- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06191081
Identifiering av det optimala funktionella lymfkärlet för lymfatisk venös anastomos
19 december 2023 uppdaterad av: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Intraoperativ identifiering av det optimala funktionella lymfkärlet för lymfatisk venös anastomos i lymfödem i övre extremiteterna
Syftet med denna studie är att ytterligare utforska de optimala screeningsfaktorerna för funktionella lymfkärl vid lymfatisk venös anastomos hos patienter med lymfödem.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Genom att analysera storleken på lymfkärl (0,3-0,6 mm), ICG-avbildning, kontraktionsegenskaper hos lymfkärl och lymfflöde hos patienter med lymfödem, bedömdes effekten av funktionellt lymfkärlval på lymfdränage hos patienter med lymfödem under operationen, så för att ge en mer vetenskaplig grund för valet av funktionella lymfkärl inom klinisk kirurgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Chong Liu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder 18-80 år; Lymfödem och svullnad av armar och ben i mer än 3 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lymfödem Paitent
Exklusions kriterier:
- myoedema Paitent;lipedema Paitent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Storlekshastighet (0,3-0,6 mm)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
storleken på lymfkärlen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
Hastighet av kontraktilitet i lymfkärlen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
När lymfkärl observeras i fluorescensläge, anses en kontraktion som inträffar inom 10 sekunder som kontraktilitetspositiv
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
Flödeshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
medan närvaron av lymfvätska som rinner ut efter att lymfkärlet har skurits anses vara flödespositivt
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
ICG-hastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
När lymfkärl observeras i fluorescensläge anses lymfkärlsfluorescens vara ICG-positiv
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: youmao liu, Employee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Faktisk)
5 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLV20231208
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på lymfatisk venös anastomos
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
Cardica, IncAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Inonu UniversityAvslutadSleeve Gastrectomy Med Jejunoileal AnastomosisKalkon
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyAvslutadObstruktion av magutloppetNederländerna, Belgien, Italien
-
St John of God Hospital, ViennaAvslutadInflammatoriska tarmsjukdomar | Rektal neoplasmer | Divertikulit | Kolonneoplasmer | Rektalt framfall
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloAvslutad
-
Linkoeping UniversityKarolinska University Hospital; University College London Hospitals; Göteborg...RekryteringInflammatoriska tarmsjukdomar | Ulcerös kolit | Ileostomi - StomiSverige, Storbritannien
-
Kaiser PermanenteAktiv, inte rekryterandeBariatrisk kirurgiskandidat | Svår fetmaFörenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringCancer i bukspottkörtelnEgypten