- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187012
Hypertoni utforskas i långvarig postpartum uppföljning i senare liv (HELPFUL)
Hypertoni utforskas under långvarig postpartumuppföljning i senare liv (HJÄLPFULLT)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor som upplever högt blodtryck under graviditeten löper ökad risk att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar senare i livet. De visar förändringar i hjärtat, hjärnan och blodkärlen långt innan de utvecklar högt blodtryck. Utredarna tror därför att dessa förändringar utvecklas långsamt under kvinnans liv och fastställa risken för senare sjukdom.
Genom bättre förståelse av mönstret av förändringar över flera delar av kroppen under långa tidsperioder, strävar forskarna efter att identifiera hur avancerad den underliggande sjukdomen är för en individ och hur sjukdomen sannolikt kommer att utvecklas under de närmaste åren. Genom att jämföra förändringshastigheten över olika delar av kroppen kan utredarna undersöka hur ett område påverkar ett annat.
Data inklusive bilder av hjärta, hjärna och blodkärl kommer att inhämtas hos kvinnor 10 till 25 år efter graviditeten. Den inledande analysen kommer att fokusera på att bedöma skillnader mellan kvinnor som har haft en normotensiv graviditet och de som har haft en hypertensiv graviditet, både vid en enstaka tidpunkt och i förändringar inom individer över tid.
Denna datauppsättning kommer sedan att användas tillsammans med tidigare inhämtade data från kvinnor som har upplevt en hypertensiv graviditet för att ta reda på hur mönster uppstår i hela kroppen. Utredarna kommer därefter att kombinera information från olika åtgärder samtidigt och använda maskininlärningsmodellerna för att lära sig de förändringsmönster som sker när en person går från ett friskt till ett sjukt tillstånd.
Detta kommer att göra det möjligt för forskarna att identifiera mönster av hypertensiv sjukdomsutveckling och det kan öppna dörrar till bättre interventioner och terapier skräddarsydda för individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865226845
- E-post: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Rekrytering
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Kontakt:
- Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865226845
- E-post: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
- Kvinna som hade en graviditet 10 till 25 år tidigare
- Kunna (enligt utredarens uppfattning) och villig att uppfylla alla studiekrav.
- Tillräcklig förståelse för engelska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
Deltagaren får inte delta i studien om NÅGOT av följande gäller:
- Mer än 10 veckor gravid under studiens gång
- Bevis på medfödd hjärtsjukdom eller signifikant kronisk sjukdom som är relevant för kardiovaskulär eller metabolisk status
- Varje signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, kan påverka deltagarens förmåga att delta i studien
Endast för uteslutning av MRT-komponent:
• Olämplig för MR baserat på svaren på MR-screeningsformuläret. Deltagaren kan fortfarande inkluderas i andra delar av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensiv graviditet
|
Deltagarna kommer att delta i ett besök som varar cirka 3-4 timmar på en enda dag eller delas upp på flera besök för att slutföra alla åtgärder.
Deltagarna kommer först att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke för studien.
Deltagarnas antropometriska mått (midje-till-höft-förhållande, längd och vikt, höft- och midjeomkrets och vänster armomkrets och viloblodtryck kommer sedan att tas.
Efter detta kommer deltagarna att genomgå hjärt- och lungansträngningstestning, följt av magnetröntgen, ekokardiografi, näthinneavbildning och vaskulär avbildning av örat.
Studiebesöket avslutas med att deltagarna förses med en handledsburen fysisk aktivitetsmonitor att bära i 7-9 dagar efter besöket.
Dessa monitorer ger objektiva mått på fysisk aktivitet medan människor utför sina normala aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtets högerkammarmassa
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet. Indexgraviditet definieras som den graviditet som vi först samlade in data från.
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av hjärtmassan i höger kammare indexerad till kroppsytan (g/m^2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet. Indexgraviditet definieras som den graviditet som vi först samlade in data från.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtmassan i vänster kammare
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av hjärtats vänsterkammarmassa indexerad till kroppsyta (g/m^2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtad höger ventrikulär ände-diastolisk volym
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av hjärtats högra ventrikulära slutdiastoliska volym indexerad till kroppsyta (ml/m^2)
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtat höger kammare slagvolym.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av hjärtslagvolymen i höger kammare indexerad till kroppsytan (ml/m^2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtets vänstra kammare ände-diastoliska volymen.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av hjärtats vänstra ventrikulära slutdiastoliska volym indexerad till kroppsytan (ml/m^2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtats vänsterkammarslagvolym
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av hjärtslagvolymen i vänster kammare indexerad till kroppsytan (ml/m^2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtets högra ventrikulära systoliska funktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Ekokardiografi bedömning av höger ventrikulär systolisk funktion: trikuspidal ringformad systolisk exkursion (cm).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtad höger kammare ejektionsfraktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av höger ventrikulär ejektionsfraktion mätt med hjärtmagnetisk resonanstomografi (%).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtats vänsterkammars systoliska funktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Ekokardiografi bedömning av vänsterkammars systoliska funktion
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtad vänsterkammars ejektionsfraktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion (%).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtets högerkammardiastoliska funktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Ekokardiografiutvärdering av höger ventrikulär doppler tidig/sen diastolisk trikuspidal inflödeshastighet (E/A)
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtets vänsterkammardiastoliska funktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Ekokardiografibedömning av vänster ventrikulär doppler tidig/sen diastolisk mitralinflödeshastighetsförhållande (E/A).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtets vänsterkammardiastoliska funktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Ekokardiografibedömning av vänster ventrikulär tidig dopplerinflödeshastighet/topp tidig diastolisk vävnadshastighet (E/e').
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Morfologi av höger kammare
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av höger ventrikelmorfologi med hjälp av statistisk hjärtatlas och huvudkomponentanalys.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Morfologi av vänster kammare
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av vänster ventrikelmorfologi med hjälp av statistisk hjärtatlas och huvudkomponentanalys.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Aorta utvidgning
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Aortadistenbarhet genom magnetisk resonanstomografi (10^-3 mmHg-1).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Aortakompatibilitet
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Aorta/centralblodtryck genom manschettmätning (mmHg).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Intrahepatisk vätskehalt och steatohepatit
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av levern för att kvantifiera fettfraktionen av protondensitet (%).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Leverfibros
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av levern för att kvantifiera fibroinflammatorisk status från järnkorrigerad T1 (cT1 i ms)
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Njurvolymer
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av njurvolymer (ml/m^2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Njurfibroinflammatorisk status
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av fibroinflammatorisk status från T1 (ms)
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Renal blodperfusion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Magnetisk resonanstomografi bedömning av surrogatmått på blodperfusion från T2* (i ms).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Syreupptag vid submaximal träning
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Hjärt- och lungansträngningstest för att mäta syreupptagningen (ml/kg/min).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Koldioxidutbyteskinetik över submaximal träning
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Hjärt- och lungansträngningstest för att mäta respiratoriskt utbytesförhållande (RER) beräknat som koldioxidproduktion dividerat med syreförbrukning.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Retinal arteriolär struktur
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Central retinal arteriol ekvivalent (CRAE) i mikrometer mätt med näthinneavbildning.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Retinal venulär struktur
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Central retinal venulär ekvivalent (mikrometer) mätt med näthinneavbildning.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Retinal arteriolar-till venuldiameterförhållande (AVR)
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Förhållandet mellan genomsnittlig retinal arterioldiameter och genomsnittlig retinal venös diameter (mikrometer).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Öron mikrovaskulär struktur.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Överlägsen crus av anti-helix örsnibb vaskulär kaliber (mikrometer) uppmätt med öronvaskulär avbildning.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Förhållandet mellan FEV1 och FVC (FEV1/FVC) mätt med spirometri.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Lungkapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Den forcerade vitalkapaciteten (FVC i L) mätt med spirometri.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Lungvolym
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Den forcerade utandningsvolymen på en sekund (FEV1 i L) mätt med spirometri.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Objektivt mått på kraftig fysisk aktivitet.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Mängden kraftig fysisk aktivitet (timme/vecka) mätt med en handledsburen accelerometer.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Objektivt mått på måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Mängden måttlig till kraftig fysisk aktivitet (timme/vecka) mätt med en handledsburen accelerometer.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Total vit substansvolym
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Totala volymer av vit substans (mm3) bedömda på T1-vägd sekvens av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Total gråsubstansvolym
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Totala grå substansvolymer (mm3) bedömda på T1-vägd sekvens av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Subkortikal hjärnvolym av thalamus
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Subkortikal hjärnvolym av thalamus (mm3) bedömd på T1-vägd sekvens av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Subkortikal hjärnvolym av hippocampus
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Subkortikal hjärnvolym av hippocampus (mm3) bedömd på T1-vägd sekvens av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Vit substans hyperintensitet volym
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Total volym av vit substans hyperintensitet (mm3) bedömd på T2-vägd sekvens av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Vitsubstans hyperintensitet räknas
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Totalt antal vit substans hyperintensiteter på T2-vägd sekvens av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cerebral kärl lumen diameter
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Cerebral kärllumendiameter (mikrometer) bedömd på flygtidssekvensen för hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cerebral kärl tortuositet
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Förhållandet mellan cerebral kärltortuositet bedömd på flygtidssekvensen för hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cerebral kärldensitet
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Cerebral kärldensitet (mm3) bedömd på flygtidssekvensen för hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Helhjärnans grå substans perfusion eller cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Hel hjärnans grå substans perfusion/CBF (i ml/100g/min) bedömd på arteriell spinnmärkning av hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Arteriell cerebral blodvolymfraktion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Arteriell cerebral blodvolymfraktion (%) bedömd på arteriell spin-märkning på hjärnmagnetisk resonanstomografi.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande vaskulär endoteltillväxtfaktor A som en angiogen markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande vaskulär endoteltillväxtfaktor A (pg/ml) mätt från plasmablodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande lösligt endoglin som en angiogen markör.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande lösligt endoglin (ng/ml) mätt från plasmablodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande lösligt fms-liknande tyrosinkinas-1 som en angiogen markör.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande lösligt fms-liknande tyrosinkinas-1 mätt från plasmablodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande totalkolesterol som en metabolisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av totalt kolesterol (mmol/L) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande högdensitetslipoprotein som en metabolisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande högdensitetslipoprotein (mmol/L) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande lågdensitetslipoprotein som en metabolisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande lågdensitetslipoprotein (mmol/L) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande triglycerider som en metabolisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande triglycerider (mmol/L) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande fasteglukoskoncentration som en metabolisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av fasteglukos (mmol/L) mätt från helblodsprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande fastande insulinkoncentration som en metabol markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av fasteinsulin (pmol/L) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Insulinresistensindex som en metabolisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Indexet beräknat som fasteglukos (mmol/L) x fasteinsulin (ulU/mL)/22,5.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande C-reaktivt protein som en inflammatorisk markör.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av cirkulerande C-reaktivt protein (mmol/L) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 (slCAM-1) som en inflammatorisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av sICAM-1 (ng/ml) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Cirkulerande löslig vaskulär adhesionsmolekyl-1 (sVCAM-1) som en inflammatorisk markör
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Nivån av sVCAM-1 (ng/ml) mätt från serumblodprover.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Kroppsvikt (kg)
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Kroppshöjd (m).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Kroppsvikt dividerat med kvadraten på höjd (kg/m2).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Mittarmomkrets
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Mittarms omkrets (cm).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Förhållandet mellan midjeomkrets (cm) och höftomkrets (cm).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Vila brachial blodtrycksmätning (mmHg).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Vila brachial blodtrycksmätning (mmHg).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Genomsnittligt artärtryck.
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Det genomsnittliga artärtrycket från vila brachial blodtrycksmätning (mmHg).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Pulstryck
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Skillnaden mellan systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Frekvensen av hjärtsammandragningarna per minut (bpm).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Rökstatus
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Antalet och andelen nuvarande rökare.
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Veckovis intag av alkoholenheter (enheter per vecka).
|
Deltagarna kommer att rekryteras 10 till 25 år efter indexgraviditet och utvärderas upp till 40 år efter indexgraviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Leeson, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Graviditetskomplikationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Preeklampsi
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Hypertoni
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sjukdomsprogression
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
Andra studie-ID-nummer
- 22/LO/0781
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .