- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191081
Identificação do Vaso Linfático Funcional Ideal para Anastomose Linfaticovenosa
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Haihua Yang, Taizhou Hospital
Identificação intraoperatória do vaso linfático funcional ideal para anastomose linfaticovenosa em linfedema de extremidades de membros superiores
O objetivo deste estudo é explorar ainda mais os fatores de triagem ideais para vasos linfáticos funcionais em anastomoses linfaticovenosas em pacientes com linfedema.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao analisar o tamanho dos vasos linfáticos (0,3-0,6 mm), imagens ICG, características de contração dos vasos linfáticos e fluxo linfático em pacientes com linfedema, o efeito da seleção funcional dos vasos linfáticos na drenagem linfática em pacientes com linfedema foi avaliado durante a operação, então a fim de fornecer uma base mais científica para a seleção de vasos linfáticos funcionais em cirurgia clínica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zhejiang, China
- Chong Liu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De 18 a 80 anos; Linfedema e inchaço dos membros por mais de 3 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- linfedema Paitent
Critério de exclusão:
- mioedema Paitent;lipedema Paitent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de tamanho (0,3-0,6 mm)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
|
tamanho dos vasos linfáticos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
|
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Taxa de contratilidade dos vasos linfáticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
|
Ao observar os vasos linfáticos no modo de fluorescência, uma contração que ocorre dentro de 10 segundos é considerada como contratilidade positiva
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
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Taxa de fluxo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
|
enquanto a presença de fluido linfático fluindo após o corte do vaso linfático é considerada fluxo positivo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
|
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Taxa de ICG
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
|
Ao observar os vasos linfáticos no modo de fluorescência, a fluorescência dos vasos linfáticos é considerada positiva para ICG
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: youmao liu, employee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLV20231208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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