RCT over intralaesionale rituximab-injectie versus ISRT bij oculair adnexaal MALT-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar.

2. Voldoet aan de diagnostische criteria van de WHO voor oculair adnexaal MALT-lymfoom, met een uitgebreide diagnose op basis van pathologie (inclusief pathologische morfologie, immunofenotype en genetische tests), klinische manifestaties en biologische kenmerken:

   1. Klinische criteria: # Extranodaal lymfoom dat voorkomt in de oculaire adnexen; # Gelokaliseerde massa.
   2. Pathologische criteria: 1) Histopathologie: morfologische kenmerken die de plekken van Peyer recapituleren, waaronder: # lymfoepitheliale laesies; # Reactieve follikels; # Marginale zonecellen en/of monocytoïde B-cellen; # Kleine lymfocytachtige cellen; # Plasma cellen; # Verspreide getransformeerde blasten (centroblastachtige, immunoblastachtige cellen). 2) Immunofenotype: Tumorcellen brengen B-cel-gerelateerde antigenen tot expressie: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, cycline DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 en CD79a positief. 3) Genetische kenmerken: afwezigheid van herschikkingen van BCL-1- en BCL-2-genen, aanwezigheid van herschikkingen van IgH/L-genen; mogelijk +3 en t(11, 18)(q21, q21).
3. Op basis van de TNM-stadiëring van oculair adnexaal lymfoom worden patiënten met stadia T1-3 van oculair adnexaal MALT-lymfoom geïncludeerd.
4. Geïnformeerde en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebaseerd op de TNM-stadiëring van oculair adnexaal lymfoom, werden patiënten gestadiëerd als T4 van oculair adnexaal MALT-lymfoom.
2. Patiënten die eerder lokale of systemische bestraling, chemotherapie of medicamenteuze behandeling hebben ondergaan, specifiek voor oculair adnexaal MALT-lymfoom.
3. Aanwezigheid van cataract en er wordt verwacht dat binnen een bepaalde periode na inschrijving een chirurgische behandeling nodig is; bestaande cataract beïnvloedt gezichtsveldtesten en fundoscopisch onderzoek; het gezichtsvermogen beïnvloed door cataract is <20/40.
4. Naast de noodzaak voor behandeling van oculair adnexaal MALT-lymfoom, is er behoefte aan andere oculaire procedures (bijv. hoornvliestransplantatie over de volledige dikte of retinachirurgie) of is er een verwachte noodzaak voor een nieuwe oogoperatie.
5. Gelijktijdige andere oogziekten: inclusief hoornvliesafwijkingen of bestaande hoornvliesinfecties, iridocorneaal endotheliaal syndroom, dysgenese van het voorste segment, echte microftalmie, uveïtis, glaucoom, oogtrauma en netvliesaandoeningen zoals centrale retinale veneuze occlusie, centrale retinale arterie-occlusie, netvliesloslating, enz. .
6. Noodzaak van langdurig gebruik van lokale of systemische steroïden.
7. Patiënten die al deelnamen aan andere klinische onderzoeken met geneesmiddelen.
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
9. Ernstige systemische ziekten: geavanceerde hartziekten, nierziekten, ademhalingsziekten of andere kwaadaardige tumoren, enz.
10. Onvermogen om de inhoud van het onderzoek te begrijpen.

Als beide ogen van een patiënt aan de inclusiecriteria voldoen, wordt het rechteroog geselecteerd voor deelname aan het onderzoek, terwijl het linkeroog dezelfde behandeling krijgt, maar de gegevens ervan worden niet meegenomen in het onderzoek. Bij elke patiënt kan slechts één oog aan het onderzoek deelnemen.