Identifikasjon av det optimale funksjonelle lymfekaret for lymfatisk venøs anastomose
19. desember 2023 oppdatert av: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Intraoperativ identifikasjon av det optimale funksjonelle lymfekaret for lymfatisk venøs anastomose i lymfødem i øvre ekstremiteter
Målet med denne studien er å utforske de optimale screeningsfaktorene for funksjonelle lymfatiske kar ved lymfatisk venøs anastomose hos pasienter med lymfødem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å analysere størrelsen på lymfekar (0,3-0,6 mm), ICG-avbildning, kontraksjonskarakteristikker av lymfekar og lymfatisk strømning hos pasienter med lymfødem, ble effekten av funksjonell lymfatisk karvalg på lymfedrenasje hos pasienter med lymfødem bedømt under operasjonen, så som å gi et mer vitenskapelig grunnlag for valg av funksjonelle lymfekar i klinisk kirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Chong Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder 18-80 år; Lymfødem og hevelse i lemmer i mer enn 3 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lymfødem Paitent
Ekskluderingskriterier:
- myoedema Paitent；lipedema Paitent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelseshastighet (0,3-0,6 mm)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
størrelsen på lymfekar
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
|
Hastighet av kontraktilitet i lymfekar
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
Når man observerer lymfekar i fluorescensmodus, anses en sammentrekning som skjer innen 10 sekunder som kontraktilitetspositiv
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
|
Flythastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
mens tilstedeværelsen av lymfatisk væske som strømmer ut etter kutting av lymfekaret anses som strømningspositiv
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
|
Rate av ICG
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
Når man observerer lymfekar i fluorescensmodus, anses lymfekarfluorescens som ICG-positiv
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: youmao liu, employee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLV20231208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .