RCT på intralesional rituximab-injektion kontra ISRT vid okulärt adnexalt MALT-lymfom

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75 år.

2. Uppfyller WHO:s diagnostiska kriterier för okulärt adnexalt MALT-lymfom, med en omfattande diagnos baserad på patologi (inklusive patologisk morfologi, immunfenotyp och genetisk testning), kliniska manifestationer och biologiska egenskaper:

   1. Kliniska kriterier: # Extranodal lymfom som förekommer i ögonadnexa; # Lokaliserad massa.
   2. Patologiska kriterier: 1) Histopatologi: Morfologiska egenskaper som rekapitulerar Peyers fläckar, inklusive: # Lymfoepitelskador; # Reaktiva folliklar; # Marginalzonceller och/eller monocytoida B-celler; # Små lymfocytliknande celler; # Plasmaceller; # Spridda transformerade blaster (centroblastliknande, immunoblastliknande celler). 2) Immunfenotyp: Tumörceller uttrycker B-cellsrelaterade antigener: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, cyklin DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 och CD79a positiva. 3) Genetiska egenskaper: Frånvaro av BCL-1- och BCL-2-genomarrangemang, närvaro av IgH/L-genomarrangemang; möjligt +3 och t(11, 18)(q21, q21).
3. Baserat på TNM-stadieindelningen av okulärt adnexalt lymfom, inkluderas patienter med stadier T1-3 av okulärt adnexalt MALT-lymfom.
4. Informerat och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Baserat på TNM-stadieindelningen av okulärt adnexalt lymfom, var patienterna iscensatta som T4 för okulärt adnexalt MALT-lymfom.
2. Patienter som tidigare har fått lokal eller systemisk strålning, kemoterapi eller läkemedelsbehandling specifikt för okulärt adnexalt MALT-lymfom.
3. Närvaro av grå starr och förväntas kräva kirurgisk behandling inom en viss period efter inskrivning; befintlig grå starr påverkar synfältstestning och fundoskopisk undersökning; syn påverkad av grå starr är <20/40.
4. Utöver behovet av behandling av okulärt adnexalt MALT-lymfom, finns det ett krav på andra okulära procedurer (t.ex. hornhinnetransplantation av full tjocklek eller retinalkirurgi) eller ett förväntat behov av ytterligare en ny ögonoperation.
5. Samtidiga andra ögonsjukdomar: Inklusive hornhinneavvikelser eller befintliga hornhinneinfektioner, iridocornealt endotelsyndrom, dysgenes i främre segment, sann mikroftalmus, uveit, glaukom, ögontrauma och retinala störningar såsom central retinal venocklusion, central retinal artärocklusion, etc. .
6. Behov av långvarig användning av lokala eller systemiska steroider.
7. Patienter som redan är inskrivna i andra kliniska läkemedelsprövningar.
8. Gravida eller ammande kvinnor.
9. Allvarliga systemiska sjukdomar: Avancerad hjärtsjukdom, njursjukdom, luftvägssjukdomar eller andra maligna tumörer, etc.
10. Oförmåga att förstå forskningsinnehållet.

Om båda ögonen på en patient uppfyller inklusionskriterierna kommer höger öga att väljas för deltagande i studien, medan det vänstra ögat kommer att få samma behandling, men dess data kommer inte att inkluderas i forskningen. Varje patient kan endast ha ett öga som deltar i studien.