlenu podczas ćwiczeń submaksymalnych
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy w celu pomiaru poboru tlenu (ml/kg/min).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Kinetyka wymiany dwutlenku węgla w ćwiczeniach submaksymalnych
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krągowo-płucny test wysiłkowy mierzący współczynnik wymiany oddechowej (RER), obliczony jako iloraz produkcji dwutlenku węgla przez zużycie tlenu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Struktura tętniczek siatkówki
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Centralny ekwiwalent tętniczy siatkówki (CRAE) w mikrometrach mierzony za pomocą obrazowania siatkówki.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Struktura żyłkowa siatkówki
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Centralny odpowiednik żyłkowy siatkówki (w mikrometrach) mierzony za pomocą obrazowania siatkówki.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stosunek średnicy tętniczki do średnicy żyłki siatkówki (AVR)
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stosunek średniej średnicy tętniczek siatkówki i średniej średnicy żył siatkówki (w mikrometrach).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Struktura mikronaczyniowa ucha.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Doskonały rozmiar naczyń krwionośnych płatka ucha (w mikrometrach) mierzony za pomocą obrazowania naczyń ucha.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stosunek FEV1 do FVC (FEV1/FVC) mierzony za pomocą spirometrii.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Pojemność płuc
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC w l) mierzona za pomocą spirometrii.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość płuc
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1 w l) mierzona za pomocą spirometrii.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Obiektywna miara intensywnej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ilość intensywnej aktywności fizycznej (godz./tydz.) mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Obiektywna miara umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ilość umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (godz./tydz.) mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Całkowita objętość istoty białej
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Całkowita objętość istoty białej (mm3) oceniana na podstawie sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu zależnej od T1.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Całkowita objętość istoty szarej
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Całkowita objętość istoty szarej (mm3) oceniona na podstawie sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu zależnej od T1.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Podkorowa objętość mózgu wzgórza
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Podkorowa objętość wzgórza (mm3) oceniana na podstawie sekwencji rezonansu magnetycznego mózgu zależnej od T1.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Podkorowa objętość mózgu hipokampa
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Podkorowa objętość hipokampa mózgu (mm3) oceniana na podstawie sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu zależnej od T1.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Objętość hiperintensywności istoty białej
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Całkowita objętość hiperintensywności istoty białej (mm3) oceniana na podstawie sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu zależnej od T2.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Liczą się hiperintensywności istoty białej
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Całkowita liczba hiperintensywności istoty białej w sekwencji obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu zależnej od T2.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Średnica światła naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Średnica światła naczyń mózgowych (w mikrometrach) oceniana na podstawie sekwencji czasu przelotu obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krętość naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stosunek krętości naczyń mózgowych oceniany na podstawie sekwencji czasu przelotu obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Gęstość naczyń mózgowych
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Gęstość naczyń mózgowych (mm3) oceniana na podstawie sekwencji czasu przelotu obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Perfuzja istoty szarej całego mózgu lub mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Perfuzja istoty szarej mózgu/CBF (w ml/100 g/min) oceniane na podstawie znakowania wirowania tętniczego w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Frakcja objętości krwi tętniczej mózgu
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Frakcja objętości krwi tętniczej mózgu (%) oceniana na podstawie oznaczenia wirowania tętniczego w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążący czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego A jako marker angiogenny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążącego czynnika wzrostu śródbłonka naczyń A (pg/ml) mierzony w próbkach krwi osocza.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążąca rozpuszczalna endoglina jako marker angiogenny.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążącej rozpuszczalnej endogliny (ng/ml) mierzony w próbkach krwi w osoczu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążąca rozpuszczalna kinaza tyrozynowa-1 podobna do fms jako marker angiogenny.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążącej rozpuszczalnej kinazy tyrozynowej-1 podobnej do fms mierzony w próbkach krwi w osoczu.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążący cholesterol całkowity jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom cholesterolu całkowitego (mmol/l) mierzony w próbkach krwi w surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążące lipoproteiny o dużej gęstości jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążącej lipoproteiny o dużej gęstości (mmol/l) mierzony w próbkach krwi w surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążące lipoproteiny o małej gęstości jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążącej lipoproteiny o małej gęstości (mmol/l) mierzony w próbkach krwi w surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążące trójglicerydy jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążących trójglicerydów (mmol/l) mierzony w próbkach krwi w surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stężenie krążącej glukozy na czczo jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom glukozy na czczo (mmol/l) mierzony w próbkach krwi pełnej.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążące stężenie insuliny na czczo jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom insuliny na czczo (pmol/l) mierzony w próbkach krwi w surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Wskaźnik insulinooporności jako marker metaboliczny
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Indeks obliczony jako glukoza na czczo (mmol/l) x insulina na czczo (ulU/ml)/22,5.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążące białko C-reaktywne jako marker stanu zapalnego.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom krążącego białka C-reaktywnego (mmol/l) mierzony w próbkach krwi w surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążąca rozpuszczalna cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1 (slCAM-1) jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom sICAM-1 (ng/ml) mierzony w próbkach krwi surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Krążąca rozpuszczalna cząsteczka adhezji naczyniowej-1 (sVCAM-1) jako marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Poziom sVCAM-1 (ng/ml) mierzony w próbkach krwi surowicy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Masa ciała (kg)
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Wysokość ciała (m).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Masa ciała podzielona przez kwadrat wzrostu (kg/m2).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Obwód połowy ramienia
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Obwód połowy ramienia (cm).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stosunek obwodu talii (cm) do obwodu bioder (cm).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku na ramieniu (mmHg).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Pomiar ciśnienia krwi w spoczynku na ramieniu (mmHg).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Średnie ciśnienie tętnicze.
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Średnie ciśnienie tętnicze z pomiaru spoczynkowego ciśnienia krwi na ramieniu (mmHg).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Różnica między skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi (mmHg).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Tętno
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Częstotliwość skurczów serca na minutę (bpm).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Stan palenia
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Liczba i odsetek obecnych palaczy.
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Tygodniowe spożycie jednostek alkoholu (jednostki na tydzień).
|
Uczestniczki zostaną rekrutowane w wieku od 10 do 25 lat po ciąży indeksowanej i oceniane do 40 lat po ciąży indeksowanej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Leeson, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/LO/0781
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .