眼付属器MALTリンパ腫における病巣内リツキシマブ注射とISRTに関するRCT

包含基準:

1. 年齢は18歳から75歳まで。

2. 病理学（病理学的形態学、免疫表現型、遺伝子検査を含む）、臨床症状、および生物学的特徴に基づいた包括的な診断により、眼付属器 MALT リンパ腫の WHO 診断基準を満たしています。

   1. 臨床基準: # 眼付属器に発生する節外リンパ腫。 # 局所的な塊。
   2. 病理学的基準: 1) 組織病理学: パイエル板を再現する形態学的特徴: # リンパ上皮病変。 # 反応性卵胞; # 辺縁帯細胞および/または単球様 B 細胞; # 小さなリンパ球様細胞。 # 形質細胞; # 散在する形質転換芽球 (中心芽細胞様、免疫芽細胞様細胞)。 2) 免疫表現型: 腫瘍細胞は B 細胞関連抗原を発現します: SIgM+、CIg +/-、CD5-、CD10-、CD23-、サイクリン DI、CD43 +/-、CD19、CD20、CD22、および CD79a 陽性。 3) 遺伝的特徴: BCL-1 および BCL-2 遺伝子再構成の欠如、IgH/L 遺伝子再構成の存在。 +3 および t(11, 18)(q21, q21) も可能です。
3. 眼付属器リンパ腫の TNM 病期分類に基づいて、眼付属器 MALT リンパ腫の病期 T1 ～ 3 の患者が含まれます。
4. 十分な情報を提供し、署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 眼付属器リンパ腫の TNM 病期分類に基づいて、患者は眼付属器 MALT リンパ腫の T4 として分類されました。
2. -以前に特に眼付属器MALTリンパ腫に対して局所的または全身的な放射線治療、化学療法、または薬物治療を受けた患者。
3. 白内障が存在し、登録後一定期間内に外科的治療が必要となることが予想される場合。既存の白内障は視野検査と眼底検査に影響を与えます。白内障による視力は20/40未満です。
4. 眼付属器 MALT リンパ腫の治療の必要性に加えて、他の眼科手術 (全層角膜移植や網膜手術など) の必要性、または別の緊急の眼科手術の必要性が予想されます。
5. 他の眼疾患の併発：角膜異常または既存の角膜感染症、虹彩角膜内皮症候群、前眼部発育不全、真性小眼球症、ぶどう膜炎、緑内障、眼外傷、および網膜中心静脈閉塞症、網膜中心動脈閉塞症、網膜剥離などの網膜疾患を含む。 。
6. 局所または全身ステロイドの長期使用が必要。
7. 患者はすでに他の薬物の臨床試験に登録されている。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 重篤な全身疾患：進行した心疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、その他の悪性腫瘍など。
10. 研究内容が理解できない。

患者の両目が対象基準を満たしている場合、右目が研究への参加対象として選択され、左目は同じ治療を受けることになりますが、そのデータは研究には含まれません。 各患者が研究に参加できるのは片目だけです。