RCT az intralézionális rituximab injekcióval szemben az ISRT-vel szemben az okuláris adnexalis MALT limfómában

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18 és 75 év között.

2. Megfelel a WHO okuláris adnexalis MALT limfóma diagnosztikai kritériumainak, a patológián (beleértve a patológiás morfológiát, az immunfenotípust és a genetikai vizsgálatokat), a klinikai megnyilvánulásokon és a biológiai jellemzőken alapuló átfogó diagnózissal:

   1. Klinikai kritériumok: # Extranodális limfóma, amely az okuláris adnexában fordul elő; # Lokalizált tömeg.
   2. Patológiai kritériumok: 1) Szövetszövettan: A Peyer-foltokat összefoglaló morfológiai jellemzők, beleértve: # limfoepiteliális elváltozások; # Reaktív tüszők; # Marginális zónasejtek és/vagy monocitoid B-sejtek; # Kis limfocitaszerű sejtek; # Plazmasejtek; # Szétszórt transzformált blasztok (centroblasztszerű, immunoblasztszerű sejtek). 2) Immunfenotípus: A tumorsejtek B-sejtekkel rokon antigéneket expresszálnak: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, ciklin DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 és CD79a pozitív. 3) Genetikai jellemzők: BCL-1 és BCL-2 génátrendeződések hiánya, IgH/L génátrendeződések jelenléte; lehetséges +3 és t(11, 18)(q21, q21).
3. Az okuláris adnexalis limfóma TNM-stádiuma alapján az okuláris adnexalis MALT limfóma T1-3 stádiumában szenvedő betegek is beletartoznak.
4. Tájékozott és aláírt tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Az okuláris adnexalis limfóma TNM-stádiuma alapján a betegek az okuláris adnexalis MALT limfóma T4-es stádiumát kapták.
2. Olyan betegek, akik korábban helyi vagy szisztémás sugárzást, kemoterápiát vagy gyógyszeres kezelést kaptak kifejezetten szemmellékletű MALT limfóma miatt.
3. szürkehályog jelenléte, és várhatóan sebészeti kezelésre lesz szükség a felvételt követő bizonyos időn belül; a meglévő szürkehályog befolyásolja a látótér vizsgálatát és a szemfenéki vizsgálatot; a szürkehályog által érintett látás <20/40.
4. Az okuláris adnexalis MALT limfóma kezelésének szükségessége mellett szükség van más szemészeti eljárásokra (pl. teljes vastagságú szaruhártya-transzplantáció vagy retinaműtét), vagy várhatóan egy másik okuláris műtétre van szükség.
5. Egyidejű egyéb szembetegségek: beleértve a szaruhártya rendellenességeit vagy meglévő szaruhártya fertőzéseit, iridocornealis endothel szindrómát, elülső szegmens diszgenezist, valódi mikroftalmust, uveitist, zöldhályogot, szem traumát és retina rendellenességeket, mint például a központi retina véna elzáródása, a központi retina artéria elzáródása stb. .
6. Helyi vagy szisztémás szteroidok hosszú távú alkalmazásának szükségessége.
7. Olyan betegek, akiket már bevontak más gyógyszeres klinikai vizsgálatokba.
8. Terhes vagy szoptató nők.
9. Súlyos szisztémás betegségek: előrehaladott szívbetegség, vesebetegség, légúti betegségek vagy egyéb rosszindulatú daganatok stb.
10. Képtelenség megérteni a kutatás tartalmát.

Ha a beteg mindkét szeme megfelel a beválasztási kritériumoknak, a jobb szem kerül kiválasztásra a vizsgálatba, míg a bal szem ugyanazt a kezelést kapja, de adatai nem kerülnek be a kutatásba. Minden betegnek csak egy szeme vehet részt a vizsgálatban.