- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06191081
Identifikace optimální funkční lymfatické cévy pro lymfaticovenózní anastomózu
19. prosince 2023 aktualizováno: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Intraoperační identifikace optimální funkční lymfatické cévy pro lymfaticovenózní anastomózu u lymfedému horních končetin
Cílem této studie je dále prozkoumat optimální screeningové faktory funkčních lymfatických cév v lymfaticovenózní anastomóze u pacientů s lymfedémem.
Přehled studie
Detailní popis
Analýzou velikosti lymfatických cév (0,3-0,6 mm), ICG zobrazení, charakteristik kontrakce lymfatických cév a lymfatického toku u pacientů s lymfedémem byl posouzen vliv funkční selekce lymfatických cév na lymfodrenáž u pacientů s lymfedémem během operace, takže jako poskytnout více vědecký základ pro výběr funkčních lymfatických cév v klinické chirurgii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zhejiang, Čína
- Chong Liu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 18-80 let; Lymfedém a otoky končetin déle než 3 měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lymfedém Pacient
Kritéria vyloučení:
- myoedém Paitent;lipedema Paitent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra velikosti (0,3–0,6 mm)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
velikost lymfatických cév
|
dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
|
Rychlost kontraktility lymfatických cév
Časové okno: dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
Při pozorování lymfatických cév ve fluorescenčním režimu je kontrakce, ke které dojde během 10 sekund, považována za kontrakční pozitivní
|
dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
|
Rychlost průtoku
Časové okno: dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
zatímco přítomnost lymfatické tekutiny vytékající po proříznutí lymfatické cévy je považována za průtok pozitivní
|
dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
|
Míra ICG
Časové okno: dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
Při pozorování lymfatických cév ve fluorescenčním režimu je fluorescence lymfatických cév považována za ICG pozitivní
|
dokončením studia v průměru 2,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: youmao liu, Employee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FLV20231208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lymfaticovenózní anastomóza
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyUkončenoObstrukce vývodu žaludkuHolandsko, Belgie, Itálie
-
St John of God Hospital, ViennaDokončenoZánětlivá onemocnění střev | Rektální novotvary | Divertikulitida | Novotvary tlustého střeva | Rektální prolaps
-
Laval UniversityInstitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University...Nábor
-
Cairo UniversityNábor
-
Kaiser PermanenteAktivní, ne náborKandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaSpojené státy
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Nemocnice Břeclav, p.o.NeznámýDiabetes mellitus, typ 2 | Obezita, těžkáČeská republika
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončenoZtráta váhy | Steatóza jater | Fibróza jaterIzrael
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstituto de Salud Carlos IIIZápis na pozvánkuDiabetes mellitus, typ 2 | Kandidát na bariatrickou chirurgii | Těžká obezitaŠpanělsko