RCT på intralesional rituximab injeksjon versus ISRT i okulær adnexal MALT lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18 og 75 år.

2. Oppfyller WHOs diagnostiske kriterier for okulært adnexalt MALT-lymfom, med en omfattende diagnose basert på patologi (inkludert patologisk morfologi, immunfenotype og genetisk testing), kliniske manifestasjoner og biologiske egenskaper:

   1. Kliniske kriterier: # Ekstranodal lymfom som forekommer i det okulære adnexa; # Lokalisert masse.
   2. Patologiske kriterier: 1) Histopatologi: Morfologiske trekk som rekapitulerer Peyers flekker, inkludert: # Lymfoepiteliale lesjoner; # Reaktive follikler; # Marginalsoneceller og/eller monocytoide B-celler; # Små lymfocyttlignende celler; # Plasmaceller; # Spredte transformerte blaster (sentroblastlignende, immunoblastlignende celler). 2) Immunfenotype: Tumorceller uttrykker B-celle-relaterte antigener: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, cyclin DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 og CD79a positive. 3) Genetiske egenskaper: Fravær av BCL-1- og BCL-2-genomorganiseringer, tilstedeværelse av IgH/L-genomorganiseringer; mulig +3 og t(11, 18)(q21, q21).
3. Basert på TNM-stadiene av okulært adnexalt lymfom, inkluderes pasienter med stadier T1-3 av okulært adnexalt MALT-lymfom.
4. Informert og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Basert på TNM-stadiene av okulært adnexalt lymfom, ble pasienter iscenesatt som T4 av okulært adnexalt MALT-lymfom.
2. Pasienter som tidligere har mottatt lokal eller systemisk stråling, kjemoterapi eller medikamentell behandling spesifikt for okulært adnexalt MALT-lymfom.
3. Tilstedeværelse av katarakt og forventes å kreve kirurgisk behandling innen en viss periode etter påmelding; eksisterende katarakt påvirker synsfelttesting og fundoskopisk undersøkelse; syn påvirket av grå stær er <20/40.
4. I tillegg til behovet for behandling av okulært adnexalt MALT-lymfom, er det behov for andre okulære prosedyrer (f.eks. hornhinnetransplantasjon i full tykkelse eller netthinnekirurgi) eller et forventet behov for en annen ny okulær kirurgi.
5. Samtidige andre øyesykdommer: Inkludert hornhinneavvik eller eksisterende hornhinneinfeksjoner, iridocornealt endotelsyndrom, fremre segmentdysgenese, ekte mikroftalmos, uveitt, glaukom, okulær traume og retinale lidelser som sentral retinal veneokklusjon, sentral retinal arterieokklusjon, etc. .
6. Behov for langvarig bruk av lokale eller systemiske steroider.
7. Pasienter som allerede er registrert i andre kliniske studier.
8. Gravide eller ammende kvinner.
9. Alvorlige systemiske sykdommer: Avansert hjertesykdom, nyresykdom, luftveissykdommer eller andre ondartede svulster, etc.
10. Manglende evne til å forstå forskningsinnholdet.

Hvis begge øynene til en pasient oppfyller inklusjonskriteriene, vil det høyre øyet bli valgt for deltakelse i studien, mens det venstre øyet vil motta samme behandling, men dets data vil ikke bli inkludert i forskningen. Hver pasient kan kun ha ett øye som deltar i studien.