- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06187012
Hypertensie onderzocht tijdens langdurige postpartumfollow-up op latere leeftijd (HELPFUL)
Hypertensie onderzocht tijdens langdurige postpartumfollow-up op latere leeftijd (NUTTIG)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen die tijdens de zwangerschap last hebben van hoge bloeddruk, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten op latere leeftijd. Ze vertonen veranderingen in hun hart, hersenen en bloedvaten lang voordat ze een hoge bloeddruk ontwikkelen. De onderzoekers denken daarom dat deze veranderingen zich langzaam ontwikkelen in de loop van het leven van de vrouw en stellen het risico op latere ziekte vast.
Door een beter begrip van het patroon van veranderingen in meerdere delen van het lichaam gedurende langere perioden, willen de onderzoekers vaststellen hoe geavanceerd de onderliggende ziekte voor een individu is en hoe de ziekte zich waarschijnlijk de komende jaren zal ontwikkelen. Door de mate van verandering in verschillende delen van het lichaam te vergelijken, kunnen de onderzoekers onderzoeken hoe het ene gebied het andere beïnvloedt.
Gegevens, waaronder beelden van het hart, de hersenen en de bloedvaten, zullen bij vrouwen 10 tot 25 jaar na hun zwangerschap worden verkregen. De initiële analyse zal zich richten op het beoordelen van verschillen tussen vrouwen die een normotensieve zwangerschap hebben gehad en vrouwen die een hypertensieve zwangerschap hebben gehad, zowel op een bepaald tijdstip als in veranderingen binnen individuen in de loop van de tijd.
Deze dataset zal vervolgens worden gebruikt in combinatie met eerder verzamelde gegevens van vrouwen die een hypertensieve zwangerschap hebben gehad om erachter te komen hoe patronen over het hele lichaam ontstaan. De onderzoekers zullen vervolgens informatie uit verschillende metingen tegelijkertijd combineren en de machine learning-modellen gebruiken om de veranderingspatronen te leren die optreden als een persoon van een gezonde naar een zieke toestand evolueert.
Dit zal de onderzoekers in staat stellen patronen van de ontwikkeling van hypertensieve ziekten te identificeren en het kan deuren openen voor betere interventies en therapieën die op het individu zijn toegesneden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Katie Suriano
- Telefoonnummer: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Werving
- University of Oxford Department of Cardiovascular Medicine
-
Contact:
- Katie Suriano
- Telefoonnummer: 01865226845
- E-mail: helpful@cardiov.ox.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Leeson, PhD MRCP FESC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria
- De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Vrouw die 10 tot 25 jaar eerder zwanger was
- In staat (naar de mening van de onderzoeker) en bereid om aan alle onderzoekseisen te voldoen.
- Voldoende begrip van de Engelse taal in woord en geschrift
Uitsluitingscriteria:
De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:
- Meer dan 10 weken zwanger tijdens het onderzoek
- Bewijs van een aangeboren hartaandoening of een significante chronische ziekte die relevant is voor de cardiovasculaire of metabolische status
- Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed zou kunnen zijn op het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen
Alleen voor uitsluiting van MRI-component:
• Niet geschikt voor MRI op basis van de antwoorden op het MRI-screeningsformulier. Het kan zijn dat de deelnemer nog wordt opgenomen in andere delen van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensieve zwangerschap
|
Deelnemers zullen op één dag één bezoek bijwonen van ongeveer 3-4 uur, of verdeeld over meerdere bezoeken om alle maatregelen te voltooien.
Deelnemers wordt eerst gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek te geven.
Vervolgens worden de antropometrische metingen van de deelnemers (taille-heupverhouding, lengte en gewicht, heup- en middelomtrek en linkerarmomtrek en bloeddruk in rust genomen).
Hierna ondergaan de deelnemers cardiopulmonale inspanningstesten, gevolgd door magnetische resonantie beeldvorming, echocardiografie, retinale beeldvorming en vasculaire beeldvorming van het oor.
Het studiebezoek wordt afgesloten met het feit dat de deelnemers een om de pols gedragen fysieke activiteitsmonitor krijgen die ze 7 tot 9 dagen na het bezoek kunnen dragen.
Deze monitoren bieden objectieve metingen van de fysieke activiteit terwijl mensen hun normale activiteiten uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale rechterventrikelmassa
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld. Indexzwangerschap wordt gedefinieerd als de zwangerschap waarvan we voor het eerst gegevens hebben verzameld.
|
Beoordeling door magnetische resonantie van de rechterventrikelmassa van het hart, geïndexeerd op basis van het lichaamsoppervlak (g/m^2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld. Indexzwangerschap wordt gedefinieerd als de zwangerschap waarvan we voor het eerst gegevens hebben verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door magnetische resonantie van de massa van de linkerventrikel van het hart, geïndexeerd naar het lichaamsoppervlak (g/m^2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiaal rechterventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door magnetische resonantie van het einddiastolische volume van het rechterventrikel van het hart, geïndexeerd op basis van het lichaamsoppervlak (ml/m^2)
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiaal rechterventrikelslagvolume.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van het hartslagvolume van de rechterventrikel, geïndexeerd op basis van het lichaamsoppervlak (ml/m^2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiaal linkerventrikel einddiastolisch volume.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van het einddiastolische volume van de linkerventrikel van het hart, geïndexeerd op basis van het lichaamsoppervlak (ml/m^2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiaal slagvolume van de linkerventrikel
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van het hartslagvolume van de linkerventrikel, geïndexeerd op basis van het lichaamsoppervlak (ml/m^2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale rechterventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Echocardiografie beoordeling van de systolische functie van het rechterventrikel: systolische excursie in het tricuspidalisringvlak (cm).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale rechterventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de ejectiefractie van het rechterventrikel, gemeten door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van het hart (%).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Echocardiografische beoordeling van de systolische functie van de linkerventrikel
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de ejectiefractie van de linkerventrikel (%).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale rechterventrikeldiastolische functie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Echocardiografie beoordeling van de rechter ventriculaire doppler vroege/late diastolische tricuspidalis instroomsnelheidsverhouding (E/A)
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale diastolische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Echocardiografie beoordeling van de vroege/late diastolische mitralis-instroomsnelheidsverhouding van de linkerventrikel-doppler (E/A).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cardiale diastolische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Echocardiografische beoordeling van de vroege instroomsnelheid van de linkerventrikel/de vroege diastolische weefselsnelheid (E/e').
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Morfologie van de rechterventrikels
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Magnetische resonantie beeldvorming van de morfologie van de rechter ventrikels met behulp van statistische cardiale atlas en analyse van hoofdcomponenten.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Morfologie van de linker ventrikels
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Magnetische resonantie beeldvorming van de morfologie van de linker ventrikels met behulp van statistische hartatlas en analyse van hoofdcomponenten.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Aorta-rekbaarheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Aorta-rekbaarheid door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (10^-3 mmHg-1).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Aorta-compliantie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Aorta-/centrale bloeddruk via manchetmeting (mmHg).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Intrahepatisch vloeistofgehalte en steatohepatitis
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door magnetische resonantie van de lever om de vetfractie van de protondichtheid (%) te kwantificeren.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Leverfibrose
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door magnetische resonantie van de lever om de fibro-inflammatoire status van voor ijzer gecorrigeerde T1 te kwantificeren (cT1 in ms)
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Niervolumes
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door magnetische resonantie van niervolumes (ml/m^2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Nierfibro-inflammatoire status
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de fibro-inflammatoire status vanaf T1 (ms)
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Nierbloedperfusie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Beoordeling door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van surrogaatmetingen van de bloedperfusie vanaf T2* (in ms).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Zuurstofopname tijdens submaximale inspanning
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Cardiopulmonale inspanningstest om de zuurstofopname te meten (ml/kg/min).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Koolstofdioxide-uitwisselingskinetiek tijdens submaximale inspanning
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Cardiopulmonale inspanningstest om de respiratoire uitwisselingsratio (RER) te meten, berekend als de kooldioxideproductie gedeeld door het zuurstofverbruik.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Retinale arteriolaire structuur
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Centraal retinaal arteriolair equivalent (CRAE) in micrometer gemeten met behulp van retinale beeldvorming.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Retinale venulaire structuur
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Centraal retinale venulaire equivalent (micrometer) gemeten met behulp van retinale beeldvorming.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Retinale arteriolaire tot veneuze diameterverhouding (AVR)
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De verhouding tussen de gemiddelde retinale arteriolaire diameter en de gemiddelde retinale veneuze diameter (micrometer).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Microvasculaire structuur van het oor.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Superieure crus van anti-helix vasculair kaliber van de oorlel (micrometer), gemeten met behulp van vasculaire beeldvorming van het oor.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De verhouding tussen FEV1 en FVC (FEV1/FVC), gemeten met behulp van spirometrie.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Longcapaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De geforceerde vitale capaciteit (FVC in L) gemeten met behulp van spirometrie.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Longvolume
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde (FEV1 in L), gemeten met behulp van spirometrie.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Objectieve maatstaf voor krachtige fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De hoeveelheid krachtige fysieke activiteit (u/week), gemeten met behulp van een op de pols gedragen accelerometer.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Objectieve maatstaf voor matige tot krachtige fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De hoeveelheid matige tot krachtige fysieke activiteit (u/week), gemeten met behulp van een op de pols gedragen accelerometer.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Totaal witte stofvolume
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Totale volumes witte stof (mm3) beoordeeld op basis van T1-gewogen reeks magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Totaal volume grijze stof
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Totale grijze stofvolumes (mm3) beoordeeld op T1-gewogen reeks van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Subcorticaal hersenvolume van de thalamus
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Subcorticaal hersenvolume van de thalamus (mm3), beoordeeld op T1-gewogen sequentie van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Subcorticaal hersenvolume van de hippocampus
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Subcorticaal hersenvolume van de hippocampus (mm3), beoordeeld op T1-gewogen sequentie van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Witte stof hyperintensiteiten volume
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Totaal volume van hyperintensiteiten in de witte stof (mm3), beoordeeld op T2-gewogen reeks van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Hyperintensiteiten van de witte stof tellen mee
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Totaal aantal hyperintensiteiten van de witte stof op T2-gewogen reeks van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Lumendiameter van het hersenvat
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De lumendiameter van het hersenvat (micrometer) beoordeeld op basis van de vluchttijdsequentie van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Kronkeligheid van de hersenvaten
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De verhouding van de kronkeligheid van de hersenvaten, beoordeeld op basis van de vluchttijdsequentie van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Cerebrale vaatdichtheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Cerebrale vaatdichtheid (mm3) beoordeeld op basis van de vluchttijdsequentie van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Perfusie van grijze stof in de hele hersenen of cerebrale bloedstroom (CBF)
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Perfusie van grijze stof in de gehele hersenen/CBF (in ml/100 g/min), beoordeeld op basis van arteriële spin-labeling van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Arteriële cerebrale bloedvolumefractie
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Arteriële cerebrale bloedvolumefractie (%) beoordeeld op basis van arteriële spin-labeling op magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerende vasculaire endotheliale groeifactor A als angiogene marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerende vasculaire endotheliale groeifactor A (pg/ml), gemeten uit plasmabloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend oplosbaar endoglin als angiogene marker.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerend oplosbaar endoglin (ng/ml), gemeten uit plasmabloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerende oplosbare fms-achtige tyrosinekinase-1 als angiogene marker.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerende oplosbare fms-achtige tyrosinekinase-1 gemeten uit plasmabloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend totaal cholesterol als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van totaal cholesterol (mmol/l), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend lipoproteïne met hoge dichtheid als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerend lipoproteïne met hoge dichtheid (mmol/l), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend lipoproteïne met lage dichtheid als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerend lipoproteïne met lage dichtheid (mmol/l), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerende triglyceriden als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerende triglyceriden (mmol/l), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerende nuchtere glucoseconcentratie als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het nuchtere glucosegehalte (mmol/l), gemeten uit volbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerende nuchtere insulineconcentratie als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van nuchtere insuline (pmol/l), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Insulineresistentie-index als metabolische marker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De index berekend als nuchtere glucose (mmol/l) x nuchtere insuline (ulU/ml)/22,5.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend C-reactief eiwit als ontstekingsmarker.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van circulerend C-reactief proteïne (mmol/l), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 (slCAM-1) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van sICAM-1 (ng/ml) gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Circulerend oplosbaar vasculair adhesiemolecuul-1 (sVCAM-1) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het niveau van sVCAM-1 (ng/ml), gemeten uit serumbloedmonsters.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Lichaamsgewicht (kg)
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Lichaamslengte (m).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Lichaamsgewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte (kg/m2).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Omtrek van de middenarm
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Omtrek van de middenarm (cm).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De verhouding tussen tailleomtrek (cm) en heupomtrek (cm).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Meting van de armbloeddruk in rust (mmHg).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Meting van de armbloeddruk in rust (mmHg).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Gemiddelde arteriële druk.
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De gemiddelde arteriële druk van de armbloeddrukmeting in rust (mmHg).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het verschil tussen systolische en diastolische bloeddruk (mmHg).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
De frequentie van de hartcontracties per minuut (bpm).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Het aantal en percentage huidige rokers.
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Wekelijkse alcoholinname (eenheden per week).
|
Deelnemers worden 10 tot 25 jaar na de indexzwangerschap gerekruteerd en tot 40 jaar na de indexzwangerschap beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Leeson, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte attributen
- Zwangerschap Complicaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Pre-eclampsie
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Hypertensie
- Hart-en vaatziekten
- Ziekteprogressie
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 22/LO/0781
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .