- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06191081
Identyfikacja optymalnego funkcjonalnego naczynia limfatycznego dla zespolenia limfatyczno-żylnego
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Śródoperacyjna identyfikacja optymalnego funkcjonalnego naczynia limfatycznego w przypadku zespolenia limfatyczno-żylnego w obrzęku limfatycznym kończyny górnej
Celem tego badania jest dalsza analiza optymalnych czynników przesiewowych pod kątem czynnościowych naczyń chłonnych w zespoleniach limfatyczno-żylnych u pacjentów z obrzękiem limfatycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analizując wielkość naczyń limfatycznych (0,3-0,6 mm), obrazowanie ICG, charakterystykę skurczu naczyń limfatycznych oraz przepływ limfy u pacjentów z obrzękiem limfatycznym, oceniano wpływ funkcjonalnego doboru naczyń chłonnych na drenaż limfatyczny u pacjentów z obrzękiem limfatycznym w trakcie operacji, tak aby zapewnić bardziej naukowe podstawy doboru funkcjonalnych naczyń limfatycznych w chirurgii klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhejiang, Chiny
- Chong Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek 18-80 lat; Obrzęk limfatyczny i obrzęk kończyn utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z obrzękiem limfatycznym
Kryteria wyłączenia:
- obrzęk mięśniowy Paitent; obrzęk lipidowy Paitent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość rozmiaru (0,3-0,6 mm)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
wielkość naczyń limfatycznych
|
do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
Szybkość kurczliwości naczyń limfatycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
Podczas obserwacji naczyń limfatycznych w trybie fluorescencji skurcz występujący w ciągu 10 sekund uważa się za dodatnią kurczliwość
|
do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
Szybkość przepływu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
natomiast obecność płynu limfatycznego wypływającego po przecięciu naczynia limfatycznego uważa się za przepływ dodatni
|
do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
Szybkość ICG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
Podczas obserwacji naczyń limfatycznych w trybie fluorescencji fluorescencję naczyń limfatycznych uważa się za dodatnią w ICG
|
do ukończenia studiów, średnio 2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: youmao liu, Employee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLV20231208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zespolenie limfatyczno-żylne
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy