ECA sobre la inyección intralesional de rituximab versus ISRT en el linfoma MALT anexial ocular

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 a 75 años.

2. Cumple con los criterios de diagnóstico de la OMS para el linfoma MALT de anexos oculares, con un diagnóstico integral basado en la patología (incluida la morfología patológica, el inmunofenotipo y las pruebas genéticas), las manifestaciones clínicas y las características biológicas:

   1. Criterios clínicos: # Linfoma extranodal que ocurre en los anexos oculares; # Masa localizada.
   2. Criterios patológicos: 1) Histopatología: características morfológicas que recapitulan las placas de Peyer, incluyendo: # Lesiones linfoepiteliales; # Folículos reactivos; # Células de la zona marginal y/o células B monocitoides; # Células pequeñas parecidas a linfocitos; # Células de plasma; # Blastos transformados dispersos (células tipo centroblasto, tipo inmunoblasto). 2) Inmunofenotipo: las células tumorales expresan antígenos relacionados con las células B: SIgM+, CIg +/-, CD5-, CD10-, CD23-, ciclina DI, CD43 +/-, CD19, CD20, CD22 y CD79a positivos. 3) Características genéticas: ausencia de reordenamientos de los genes BCL-1 y BCL-2, presencia de reordenamientos del gen IgH/L; posible +3 y t(11, 18)(q21, q21).
3. Según la estadificación TNM del linfoma anexial ocular, se incluyen pacientes con estadios T1-3 de linfoma MALT anexial ocular.
4. Consentimiento informado y firmado.

Criterio de exclusión:

1. Según la estadificación TNM del linfoma anexial ocular, los pacientes se clasificaron como T4 del linfoma MALT anexial ocular.
2. Pacientes que hayan recibido previamente radiación local o sistémica, quimioterapia o tratamiento farmacológico específicamente para el linfoma MALT de anexos oculares.
3. Presencia de cataratas y se prevé que requerirá tratamiento quirúrgico dentro de un período determinado después de la inscripción; la catarata existente afecta las pruebas del campo visual y el examen fundoscópico; La visión afectada por cataratas es <20/40.
4. Además de la necesidad de tratamiento del linfoma MALT de anexos oculares, existe la necesidad de otros procedimientos oculares (p. ej., trasplante de córnea de espesor total o cirugía de retina) o una necesidad anticipada de otra cirugía ocular emergente.
5. Otras enfermedades oculares concurrentes: incluidas anomalías corneales o infecciones corneales existentes, síndrome endotelial iridocorneal, disgenesia del segmento anterior, microftalmos verdadero, uveítis, glaucoma, traumatismo ocular y trastornos de la retina como oclusión de la vena central de la retina, oclusión de la arteria central de la retina, desprendimiento de retina, etc. .
6. Necesidad de uso prolongado de esteroides locales o sistémicos.
7. Pacientes ya inscritos en otros ensayos clínicos de fármacos.
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
9. Enfermedades sistémicas graves: Enfermedad cardíaca avanzada, enfermedad renal, enfermedades respiratorias u otros tumores malignos, etc.
10. Incapacidad para comprender el contenido de la investigación.

Si ambos ojos de un paciente cumplen con los criterios de inclusión, el ojo derecho será seleccionado para participar en el estudio, mientras que el ojo izquierdo recibirá el mismo tratamiento, pero sus datos no serán incluidos en la investigación. Cada paciente puede tener solo un ojo participando en el estudio.