RCT sull'iniezione intralesionale di rituximab rispetto all'ISRT nel linfoma MALT annessiale oculare

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni.

2. Soddisfa i criteri diagnostici dell'OMS per il linfoma MALT annessiale oculare, con una diagnosi completa basata sulla patologia (inclusi morfologia patologica, immunofenotipo e test genetici), manifestazioni cliniche e caratteristiche biologiche:

   1. Criteri clinici: # Linfoma extranodale che si verifica negli annessi oculari; # Massa localizzata.
   2. Criteri patologici: 1) Istopatologia: caratteristiche morfologiche che riassumono le placche di Peyer, tra cui: # lesioni linfoepiteliali; # Follicoli reattivi; # Cellule della zona marginale e/o cellule B monocitoidi; # Piccole cellule simili ai linfociti; # Plasmacellule; # Blisti trasformati sparsi (cellule simili a centroblasti, simili a immunoblasti). 2) Immunofenotipo: le cellule tumorali esprimono antigeni correlati alle cellule B: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, ciclina DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 e CD79a positivi. 3) Caratteristiche genetiche: assenza di riarrangiamenti dei geni BCL-1 e BCL-2, presenza di riarrangiamenti dei geni IgH/L; possibile +3 et(11, 18)(q21, q21).
3. Sulla base della stadiazione TNM del linfoma annessiale oculare, sono inclusi i pazienti con stadi T1-3 del linfoma MALT annessiale oculare.
4. Consenso informato informato e firmato.

Criteri di esclusione:

1. Sulla base della stadiazione TNM del linfoma annessiale oculare, i pazienti sono stati stadiati come T4 del linfoma MALT annessiale oculare.
2. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto radiazioni locali o sistemiche, chemioterapia o trattamenti farmacologici specifici per il linfoma MALT annessiale oculare.
3. Presenza di cataratta e si prevede che richieda un trattamento chirurgico entro un certo periodo dopo l'arruolamento; la cataratta esistente influisce sui test del campo visivo e sull'esame fondoscopico; la vista affetta da cataratta è <20/40.
4. Oltre alla necessità di trattamento del linfoma MALT annessiale oculare, esiste la necessità di altre procedure oculari (ad esempio, trapianto di cornea a tutto spessore o chirurgia retinica) o la necessità anticipata di un altro intervento chirurgico oculare urgente.
5. Altre malattie oculari concomitanti: comprese anomalie corneali o infezioni corneali esistenti, sindrome endoteliale iridocorneale, disgenesia del segmento anteriore, vero microftalmo, uveite, glaucoma, trauma oculare e disturbi retinici come occlusione della vena retinica centrale, occlusione dell'arteria retinica centrale, distacco della retina, ecc. .
6. Necessità di un uso a lungo termine di steroidi locali o sistemici.
7. Pazienti già arruolati in altri studi clinici sui farmaci.
8. Donne incinte o che allattano.
9. Malattie sistemiche gravi: malattie cardiache avanzate, malattie renali, malattie respiratorie o altri tumori maligni, ecc.
10. Incapacità di comprendere il contenuto della ricerca.

Se entrambi gli occhi di un paziente soddisfano i criteri di inclusione, l'occhio destro verrà selezionato per la partecipazione allo studio, mentre l'occhio sinistro riceverà lo stesso trattamento, ma i suoi dati non verranno inclusi nella ricerca. Ogni paziente può avere un solo occhio partecipante allo studio.