- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06191081
Identification du vaisseau lymphatique fonctionnel optimal pour l'anastomose lymphato-veineuse
19 décembre 2023 mis à jour par: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Identification peropératoire du vaisseau lymphatique fonctionnel optimal pour l'anastomose lymphato-veineuse dans le lymphœdème des membres supérieurs
Le but de cette étude est d'explorer davantage les facteurs de dépistage optimaux pour les vaisseaux lymphatiques fonctionnels dans l'anastomose lymphato-veineuse chez les patients atteints de lymphœdème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En analysant la taille des vaisseaux lymphatiques (0,3-0,6 mm), l'imagerie ICG, les caractéristiques de contraction des vaisseaux lymphatiques et le flux lymphatique chez les patients atteints de lymphœdème, l'effet de la sélection fonctionnelle des vaisseaux lymphatiques sur le drainage lymphatique chez les patients atteints de lymphœdème a été jugé pendant l'opération. afin de fournir une base plus scientifique pour la sélection des vaisseaux lymphatiques fonctionnels en chirurgie clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Zhejiang, Chine
- Chong Liu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Âgé de 18 à 80 ans ; Lymphœdème et gonflement des membres depuis plus de 3 mois
La description
Critère d'intégration:
- lymphœdème Paitent
Critère d'exclusion:
- myoedème patient ; lipœdème patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de taille (0,3-0,6 mm)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
|
taille des vaisseaux lymphatiques
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Taux de contractilité des vaisseaux lymphatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
|
Lors de l'observation des vaisseaux lymphatiques en mode fluorescence, une contraction survenant dans les 10 secondes est considérée comme positive à la contractilité.
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Débit
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
|
tandis que la présence de liquide lymphatique s'écoulant après la section du vaisseau lymphatique est considérée comme un flux positif.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Taux d'ICG
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
|
Lors de l'observation des vaisseaux lymphatiques en mode fluorescence, la fluorescence des vaisseaux lymphatiques est considérée comme positive à l'ICG.
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: youmao liu, Employee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLV20231208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .