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Identifizierung des optimalen funktionellen Lymphgefäßes für die lymphatische Anastomose

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Haihua Yang, Taizhou Hospital

Intraoperative Identifizierung des optimalen funktionellen Lymphgefäßes für die lymphatisch-venöse Anastomose bei Lymphödemen der oberen Extremitäten

Ziel dieser Studie ist es, die optimalen Screening-Faktoren für funktionelle Lymphgefäße bei lymphatisch-venöser Anastomose bei Patienten mit Lymphödem weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Analyse der Größe der Lymphgefäße (0,3–0,6 mm), der ICG-Bildgebung, der Kontraktionseigenschaften der Lymphgefäße und des Lymphflusses bei Patienten mit Lymphödem wurde die Auswirkung der funktionellen Auswahl der Lymphgefäße auf die Lymphdrainage bei Patienten mit Lymphödem während der Operation beurteilt um eine wissenschaftlichere Grundlage für die Auswahl funktioneller Lymphgefäße in der klinischen Chirurgie zu schaffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Zhejiang, China
        • Chong Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Alter von 18–80 Jahren; Lymphödem und Schwellung der Gliedmaßen seit mehr als 3 Monaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lymphödempatient

Ausschlusskriterien:

  • Myödem-Paitent; Lipödem-Paitent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größenverhältnis (0,3–0,6 mm)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Größe der Lymphgefäße
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Rate der Kontraktilität der Lymphgefäße
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Bei der Beobachtung von Lymphgefäßen im Fluoreszenzmodus gilt eine Kontraktion, die innerhalb von 10 Sekunden auftritt, als kontraktilitätspositiv
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Durchflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
während das Vorhandensein von Lymphflüssigkeit, die nach dem Durchtrennen des Lymphgefäßes ausfließt, als positiv für den Fluss angesehen wird
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
ICG-Rate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre
Bei der Beobachtung von Lymphgefäßen im Fluoreszenzmodus gilt die Fluoreszenz der Lymphgefäße als ICG-positiv
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taizhou Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: youmao liu, Employee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLV20231208

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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