- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06191081
Identifikation af det optimale funktionelle lymfekar til lymfatisk venøs anastomose
19. december 2023 opdateret af: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Intraoperativ identifikation af det optimale funktionelle lymfekar til lymfatisk venøs anastomose i lymfødem i øvre ekstremiteter
Formålet med denne undersøgelse er yderligere at udforske de optimale screeningsfaktorer for funktionelle lymfekar ved lymfatisk venøs anastomose hos patienter med lymfødem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at analysere størrelsen af lymfekar (0,3-0,6 mm), ICG-billeddannelse, kontraktionskarakteristika af lymfekar og lymfestrøm hos patienter med lymfødem, blev effekten af funktionel lymfatisk karvalg på lymfedrænage hos patienter med lymfødem vurderet under operationen, så som at give et mere videnskabeligt grundlag for udvælgelsen af funktionelle lymfekar i klinisk kirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Chong Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alder 18-80 år; Lymfødem og hævelse af lemmerne i mere end 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lymfødem Paitent
Ekskluderingskriterier:
- myoedema Paitent;lipedema Paitent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelseshastighed (0,3-0,6 mm)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
størrelsen af lymfekar
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
Hastighed for kontraktilitet i lymfekar
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
Når lymfekar observeres i fluorescenstilstand, betragtes en kontraktion, der forekommer inden for 10 sekunder, som kontraktilitetspositiv
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
Flowhastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
mens tilstedeværelsen af lymfevæske, der strømmer ud efter overskæring af lymfekarret, betragtes som strømningspositiv
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
Rate af ICG
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
Når man observerer lymfekar i fluorescenstilstand, betragtes lymfekarfluorescens som ICG-positiv
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: youmao liu, Employee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLV20231208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med lymfatisk venøs anastomose
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
St John of God Hospital, ViennaAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Rektale neoplasmer | Divertikulit | Colon neoplasmer | Rektal prolaps
-
Cairo UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlenEgypten
-
The Hospital of VestfoldUniversity of OsloTilmelding efter invitation
-
Beijing Friendship HospitalBeijing Tiantan Hospital; Taipei Medical University Hospital; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Komplikation af bariatrisk procedureKina